- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05529082
A spanyol/latin egyének hozzáállása és meggyőződése a vényköteles opioidokhoz és a nem orvosi opioidhasználathoz
2024. augusztus 1. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Hogy jobban megértsük, hogyan gondolkodnak és éreznek az emberek az előírt fájdalomcsillapítókkal kapcsolatban, beleértve az opioidokat is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges célok:
1. Megvizsgálni a spanyol/latin származású egyének általános attitűdjét és meggyőződését a vényköteles opioidok használatával kapcsolatban. Az elsődleges eredmények magukban foglalják az Opioid Attitudes and Beliefs felmérés 13-28. kérdésére adott válaszokat.
Másodlagos
- A spanyol/latin nyelvű egyének opioidok használatával kapcsolatos személyes tapasztalatairól szóló beszámolók értékelése. A megfelelő eredmények az Opioid Attitudes and Beliefs felmérés 1-12. kérdésére adott válaszok.
- Hogy megtudja, milyen lehetséges okok miatt fordulhat elő, hogy egyes spanyol/latin nyelvű egyének megtagadhatják a klinikailag indokolt opioid receptek alkalmazását. Ezek az eredmények az Opioid Attitudes and Beliefs felmérés 14-15. kérdésére adott válaszok.
- A résztvevők kényelmével kapcsolatos tényezők feltárása az opioid fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapításával. Az eredmény a résztvevők 2. kérdésre adott válaszai és jellemzőik, például életkor, nem, rassz, iskolai végzettség, akulturáció mértéke, opioidok ismerete vagy korábbi opioidhasználat közötti összefüggés lesz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
M D Anderson Rákközpont
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Képes megérteni, olvasni, írni vagy beszélni angolul és/vagy spanyolul.
- Tudatos beleegyezés adásának képessége.
- A felmérésben való részvételi hajlandóság.
Kizárási kritériumok:
1. A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Opioid attitűdök és meggyőződések felmérése
A résztvevők kitöltenek egy kérdőívet a vényköteles fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos érzéseiről/meggyőződéseiről, valamint az opioidokkal/fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos tapasztalatairól.
Az Ön demográfiai adatait (például életkorát, nemét, rasszát, etnikai hovatartozását stb.) szintén gyűjtjük.
|
A résztvevők kitöltenek egy kérdőívet a vényköteles fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos érzéseiről/meggyőződéseiről, valamint az opioidokkal/fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos tapasztalatairól.
Az Ön demográfiai adatait (például életkorát, nemét, rasszát, etnikai hovatartozását stb.) szintén gyűjtjük.
A résztvevők kitöltenek egy kérdőívet a vényköteles fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos érzéseiről/meggyőződéseiről, valamint az opioidokkal/fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos tapasztalatairól.
Az Ön demográfiai adatait (például életkorát, nemét, rasszát, etnikai hovatartozását stb.) szintén gyűjtjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid attitűdök és hiedelmek felmérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A felmérés kérdőíve összesen 33 elemből áll, öt rövid szakaszban, és a válaszok főként egy 5 fokozatú Likert-skálán alapulnak, amely az "egyáltalán nem értek egyet" a "teljesen egyetértek"-ig terjed.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Arthur, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0543
- NCI-2022-06839 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .