- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05568173
Box- und Schulterstabilisierungstraining bei Hemiparetikern
Vergleich der Auswirkungen von Boxen und Schulterstabilisierungstraining bei Hemiparetikern
In den letzten Jahren wurde beobachtet, dass Skapulastabilisierungsübungen, die zusätzlich zu Dehnungsübungen bei Schlaganfallpatienten durchgeführt werden, die Skapulamuskulatur stärken und das Gehen und die Rumpfausrichtung verbessern. In einer 2020 veröffentlichten Studie, in der die Forscher die Auswirkungen von virtuellem und realem Boxtraining auf die Funktionen der oberen Extremitäten, das Gleichgewicht und die kognitiven Funktionen bei Schlaganfallpatienten verglichen, wurde eine signifikante Verbesserung bei jedem Parameter in beiden Gruppen beobachtet.
Wenn die Forscher sich die Literatur ansehen, stellen sie fest, dass es keine Studie gibt, die die Wirkungen sowohl der Schulterblattstabilisierung als auch des Boxtrainings auf die Funktionen der oberen Extremitäten und das Rumpfgleichgewicht bei Schlaganfallpatienten vergleicht.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von Boxen und Schulterstabilisierungstraining auf die Beweglichkeit der Schulterblätter (primäres Ergebnismaß), den Bewegungsumfang der oberen Extremität, die Propriozeption der Schulter, den Gleichgewichtswinkel der Schulterblätter, die Kraft der Schulterblattmuskeln, die Kraft der Rumpfmuskulatur und die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten zu vergleichen , Rumpfbalance und Behandlungszufriedenheit (sekundäre Ergebnismessungen) bei hemiparetischen Personen mit Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Dysfunktion der oberen Extremität kann bei etwa 30 % bis 66 % der Hemiplegiepatienten beobachtet werden. Der Verlust der Betz-Zelle, die in der Großhirnrinde am häufigsten vorkommt und für die Kontrolle der Hand verantwortlich ist, führt bei Hemiparese-Patienten nach einem Schlaganfall zu einer Beeinträchtigung der Handfunktionen. Die Beugespastik überwiegt in den oberen Extremitäten. Neben Innenrotation und Adduktion der Schulter werden Retraktion und Depression des Schulterblatts beobachtet. Subscapularis und Brustmuskeln sind die Muskeln, deren Tonus bei diesem Vorgang am stärksten zunimmt. Darüber hinaus sind die Rautenmuskeln, der Serratus anterior, der Deltamuskel, der mittlere und der untere Teil des Trapezmuskels die Muskeln, die am meisten geschwächt werden. Für die Anhebung der oberen Extremität muss der Humeruskopf in der Fossa glenoidale liegen. Deltamuskel und Rotatorenmanschette arbeiten als Kraftpaar, um dies zu erreichen. Die wichtigsten Muskeln, die eine Subluxation des Glenohumeralgelenks verhindern, sind der hintere Deltamuskel, der Supraspinatus und der Infraspinatus.
Eine sichtbare Veränderung des Bewegungsmusters und der Position des Schulterblatts relativ zum Brustkorb wird als Schulterblattdyskinesie definiert. In der Literatur besteht kein Konsens darüber, ob Skapuladyskinesie sekundär zu einer Pathologie oder einem Einfluss auftritt oder ob sie die Ursache dieser Pathologien ist. In einer EMG-Studie, die während der Schulterflexion bei Schlaganfallpatienten durchgeführt wurde, wurde bei Schlaganfallpatienten mit Schulterschmerzen im Vergleich zu Schlaganfallpatienten ohne Schulterschmerzen eine verzögerte Muskelaktivierung des unteren M. trapezius beobachtet. In der Elektromyographie-Studie von Betz et al. 2014 beobachteten sie, dass der Musculus serratus anterior bei einigen Schlaganfallpatienten mit Schulterschmerzen inaktiv oder spät aktiv war, während der Musculus infraspinatus bei Schlaganfallpatienten ohne Schulterschmerzen früher aktiviert wurde und die Aktivierung länger anhielt. Die Forscher wiesen darauf hin, dass diese Ergebnisse die Rolle des Zeitpunkts der Aktivierung des Infraspinatus-Muskels bei der Schulterstabilisierung und Prävention von Schulterschmerzen bei Schlaganfallpatienten zeigen und dass Kräftigungsübungen des Infraspinatus-Muskels zur Rehabilitation hinzugefügt werden sollten, um das Schulter-Impingement-Syndrom zu verhindern, und sie lenkten die Aufmerksamkeit auf die Bedeutung des M. serratus anterior und des unteren M. trapezius für die motorische Kontrolle des Schulterblatts, um eine dynamische Stabilisierung zu gewährleisten.
