Vakande väntan på kompletta svar på terapi vid rektalcancer

Detta är en prospektiv registreringsstudie av ett mycket begränsat antal försökspersoner (3-8/år) som har uppnått fullständig eller nästan full klinisk CR efter neo-adjuvant FOLFOX-kemoterapi före kemo-radioterapi, men utan efterföljande operation, för att fastställa om en "vänta och se" kommer att upprätthålla lokal kontroll samtidigt som livskvaliteten förbättras. Patienter kommer att genomgå standardvårdens baslinjeupparbetning för sin sjukdom innan de skrivs in till protokollet följt av protokollbehandling, all standardvård bara i omvänd ordning. Patienter med mindre än 1/2 av ändtarmen som är periferiellt involverad vid diagnos kommer också att få ytterligare brachyterapi som kommer att stödjas av sjukhusfinansierade forskningsdollar. Patienterna kommer att genomgå ytterligare tester för studierelaterade syften under återställningsprocesserna såsom MRI, endoskopiskt ultraljud, och kommer att slutföra en bedömning för att fastställa påverkan på livskvalitet. Leverantörer som kommer att utföra MRT och endoskopiskt ultraljud har gått med på att avstå från professionella avgifter, liksom sjukhuset har gått med på att avstå från anläggningsavgifter som har uppkommit medan patienten är på studieprotokoll. Patienterna kommer att följa riktlinjerna för standardvård för uppföljning efter excision om de inte svarar på behandlingen, och modifierade riktlinjer för standardvård om de identifieras som kompletta svarspersoner, vilket kommer att inkludera ytterligare avbildning vid specifika milstolpar, återigen frånsagt av leverantörer och anläggning. Patienter som väntar vakande och som återkommer lokalt kommer att genomgå total mesorektal excision. Patienter kommer inte att ansvara för eventuella avgifter som inte anses vara standardvård.

Patienter kommer att samlas när de kommer till Van Elslander och Webbers cancercenterkliniker. De kommer att registreras i denna del av studien endast om kirurgisk utvärdering indikerar att kirurgisk resektion kommer att sträcka sig till att omfatta dentata linjen om nämnda patienter var kandidater för lokal excision. Vi räknar med att cirka 3 patienter/år kommer att vara behöriga.