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Eine Verlängerungsstudie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von UCB0599 bei Studienteilnehmern mit Parkinson-Krankheit

13. März 2026 aktualisiert von: UCB Biopharma SRL

Eine dosisblinde Verlängerungsstudie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von UCB0599 bei Studienteilnehmern mit Parkinson-Krankheit

Der Zweck der Studie ist die Abschätzung der pharmakodynamischen Wirkungen von UCB0599 auf die Pathophysiologie des Gehirns bei Teilnehmern mit frühem Beginn im Vergleich zu Teilnehmern mit verzögertem Beginn, bei denen ursprünglich eine neu aufgetretene Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

428

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Pd0055 40515
      • Bonn, Deutschland
        • Pd0055 40138
      • Dresden, Deutschland
        • Pd0055 40530
      • Erbach im Odenwald, Deutschland
        • Pd0055 40711
      • Erlangen, Deutschland
        • Pd0055 40023
      • Essen, Deutschland
        • Pd0055 40710
      • Haag in Oberbayern, Deutschland
        • Pd0055 40532
      • Kiel, Deutschland
        • Pd0055 40249
      • Mainz, Deutschland
        • Pd0055 40174
      • Marburg, Deutschland
        • Pd0055 40529
      • Regensburg, Deutschland
        • Pd0055 40531
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Pd0055 40527
      • Créteil, Frankreich
        • Pd0055 40424
      • Lille, Frankreich
        • Pd0055 40526
      • Marseille, Frankreich
        • Pd0055 40130
      • Nantes, Frankreich
        • Pd0055 40635
      • Nîmes, Frankreich
        • Pd0055 40524
      • Paris, Frankreich
        • Pd0055 40525
      • Strasbourg, Frankreich
        • Pd0055 40131
      • Toulouse, Frankreich
        • Pd0055 40528
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • Pd0055 40555
      • Padova, Italien
        • Pd0055 40533
      • Roma, Italien
        • Pd0055 40534
      • Roma, Italien
        • Pd0055 40257
      • Terni, Italien
        • Pd0055 40697
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Pd0055 50374
      • Ottawa, Kanada
        • Pd0055 50387
      • Toronto, Kanada
        • Pd0055 50389
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande
        • Pd0055 40359
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Pd0055 40694
      • Jelenia Góra, Polen
        • Pd0055 40719
      • Katowice, Polen
        • Pd0055 40539
      • Krakow, Polen
        • Pd0055 40538
      • Krakow, Polen
        • Pd0055 40696
      • Lodz, Polen
        • Pd0055 40700
      • Lublin, Polen
        • Pd0055 40702
      • Oświęcim, Polen
        • Pd0055 40535
      • Warsaw, Polen
        • Pd0055 40536
      • Warsaw, Polen
        • Pd0055 40699
      • Warsaw, Polen
        • Pd0055 40705
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Pd0055 40045
      • Barcelona, Spanien
        • Pd0055 40159
      • Barcelona, Spanien
        • Pd0055 40267
      • Córdoba, Spanien
        • Pd0055 40046
      • Madrid, Spanien
        • Pd0055 40540
      • Móstoles, Spanien
        • Pd0055 40542
      • Pamplona, Spanien
        • Pd0055 40352
      • San Sebastián, Spanien
        • Pd0055 40541
      • Seville, Spanien
        • Pd0055 40049
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004-1150
        • Pd0055 50506
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Pd0055 50519
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • Pd0055 50385
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Pd0055 50118
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Pd0055 50531
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Pd0055 50392
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-3805
        • Pd0055 50538
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Pd0055 50396
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34205
        • Pd0055 50524
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Pd0055 50394
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912-0004
        • Pd0055 50544
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Pd0055 50401
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-3863
        • Pd0055 50310
      • Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
        • Pd0055 50399
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Pd0055 50549
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160-8500
        • Pd0055 50074
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0284
        • Pd0055 50121
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Pd0055 50395
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Pd0055 50547
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Pd0055 50243
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Pd0055 50546
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Pd0055 50386
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • Pd0055 50536
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123
        • Pd0055 50397
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Pd0055 50530
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Pd0055 50535
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44121
        • Pd0055 50372
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Pd0055 50311
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
        • Pd0055 50255
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Pd0055 50398
    • Oregon
      • Charleston, Oregon, Vereinigte Staaten, 29425
        • Pd0055 50084
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Pd0055 50526
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38157
        • Pd0055 50543
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Pd0055 50113
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Pd0055 50525
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3900
        • Pd0055 50400
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Pd0055 50107
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Pd0055 50410
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23456
        • Pd0055 50534
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Pd0055 50292
    • West Virginia
      • Crab Orchard, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25827
        • Pd0055 50402
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Pd0055 40175
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Pd0055 40698
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Pd0055 40543
      • Motherwell, Vereinigtes Königreich
        • Pd0055 40544
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
        • Pd0055 40306
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Pd0055 40457

