- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05529082
Die Einstellungen und Überzeugungen hispanischer/lateinamerikanischer Personen gegenüber verschreibungspflichtigen Opioiden und nichtmedizinischem Opioidkonsum
1. August 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um besser zu verstehen, wie Menschen über verschriebene Schmerzmittel, einschließlich Opioide, denken und fühlen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Hauptziele:
1. Untersuchung der allgemeinen Einstellungen und Überzeugungen hispanischer/lateinamerikanischer Personen zum Gebrauch verschreibungspflichtiger Opioide. Zu den primären Ergebnissen gehören die Antworten auf die Fragen 13–28 aus der Umfrage „Einstellungen und Überzeugungen zu Opioiden“.
Sekundär
- Auswertung der Berichte hispanischer/lateinamerikanischer Personen über persönliche Erfahrungen mit dem Konsum von Opioiden. Die entsprechenden Ergebnisse sind die Antworten auf die Fragen 1–12 aus der Umfrage „Einstellungen und Überzeugungen zu Opioiden“.
- Um mögliche Gründe herauszufinden, warum manche hispanische/lateinamerikanische Personen sich weigern könnten, klinisch indizierte Opioidrezepte zu verwenden. Bei diesen Ergebnissen handelt es sich um die Antworten auf die Fragen 14–15 der Umfrage „Einstellungen und Überzeugungen zu Opioiden“.
- Untersuchung von Faktoren, die mit dem Wohlbefinden der Teilnehmer bei der Verwendung von Opioid-Analgetika gegen ihre Schmerzen zusammenhängen. Das Ergebnis wird der Zusammenhang zwischen den Antworten der Teilnehmer auf Frage 2 und ihren Merkmalen wie Alter, Geschlecht, Rasse, Bildungsniveau, Grad der Akkulturation, Wissen über Opioide oder früherer Opioidkonsum sein.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
MD Anderson Cancer Center
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren.
- Fähigkeit, Englisch und/oder Spanisch zu verstehen, zu lesen, zu schreiben oder zu sprechen.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Umfrage.
Ausschlusskriterien:
1. Verweigerung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Umfrage zu Einstellungen und Überzeugungen zu Opioiden
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu Ihren Gefühlen/Überzeugungen zu verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln und Ihren Erfahrungen mit Opioiden/Schmerzmitteln aus.
Es werden auch demografische Informationen über Sie (wie Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit usw.) erfasst.
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Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu Ihren Gefühlen/Überzeugungen zu verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln und Ihren Erfahrungen mit Opioiden/Schmerzmitteln aus.
Es werden auch demografische Informationen über Sie (wie Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit usw.) erfasst.
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zu Ihren Gefühlen/Überzeugungen zu verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln und Ihren Erfahrungen mit Opioiden/Schmerzmitteln aus.
Es werden auch demografische Informationen über Sie (wie Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit usw.) erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zu Einstellungen und Überzeugungen zu Opioiden
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Der Umfragefragebogen besteht aus insgesamt 33 Items in fünf kurzen Abschnitten und die Antworten basieren hauptsächlich auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Arthur, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0543
- NCI-2022-06839 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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