Espera vigilante para respondedores completos a la terapia en el cáncer de recto

Este es un estudio de registro prospectivo de un número muy limitado de sujetos (3-8/año) que lograron una RC clínica completa o casi completa después de la quimioterapia FOLFOX neoadyuvante antes de la quimiorradioterapia, pero sin cirugía posterior, para determinar si un El enfoque de "esperar y ver" mantendrá el control local mientras mejora la calidad de vida. Los pacientes se someterán a un estudio de referencia estándar de atención para su enfermedad antes de inscribirse en el protocolo seguido del tratamiento del protocolo, todo el estándar de atención en orden inverso. Los pacientes con menos de la mitad del recto afectado circunferencialmente en el momento del diagnóstico también recibirán braquiterapia adicional que será respaldada por dólares de investigación financiados por el hospital. Los pacientes se someterán a pruebas adicionales para fines relacionados con el estudio durante los procesos de reestadificación, como resonancia magnética, ultrasonido endoscópico, y completarán una evaluación para determinar el impacto en la calidad de vida. Los proveedores que realizarán la resonancia magnética y la ecografía endoscópica acordaron renunciar a los honorarios profesionales, y el hospital también acordó renunciar a los cargos del centro en los que se incurrió mientras el paciente estaba en el protocolo del estudio. Los pacientes seguirán las pautas estándar de atención para el seguimiento posterior a la escisión si no responden al tratamiento, y las pautas estándar de atención modificadas si se identifican como respondedores completos que incluirán imágenes adicionales en hitos específicos, nuevamente renunciados por los proveedores y el centro. Los pacientes en espera vigilante, que recidivan localmente, se someterán a una escisión total del mesorrecto. Los pacientes no serán responsables de ningún cargo incurrido que no se considere estándar de atención.

Los pacientes se acumularán a medida que se presenten en las clínicas del centro oncológico Van Elslander y Webber. Se inscribirán en este brazo del estudio solo si la evaluación quirúrgica indica que la resección quirúrgica se extenderá para incluir la línea dentada si dichos pacientes fueran candidatos para la escisión local. Esperamos que alrededor de 3 pacientes/año sean elegibles.