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Der Teilnehmer hat den Behandlungszeitraum von PD0053 (NCT04658186) abgeschlossen. Der Baseline-Besuch für PD0055 (Besuch 2) muss innerhalb von 4 Wochen nach dem Ende der Behandlung (EOT) stattfinden. Besuch in PD0053 (NCT04658186)
  • Ein männlicher Studienteilnehmer muss zustimmen, während des Behandlungszeitraums und für mindestens 90 Tage nach der letzten IMP-Dosis zu verhüten und während dieses Zeitraums auf eine Samenspende zu verzichten.

  • Eine Studienteilnehmerin ist zur Teilnahme berechtigt, wenn sie nicht schwanger ist, nicht stillt und mindestens 1 der folgenden Bedingungen zutrifft:

    ◦ Keine Frau im gebärfähigen Alter (WOCBP) ODER eine WOCBP, die sich bereit erklärt, die Verhütungsrichtlinien während des Behandlungszeitraums und für mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis des Prüfpräparats (IMP) zu befolgen. Die Studienteilnehmerin muss beim Screening (Besuch 1) einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben, der durch einen Urintest vor der ersten IMP-Dosis beim PD0055-Baseline-Besuch als negativ bestätigt werden muss. Wenn orale Kontrazeption verwendet wird, ist während der Studie eine zusätzliche Barrieremethode erforderlich, da eine IMP-bedingte Magen-Darm-Störung oder eine Arzneimittelwechselwirkung durch Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Induktion die Wirksamkeit beeinträchtigen könnte

  • In der Lage, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die im Formular zur Einverständniserklärung (ICF) und in diesem Protokoll aufgeführt sind.

Ausschlusskriterien:

