Espera vigilante por respostas completas à terapia no câncer retal

Este é um estudo de registro prospectivo de um número muito limitado de indivíduos (3-8/ano) que alcançaram RC clínica completa ou quase completa após quimioterapia neoadjuvante FOLFOX antes da quimiorradioterapia, mas sem cirurgia subsequente, para determinar se um A abordagem "esperar para ver" manterá o controle local enquanto melhora a qualidade de vida. Os pacientes passarão pelo padrão de atendimento inicial para sua doença antes de serem inscritos no protocolo, seguido pelo protocolo de tratamento, todos os padrões de atendimento apenas na ordem inversa. Pacientes com menos de 1/2 do reto envolvido circunferencialmente no momento do diagnóstico também receberão braquiterapia adicional, que será mantida por dólares de pesquisa financiados pelo hospital. Os pacientes serão submetidos a testes adicionais para fins relacionados ao estudo durante os processos de reestadiamento, como ressonância magnética, ultrassom endoscópico, e completarão uma avaliação para determinar o impacto na qualidade de vida. Os provedores que realizarão a ressonância magnética e a ultrassonografia endoscópica concordaram em renunciar aos honorários profissionais, assim como o hospital concordou em renunciar às taxas de instalação incorridas enquanto o paciente estiver no protocolo do estudo. Os pacientes seguirão as diretrizes padrão de atendimento para acompanhamento pós-excisão se não responderem ao tratamento, e as diretrizes padrão de atendimento modificadas se forem identificados como respondedores completos, o que incluirá imagens adicionais em marcos específicos, novamente dispensados ​​pelos provedores e instalações. Os pacientes em espera vigilante, que recorrem localmente, serão submetidos à excisão total do mesorreto. Os pacientes não serão responsáveis ​​por qualquer taxa incorrida que não seja considerada padrão de atendimento.

Os pacientes serão acumulados à medida que se apresentarem nas clínicas do centro de câncer Van Elslander e Webber. Eles serão incluídos neste braço do estudo somente se a avaliação cirúrgica indicar que a ressecção cirúrgica se estenderá para incluir a linha dentada se os referidos pacientes forem candidatos à excisão local. Esperamos que cerca de 3 pacientes/ano sejam elegíveis.