Haltungsstabilität ist definiert als das Verhältnis von Körperteilen zum Schwerpunkt. Es wurde gesagt, dass die Grundvoraussetzung für Bewegungen, die eine komplexe kontrollierte Fähigkeit erfordern, die Haltungsstabilität ist. Viele Studien haben den Zusammenhang zwischen Gleichgewichtsstörungen und Dysfunktionen der unteren Extremitäten bei Schlaganfall untersucht, es wird jedoch angenommen, dass eine Dysfunktion der oberen Extremitäten auch das Gleichgewicht signifikant beeinflusst. Williams et al. zeigten in ihrer Studie, dass die skapulothorakale Gelenkstabilisierung, die hauptsächlich von den M. trapezius und serratus anterior erzeugt wird, erheblich zur Stabilität des Rumpfkerns beiträgt. Bei willkürlichen Armbewegungen treten je nach Gewicht und Dynamik des Arms Kraftmomente in der Schulter auf. Diese Kräfte und Momente können das Sitzen, Stehen und auch Positionswechsel beeinträchtigen. Die Körperstabilisierung beim Gehen erfolgt durch ± 1,5° Bewegung des Oberkörpers. Diese Bewegung kann die Stabilität des Kopfes erhöhen, indem falsche Signale von den Otolithen und dem vestibulären System reduziert werden. In der Studie von Awad et al. bei hemiparetischen Patienten mit Schlaganfall wurden Dehnungsübungen für die Brustmuskeln, Latissimus dorsi, Rhomboids und Teres major-Muskeln, Skapula-Stabilisierungsübungen zusätzlich zu Rumpfkontrollübungen 3-mal pro Woche für 6 Wochen durchgeführt, und es wurde beobachtet, dass die Kraft der Skapula-Muskeln zunahm und Rumpfausrichtung verbessert. In einer anderen Studie von Jo et al. Im Jahr 2019 wurde beobachtet, dass Kräftigungsübungen für die Schulterblattmuskulatur, die 8 Wochen lang 3 Mal pro Woche durchgeführt wurden, zusätzlich zu Dehnübungen die oberen Extremitäten und die Gehfunktionen verbesserten.
In einer 2020 veröffentlichten Studie, in der die Forscher die Auswirkungen von virtuellem und realem Boxtraining auf die Funktionen der oberen Extremitäten, das Gleichgewicht und die kognitiven Funktionen bei Schlaganfallpatienten verglichen, wurde eine signifikante Verbesserung bei jedem Parameter in beiden Gruppen beobachtet.
