Waakzaam wachten op volledige responders op therapie bij endeldarmkanker

Dit is een prospectieve registratiestudie van een zeer beperkt aantal proefpersonen (3-8/jaar) die volledige of bijna volledige klinische CR hebben bereikt na neo-adjuvante FOLFOX-chemotherapie voorafgaand aan chemo-radiotherapie, maar zonder daaropvolgende operatie, om te bepalen of een "wait and see"-benadering zal de lokale controle behouden en tegelijkertijd de levenskwaliteit verbeteren. Patiënten ondergaan een basisbehandeling volgens de standaardbehandeling voor hun ziekte voordat ze worden ingeschreven voor het protocol, gevolgd door een protocolbehandeling, allemaal standaardzorg in omgekeerde volgorde. Patiënten bij wie minder dan de helft van het rectum in de omtrek is betrokken bij de diagnose, krijgen ook aanvullende brachytherapie die wordt ondersteund door door het ziekenhuis gefinancierde onderzoeksdollars. Patiënten zullen aanvullende tests ondergaan voor studiegerelateerde doeleinden tijdens de herstadiëringsprocessen, zoals MRI, endoscopische echografie, en zullen een beoordeling uitvoeren om de impact op de kwaliteit van leven te bepalen. Aanbieders die de MRI en endoscopische echografie zullen uitvoeren, zijn overeengekomen om af te zien van professionele kosten, en het ziekenhuis heeft ermee ingestemd om af te zien van facilitaire kosten die zijn gemaakt terwijl de patiënt het onderzoeksprotocol volgt. Patiënten volgen de standaardzorgrichtlijnen voor follow-up na excisie als ze niet op de behandeling reageren, en aangepaste zorgstandaardrichtlijnen als wordt vastgesteld dat ze volledig reageren, waaronder aanvullende beeldvorming bij specifieke mijlpalen, opnieuw afgezien door zorgverleners en instelling. Patiënten die waakzaam wachten en die plaatselijk recidiveren, ondergaan een totale mesorectale excisie. Patiënten zijn niet verantwoordelijk voor gemaakte kosten die niet als standaardzorg worden beschouwd.

Patiënten worden opgeteld wanneer ze zich aanmelden bij de klinieken van het kankercentrum Van Elslander en Webber. Ze zullen alleen in deze tak van het onderzoek worden opgenomen als uit chirurgische evaluatie blijkt dat chirurgische resectie zich zal uitbreiden tot de getande lijn als genoemde patiënten in aanmerking komen voor lokale excisie. We verwachten dat ongeveer 3 patiënten per jaar in aanmerking zullen komen.