  • Der Studienteilnehmer hat eine medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Studienteilnehmers zur Teilnahme an dieser Studie gefährden oder beeinträchtigen könnte
  • Eine Studienteilnehmerin, die positiv auf Schwangerschaft getestet wurde, plant, während der Studienteilnahme schwanger zu werden, oder die stillt
  • Der Studienteilnehmer hatte zuvor an PD0055 teilgenommen
  • Studienteilnehmer erfüllt alle Abbruchkriterien in PD0053 (NCT04658186)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minzasolmin (UCB0599) Hochdosisarm
Die Teilnehmer erhalten während des Behandlungszeitraums eine vordefinierte hohe Dosierung Minzasolmin (UCB0599).
Arzneimittel: Minzasolmin (UCB0599)
Minzasolmin (UCB0599) Darreichungsform: Granulat in Kapseln Verabreichungsweg: Orale Anwendung Die Teilnehmer erhalten während des Behandlungszeitraums Minzasolmin (UCB0599) in einer vorher festgelegten Reihenfolge.
Experimental: Minzasolmin (UCB0599) Arm mit niedriger Dosierung
Die Teilnehmer erhalten während des Behandlungszeitraums eine vordefinierte niedrige Dosierung von Minzasolmin (UCB0599).
Arzneimittel: Minzasolmin (UCB0599)
Minzasolmin (UCB0599) Darreichungsform: Granulat in Kapseln Verabreichungsweg: Orale Anwendung Die Teilnehmer erhalten während des Behandlungszeitraums Minzasolmin (UCB0599) in einer vorher festgelegten Reihenfolge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert in der Dopamintransporter-Bildgebung, gemessen durch Single-Photon-Emissionscomputertomographie (DaT-SPECT), spezifisches Bindungsverhältnis des gesamten Striatums bis PD0055 EOT oder ET (entsprechend einem Besuch zwischen PD0055 Monat 6 und Monat 18 inklusive)
Zeitfenster: Von Baseline (PD0053 Screening-Visite) bis PD0055 Ende der Behandlung (EOT) oder vorzeitiger Abbruch (ET) (entsprechend einem Besuch zwischen PD0055 Monat 6 und Monat 18 einschließlich), bis zu 36 Monate nach PD0053 Screening
Die Veränderung gegenüber dem PD0053-Baseline (Screening) im mittleren striatalen spezifischen Bindungsverhältnis (SBR) wurde mittels DaT-SPECT unter Verwendung von 123I-Ioflupan bewertet. Das gesamte Striatum wurde als Durchschnitt der SBR-Datenwerte für die folgenden vier "kleinen" Regionen berechnet: linker Nucleus caudatus, rechter Nucleus caudatus, linkes Putamen und rechtes Putamen. Das SBR wurde für jede Region mit dem Okzipitalcortex als Referenzregion berechnet. SBR = Durchschnitt der kleinen Region minus Durchschnitt der Okzipitalregion dividiert durch Durchschnitt der Okzipitalregion. Ein niedrigeres SBR deutete auf eine schwerere Erkrankung hin. Die Daten wurden nach zugeordneten Visits zusammengefasst: Ein DaT-SPECT innerhalb von 2 Monaten nach dem PD0055-Screening wurde dem PD0053-Monat 18 zugeordnet; Bewertungen nach Monat 23 vom PD0053-Baseline wurden als ein einzelner PD0055-EOT/ET-Besuch gruppiert.
Von Baseline (PD0053 Screening-Visite) bis PD0055 Ende der Behandlung (EOT) oder vorzeitiger Abbruch (ET) (entsprechend einem Besuch zwischen PD0055 Monat 6 und Monat 18 einschließlich), bis zu 36 Monate nach PD0053 Screening

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Levodopa-Äquivalente Tagesdosis (LEDD) bei PD0055 Monat 18
Zeitfenster: Von Baseline (PD0053 Screening-Visit) bis PD0055 Monat 18, bis zu 36 Monate nach PD0053 Screening
Die kumulative Levodopa-Äquivalente Tagesdosis (LEDD) wurde für jeden Teilnehmer bei jedem Besuch basierend auf der Dosisstärke und Häufigkeit, die auf dem Begleitmedikationsformular und am Studienende angegeben waren, berechnet. Dies war die Summe aller bis zu diesem Besuch eingenommenen LEDDs. Änderungen der Medikation (Typ, Dosis oder Dosierungsschema) wurden bei der Berechnung der kumulativen Dosen berücksichtigt.
Von Baseline (PD0053 Screening-Visit) bis PD0055 Monat 18, bis zu 36 Monate nach PD0053 Screening
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Von PD0055 Baseline (Tag 0) bis zum Sicherheits-Nachuntersuchungstermin (PD0055 Monat 31)
Ein unerwünschtes Ereignis (UE) war jedes ungünstige medizinische Ereignis bei einem Patienten oder klinischen Studienprobanden, das zeitlich mit der Anwendung des Studienmedikaments in Verbindung stand, unabhängig davon, ob es als mit dem Studienmedikament zusammenhängend angesehen wurde. Ein TEAE wurde definiert als jedes UE mit einem Startdatum am oder nach der ersten Dosis der Behandlung oder jedes ungelöste Ereignis, das bereits vor der Verabreichung der Behandlung vorhanden war und sich nach der Exposition gegenüber der Behandlung in PD0055 in der Intensität verschlimmert. Die Prozentdaten der Teilnehmer wurden auf eine Dezimalstelle gerundet.
Von PD0055 Baseline (Tag 0) bis zum Sicherheits-Nachuntersuchungstermin (PD0055 Monat 31)
Prozentsatz der Teilnehmer mit schwerwiegenden TEAEs
Zeitfenster: Von PD0055 Baseline (Tag 0) bis zum Sicherheits-Nachbeobachtungstermin (PD0055 Monat 31)
Eine SAE wurde definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das in jeder Dosierung zum Tod führt, lebensbedrohlich ist, einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordert oder einen bestehenden Krankenhausaufenthalt verlängert, zu anhaltender Behinderung oder Arbeitsunfähigkeit führt, eine angeborene Anomalie oder Geburtsfehler ist, und andere wichtige medizinische Ereignisse, die auf Grundlage medizinischer oder wissenschaftlicher Beurteilung das Leben des Teilnehmers gefährden können oder medizinische oder chirurgische Intervention erfordern können, um eines der oben genannten Ereignisse zu verhindern. Die Prozentsatzdaten der Teilnehmer wurden auf eine Dezimalstelle gerundet.
Von PD0055 Baseline (Tag 0) bis zum Sicherheits-Nachbeobachtungstermin (PD0055 Monat 31)
Prozentsatz der Teilnehmer mit TEAEs, die zum Rücktritt von der Studie führten
Zeitfenster: Von PD0055 Baseline (Tag 0) bis zum Sicherheits-Nachuntersuchungstermin (PD0055 Monat 31)
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit TEAEs, die zum Abbruch der Studie führten, wird dargestellt. Ein TEAE wurde als jedes AE mit einem Startdatum am oder nach der ersten Dosis der Behandlung oder jedes ungelöste Ereignis definiert, das bereits vor der Verabreichung der Behandlung vorhanden war und sich in der Intensität nach der Exposition gegenüber der Behandlung in PD0055 verschlechtert. Die Prozentsatzdaten der Teilnehmer wurden auf eine Dezimalstelle gerundet.
Von PD0055 Baseline (Tag 0) bis zum Sicherheits-Nachuntersuchungstermin (PD0055 Monat 31)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCB Biopharma SRL