Wenn die Forscher sich die Literatur ansehen, stellen sie fest, dass es keine Studie gibt, die die Wirkungen sowohl der Schulterblattstabilisierung als auch des Boxtrainings auf die Funktionen der oberen Extremitäten und das Rumpfgleichgewicht bei Schlaganfallpatienten vergleicht.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von Boxen und Schulterstabilisierungstraining auf die Beweglichkeit der Schulterblätter (primäres Ergebnismaß), den Bewegungsumfang der oberen Extremität, die Propriozeption der Schulter, den Gleichgewichtswinkel der Schulterblätter, die Kraft der Schulterblattmuskeln, die Kraft der Rumpfmuskulatur und die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten zu vergleichen , Rumpfbalance und Behandlungszufriedenheit (sekundäre Ergebnismessungen) bei hemiparetischen Personen mit Schlaganfall.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Famagusta, Zypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zum ersten Mal ein Schlaganfall diagnostiziert wurde
- Patienten mit Hemiparese
- Patienten im Alter zwischen 40 und 70 Jahren
- Patienten mit einem Mini-Mental-Test-Score über 23
- Patienten, deren Funktionsniveau gemäß der modifizierten Rankin-Skala weniger als 4 beträgt
- Patienten mit einer Spastik der oberen Extremitäten von weniger als 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala
- Patienten, die eine Schulterflexion von 120 Grad ausführen können
Ausschlusskriterien:
- Eine chronische Krankheit haben (zum Beispiel: unkontrollierter Bluthochdruck, Herzkrankheit…)
- Subluxation und Fraktur an der Schulter
- Bruchgefahr und Schmerzen an der Schulter
- Seh- und Hörbehinderung
- Einseitige Vernachlässigung
- Gabe von Botulinumtoxin oder chirurgischer Eingriff bei Patienten in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Boxtraining
In der Boxtrainingsgruppe (BG) wird Boxtraining durchgeführt.
Zusätzlich kommen Dehnübungen und Haltungstraining zum Einsatz.
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Neben dem Boxtraining werden bei BG auch Dehnübungen und Haltungsschulungen durchgeführt. Ein Physiotherapeut mit Boxausbildungsnachweis führt ein modifiziertes, dem Schwierigkeitsgrad entsprechendes Boxtraining durch. Es wird vier Schwierigkeitsstufen geben. Die Komplexität der Übungen wird in 2-Wochen-Intervallen mit fortschreitendem Patienten gesteigert. Als Ergebnis werden 0-2 Wochen 1. Stufe, 2-4 Wochen 2. Stufe, 4-6 Wochen 3. Stufe und 6-8 Wochen 4. Stufe Übungen durchgeführt. Im ersten Level werden die Patienten aufgefordert, die fest an der Wand hängende Boxmatte mit verschiedenen Anweisungen zu schlagen. In den Leveln 2-4 kommen dann Zielhandschuhe und schwere Boxsäcke zum Einsatz, um den Schwierigkeitsgrad zu steigern. Im Laufe der Sitzungen werden der Widerstand und die Frequenzen zwischen den Stufen vom Physiotherapeuten erhöht. Bei BG finden 8 Wochen lang 3 Sitzungen mit 30-minütigem Boxtraining pro Woche statt. |
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Experimental: Schulterblattstabilisierung
In der Scapular Stabilization Group (SSG) wird ein Training zur Skapulastabilisierung durchgeführt.
Zusätzlich kommen Dehnübungen und Haltungstraining zum Einsatz.
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Neben dem Schulterstabilisierungstraining werden im SSG Dehnübungen und Haltungstraining gegeben. Im SSG wird ein progressives Kräftigungstraining für die Schulterblattmuskulatur eingesetzt. Es wird vier Schwierigkeitsstufen geben. Die Komplexität der Übungen wird in 2-Wochen-Intervallen mit fortschreitendem Patienten gesteigert. Als Ergebnis werden 0-2 Wochen 1. Stufe, 2-4 Wochen 2. Stufe, 4-6 Wochen 3. Stufe und 6-8 Wochen 4. Stufe Übungen durchgeführt. Auf der ersten Stufe werden Skapula-Uhr-Übung, Hindernisüberquerungsübung, Wandgleitübung mit Teraband, Liegestützübung, Rumpfrotation und maximale Hüftflexion durchgeführt. Auf Stufe 2-4 werden dann mit zunehmender Stufe die Übungen der ersten Stufe schwieriger (Ballgewicht, Untergrund, Hürdenanzahl und Hürdenüberschreitungsübungsposition, durch Änderung der Teraband-Elastizität, Liegestützposition). Bei SSG werden 8 Wochen lang 3 Sitzungen mit 30-minütigem Skapulastabilisierungstraining pro Woche angewendet. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Personen dieser Gruppe erhalten keine Behandlung.
