Attesa vigile per i risponditori completi alla terapia nel cancro del retto

Questo è uno studio prospettico di registrazione su un numero molto limitato di soggetti (3-8/anno) che hanno raggiunto una CR clinica completa o quasi completa dopo chemioterapia FOLFOX neo-adiuvante prima della chemio-radioterapia, ma senza successivo intervento chirurgico, per determinare se un L'approccio "aspetta e guarda" manterrà il controllo locale migliorando la qualità della vita. I pazienti saranno sottoposti a un work-up standard di cura di base per la loro malattia prima di essere iscritti al protocollo seguito dal trattamento del protocollo, tutti gli standard di cura solo in ordine inverso. I pazienti con meno di 1/2 del retto circonferenzialmente coinvolto alla diagnosi riceveranno anche brachiterapia aggiuntiva che sarà supportata da dollari di ricerca finanziati dall'ospedale. I pazienti saranno sottoposti a ulteriori test per scopi correlati allo studio durante i processi di ristadiazione come risonanza magnetica, ecografia endoscopica e completeranno una valutazione per determinare l'impatto sulla qualità della vita. I fornitori che eseguiranno la risonanza magnetica e l'ecografia endoscopica hanno accettato di rinunciare alle tariffe professionali, così come l'ospedale ha accettato di rinunciare alle spese della struttura che sono state sostenute mentre il paziente è in protocollo di studio. I pazienti seguiranno le linee guida standard di cura per il follow-up post-escissione se non rispondono al trattamento e le linee guida standard di cura modificate se sono identificate come risposte complete che includeranno immagini aggiuntive a tappe specifiche, ancora una volta rinunciate da fornitori e struttura. I pazienti in vigile attesa, che recidivano localmente, saranno sottoposti a escissione totale del mesoretto. I pazienti non saranno responsabili per eventuali spese sostenute che non siano considerate standard di cura.

I pazienti verranno accumulati mentre si presentano alle cliniche del centro oncologico Van Elslander e Webber. Saranno arruolati in questo braccio dello studio solo se la valutazione chirurgica indica che la resezione chirurgica si estenderà per includere la linea dentata se detti pazienti fossero candidati all'escissione locale. Prevediamo che circa 3 pazienti/anno saranno eleggibili.