Ermittler

  • Studienleiter: UCB Cares, 001 844 599 2273

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PD0055
  • 2022-500424-30-00 (Registrierungskennung: EU CT Number)
  • U1111-1279-2323 (Andere Kennung: Universal Trial Number (UTN))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus dieser Studie können von qualifizierten Forschern sechs Monate nach der Produktzulassung in den USA und/oder Europa oder nach Einstellung der globalen Entwicklung und 18 Monate nach Abschluss der Studie angefordert werden. Prüfer können Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten und geschwärzten Studiendokumenten anfordern, die Folgendes umfassen können: analysefertige Datensätze, Studienprotokoll, kommentiertes Fallberichtsformular, statistischer Analyseplan, Datensatzspezifikationen und klinischer Studienbericht. Vor der Verwendung der Daten müssen Vorschläge von einem unabhängigen Prüfungsgremium auf www.Vivli.org genehmigt werden und es muss eine unterzeichnete Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnet werden. Alle Dokumente sind nur in englischer Sprache für einen festgelegten Zeitraum, in der Regel 12 Monate, auf einem passwortgeschützten Portal verfügbar. Dieser Plan kann sich ändern, wenn das Risiko einer erneuten Identifizierung von Studienteilnehmern nach Abschluss der Studie als zu hoch eingestuft wird; in diesem Fall und zum Schutz der Teilnehmer würden keine individuellen Patientendaten zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten aus dieser Studie können von qualifizierten Forschern sechs Monate nach Einstellung der Produktzulassung in den USA und/oder Europa oder der globalen Entwicklung sowie 18 Monate nach Abschluss der Studie angefordert werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher können Zugang zu anonymisierten IPD- und geschwärzten Studiendokumenten anfordern, die Folgendes umfassen können: Rohdatensätze, analysebereite Datensätze, Studienprotokoll, leeres Fallberichtsformular, kommentiertes Fallberichtsformular, statistischer Analyseplan, Datensatzspezifikationen und klinischer Studienbericht. Vor der Verwendung der Daten müssen Vorschläge von einem unabhängigen Prüfungsgremium auf www.Vivli.org genehmigt werden und es muss eine unterzeichnete Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnet werden. Alle Dokumente sind nur in englischer Sprache für einen festgelegten Zeitraum, in der Regel 12 Monate, auf einem passwortgeschützten Portal verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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