Bewertungen werden vor der Behandlung und nach 8 Wochen Behandlung vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Skapulamobilität
Zeitfenster: 0-8 Woche
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Die Aufwärts- und Abwärtsrotation in der Skapulaebene, die vordere und hintere Neigung in der Sagittalebene und die Innen- und Außenrotation in der Querebene werden mit einem elektronischen Goniometer (dem elektrischen Goniometer EasyAngle Meloq AB) gemessen.
Nachdem das Gerät in allen drei Ebenen kalibriert wurde, ermöglicht der allmähliche Unterschied in Schulterhöhe und Schulterblattbewegung die Winkelbestimmung der Beweglichkeit des Schulterblatts in drei Ebenen.
In der Zuverlässigkeitsstudie wurde die Reliabilität zwischen den Sitzungen als moderat bis gut befunden (ICC [2,3] Bereich = 0,628-0,874).
Die Zuverlässigkeit des Dolmetschers während der Sitzung war moderat bis ausgezeichnet (ICC-Bereich [2,3] = 0,545–0,912).
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0-8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Bewegungsbereichs des Glenohumeralgelenks
Zeitfenster: 0-8 Wochen
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Schulterbeugung, -streckung, -abduktion sowie Innen- und Außenrotation werden mit einem elektronischen Goniometer (dem elektrischen Goniometer EasyAngle Meloq AB) gemessen.
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0-8 Wochen
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Schulter-Propriozeptionsmessung
Zeitfenster: 0-8 Wochen
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Der Bewertungsprozess beginnt mit der Anzeige des Bezugswinkels des Arms des Patienten zur gewünschten Position (aktiv unterstützte Bewegung).
Die Position wird vom Patienten aktiv gehalten, und wenn sie den gewünschten Grad erreicht, wird der Patient aufgefordert, den Arm an diesem Punkt anzuhalten, und dies wird aufgezeichnet.
Der Arm kehrt dann in eine neutrale Position zurück und der Untersucher versucht aktiv, die Referenzposition wiederherzustellen.
Den Teilnehmern werden Positionen vorgestellt, die auf die zugewiesenen Punkte bei 125°, 55° und 90° Schulterflexion abzielen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich die Position des Gelenks in verschiedenen Haltungen zu merken, bevor ihre Augen geschlossen werden.
Es wird dann aufgefordert, Positionen zufällig zu wiederholen.
Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt.
Während der Messung wird ein Elektrogoniometer verwendet (das elektrische EasyAngle-Goniometer Meloq AB).
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0-8 Wochen
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Schultergleichgewichtswinkelmessung (SBA)
Zeitfenster: 0-8 Wochen
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Der untere Winkel des Schulterblatts wird bilateral markiert und eine weitere vertikale Linie wird zwischen der Verbindungslinie zwischen diesen Markierungen und den Dornfortsätzen C7 und T9 - T10 gezogen.
Winkel, die durch die Linie gebildet werden, die die beiden unteren Winkel des Schulterblatts mit der vertikalen Linie verbindet, die durch die Wirbelsäule verläuft, werden mit einem Goniometer gemessen.
Der absolute Wert der Differenz zwischen diesen Winkeln entspricht der SBA. Die absolute Differenz zwischen diesen beiden Winkeln bezieht sich auf die SBA.
Bei normalen, nicht betroffenen Probanden betrugen die Werte für die SBA 2,505 ± 2,340°, während die anormalen Ergebnisse bei einem Winkel von mehr als 7,185° lagen.
