- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05529082
Postoje a přesvědčení hispánských/latinských jedinců k opioidům na předpis a nelékařskému užívání opioidů
3. září 2022 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Abychom lépe porozuměli tomu, jak si lidé myslí a jak se cítí ohledně předepsaných léků proti bolesti, včetně opioidů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
Primární cíle:
1. Prozkoumat obecné postoje a přesvědčení hispánských/latinských jedinců o užívání opioidů na předpis. Mezi primární výsledky patří odpovědi na otázky 13–28 z průzkumu postojů a přesvědčení opioidů.
Sekundární
- Vyhodnotit zprávy hispánských/latino jednotlivců o osobních zkušenostech s užíváním opioidů. Odpovídajícími výsledky jsou odpovědi na otázky 1–12 z průzkumu postoje a přesvědčení opioidů.
- Chcete-li zjistit případné důvody, proč někteří hispánští/latinští jedinci mohou odmítnout užívat klinicky indikované opioidní předpisy. Tyto výsledky jsou odpověďmi na otázky 14–15 z průzkumu Postoje a přesvědčení opioidů.
- Prozkoumat faktory spojené s pohodlím účastníků při užívání opioidních analgetik pro jejich bolest. Výsledkem bude souvislost mezi odpověďmi účastníků na otázku 2 a jejich charakteristikami, jako je věk, pohlaví, rasa, úroveň vzdělání, míra akulturace, znalost opioidů nebo předchozí užívání opioidů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joseph Arthur, MD
- Telefonní číslo: (713) 794-1649
- E-mail: jaarthur@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Joseph Arthur, MD
- Telefonní číslo: 713-794-1649
- E-mail: jaarthur@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Arthur, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
MD Anderson Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší.
- Schopnost rozumět, číst, psát nebo mluvit anglicky a/nebo španělsky.
- Schopnost dát informovaný souhlas.
- Ochota zúčastnit se průzkumu.
Kritéria vyloučení:
1. Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Průzkum postojů a přesvědčení opioidů
Účastníci vyplní dotazník o vašich pocitech/názorech na léky proti bolesti na předpis a vašich zkušenostech s opioidy/léky proti bolesti.
Budou shromažďovány také demografické údaje o vás (jako je váš věk, pohlaví, rasa, etnická příslušnost atd.).
|
Účastníci vyplní dotazník o vašich pocitech/názorech na léky proti bolesti na předpis a vašich zkušenostech s opioidy/léky proti bolesti.
Budou shromažďovány také demografické údaje o vás (jako je váš věk, pohlaví, rasa, etnická příslušnost atd.).
Účastníci vyplní dotazník o vašich pocitech/názorech na léky proti bolesti na předpis a vašich zkušenostech s opioidy/léky proti bolesti.
Budou shromažďovány také demografické údaje o vás (jako je váš věk, pohlaví, rasa, etnická příslušnost atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum postojů a přesvědčení opioidů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Průzkumný dotazník se skládá z celkem 33 položek v pěti stručných sekcích a odpovědi jsou založeny především na 5bodové Likertově škále od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
|
po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Arthur, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
28. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0543
- NCI-2022-06839 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opioidní postoje
-
AbbottDokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy
-
University of LeedsAbbVie; TheoremDokončenoRevmatoidní artritida | Cílený ultrazvukSpojené království
-
Université de SherbrookeAbbottDokončeno
-
Université de SherbrookeAbbVieNeznámý
-
Mahidol UniversityNeznámý
-
Innovaderm Research Inc.Abbott; Montreal Heart InstituteDokončenoPsoriáza | Koronární ateroskleróza | Cévní zánětKanada
-
University Hospital, ToursDokončenoRevmatoidní artritidaFrancie
-
AbbVieDokončenoCrohnova nemocSpojené státy, Rakousko, Belgie, Kanada, Česko, Dánsko, Francie, Německo, Maďarsko, Izrael, Itálie, Holandsko, Polsko, Portoriko, Rumunsko, Slovensko, Španělsko, Švýcarsko, Ukrajina, Spojené království
-
Wake Forest UniversityStaženo
-
AbbVieDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Austrálie, Rakousko, Belgie, Kanada, Česko, Maďarsko, Izrael, Japonsko, Nový Zéland, Polsko, Slovensko, Španělsko, Spojené království