Vagtfuld afventning af komplette respondere til terapi i endetarmskræft

Dette er et prospektivt registreringsstudie af et meget begrænset antal forsøgspersoner (3-8/år), som har opnået fuld eller næsten fuld klinisk CR efter neo-adjuverende FOLFOX kemoterapi forud for kemo-strålebehandling, men uden efterfølgende operation, for at afgøre, om en "vent og se"-tilgang vil bevare lokal kontrol og samtidig forbedre livskvaliteten. Patienter vil gennemgå standardbehandlings-baseline-oparbejdning for deres sygdom, før de tilmeldes protokollen efterfulgt af protokolbehandling, al standardbehandling kun i omvendt rækkefølge. Patienter, hvor mindre end 1/2 af endetarmen er involveret i omkredsen ved diagnosen, vil også modtage yderligere brachyterapi, som vil blive støttet af hospitalsfinansierede forskningsdollar. Patienterne vil gennemgå yderligere test til undersøgelsesrelaterede formål under genopbygningsprocesserne, såsom MR, endoskopisk ultralyd, og vil gennemføre en vurdering for at bestemme indvirkningen på livskvaliteten. Udbydere, der skal udføre MR-scanning og endoskopisk ultralyd, har indvilliget i at give afkald på professionelle gebyrer, ligesom hospitalet har accepteret at give afkald på facilitetsgebyrer, der er påløbet, mens patienten er på undersøgelsesprotokol. Patienter vil følge retningslinjer for standardbehandling for opfølgning efter excision, hvis de ikke reagerer på behandlingen, og modificerede retningslinjer for standardbehandling, hvis de identificeres som komplette respondere, hvilket vil omfatte yderligere billeddannelse ved specifikke milepæle, igen frafaldet af udbydere og facilitet. Patienter i vagtsomhed, som gentager sig lokalt, vil gennemgå total mesorektal excision. Patienter vil ikke være ansvarlige for eventuelle gebyrer, der ikke anses for standardbehandling.

Patienter vil blive opsamlet, når de præsenterer sig for Van Elslander og Webbers kræftcenterklinikker. De vil kun blive optaget i denne del af undersøgelsen, hvis kirurgisk evaluering indikerer, at kirurgisk resektion vil udvides til også at omfatte dentate linje, hvis nævnte patienter var kandidater til lokal excision. Vi forventer, at omkring 3 patienter/år vil være berettigede.