Opatrné čekání na kompletní odpověď na léčbu rakoviny konečníku

Toto je prospektivní registrační studie velmi omezeného počtu subjektů (3-8/rok), kteří dosáhli úplné nebo téměř úplné klinické CR po neoadjuvantní chemoterapii FOLFOX před chemoterapií, ale bez následného chirurgického zákroku, aby se zjistilo, zda „Počkejte a uvidíte“ přístup zachová místní kontrolu a zároveň zlepší kvalitu života. Před zařazením do protokolu a následnou protokolární léčbou projdou pacienti základním vyšetřením standardní péče pro jejich onemocnění, přičemž standardní péče je v opačném pořadí. Pacienti, u nichž je při diagnóze obvodově postižena méně než 1/2 rekta, dostanou také další brachyterapii, která bude podporována dolary na výzkum financovanými nemocnicí. Pacienti podstoupí další testování pro účely související se studiem během restagingových procesů, jako je MRI, endoskopický ultrazvuk, a dokončí hodnocení za účelem zjištění dopadu na kvalitu života. Poskytovatelé, kteří budou provádět magnetickou rezonanci a endoskopický ultrazvuk, souhlasili s prominutím poplatků za odborníky, stejně jako nemocnice souhlasila s prominutím poplatků za zařízení, které vznikly v době, kdy je pacient v protokolu studie. Pacienti se budou řídit standardními směrnicemi péče pro následnou po excizi, pokud nereagují na léčbu, a upravenými směrnicemi standardní péče, pokud jsou identifikováni jako plně reagující, což bude zahrnovat další zobrazování u konkrétních milníků, od nichž poskytovatelé a zařízení opět upustí. Pacienti v bdělém čekání, kteří se lokálně opakují, podstoupí totální mezorektální excizi. Pacienti nenesou odpovědnost za žádné vzniklé poplatky, které nejsou považovány za standardní péči.

Pacienti budou přibývat, jakmile budou přítomni na klinikách centra rakoviny Van Elslander a Webber. Do této větve studie budou zařazeni pouze tehdy, pokud chirurgické hodnocení ukáže, že chirurgická resekce se rozšíří tak, aby zahrnovala dentální linii, pokud byli uvedení pacienti kandidáty na lokální excizi. Očekáváme, že budou způsobilí asi 3 pacienti/rok.