Es wurde ein Intraobserver-Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) von 0,87 und ein Interobserver-ICC von 0,84 angegeben.
Die manuelle SBA-Messung wird in der klinischen Praxis als einfache und reproduzierbare Beurteilung der Position des Schulterblatts angesehen.
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0-8 Wochen
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Messung der Kraft der Schultermuskeln
Zeitfenster: 0-8 Wochen
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Ein tragbares Dynamometer (HHD) wird verwendet, um die isometrische Muskelkraft des Supraspinatus, des oberen, mittleren und unteren Trapezmuskels, des Subscapularis, des Infraspinatus, des Serratus anterior, der Rauten, des großen Brustmuskels, des Latissimus dorsi, des vorderen, mittleren und hinteren Deltamuskels zu messen .
Für jeden Muskel werden drei Versuche mit einer Pause von 15-20 Sekunden unternommen.
Die Spitzenkräfte des M. supraspinatus und des oberen M. trapezius werden in sitzender Position mit um 90° gebeugten Hüften und Knien und den Füßen auf einem unterstützten Hocker aufgezeichnet.
Die Muskelkraft des Serratus anterior wird in Rückenlage getestet
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0-8 Wochen
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Messung der Rumpfmuskelstärke
Zeitfenster: 0-8 Wochen
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Die Stärke der Rumpfbeugermuskulatur wird in Rückenlage bei 30° Beugung gemessen, Rumpfrotatoren in Rückenlage mit dem Rumpf zur am stärksten/am wenigsten betroffenen Seite, Rumpfstrecker in Bauchlage und seitliche Rumpfbeuger am stärksten/am wenigsten betroffen Seite in sitzender Position mit einem HHD.
Es wurde von Karthikbabu et al. dass der HHD ein zuverlässiges Instrument zur Messung der Rumpfmuskelkraft bei Personen mit chronischem Schlaganfall ist
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0-8 Wochen
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Längenmessung des kleinen Brustmuskels
Zeitfenster: 0-8 Wochen
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Die Länge des Musculus pectoralis minor (PML) in Ruheposition wird nach den Richtlinien von Borstad und Ludewig gemessen.
Die zu testenden Teilnehmer werden gebeten, aufrecht zu stehen, und der zu testende Arm wird bequem gestützt.
Es werden zwei anatomische Referenzpunkte palpiert, die jeweils den inferomedialen Aspekt des Processus coracoideus und den kaudalen Rand der vierten Rippe am Brustbein darstellen.
Der Abstand zwischen diesen beiden Knochenbezugspunkten wird mit einem Messschieber (Weather Forecast, China, 0-150 mm) gemessen.
Es wird der Durchschnitt von drei Messungen genommen; Der Durchschnitt wird durch die Körpergröße des Teilnehmers dividiert und mit 100 multipliziert, um den PML-Index zu berechnen.
Der PML-Index ermöglicht die Normalisierung jeder Messung auf die Körpergröße jedes Teilnehmers, um die relative Ruhelänge des einzelnen kleinen Brustmuskels zu ermitteln.
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0-8 Wochen
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Gesamte Schulterblattdistanz
Zeitfenster: 0-8 Wochen
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Die Gesamtdistanz des Schulterblatts (TSD) ist definiert als die Distanz vom unteren Winkel des Schulterdachs bis zum Dornfortsatz des dritten Brustwirbels.
Um den Abstand zwischen dem unteren Winkel des Schulterdachs und dem Dornfortsatz des dritten Brustwirbels zu bestimmen, während die Teilnehmer in einer bequemen Position stehen, wird der Physiotherapeut zuerst palpieren, dann den Abstand mit einem schwarzen Stift markieren und dann den Abstand via messen ein digitaler Messschieber (Wettervorhersage, China, 0-150 mm) Der Zuverlässigkeitswert (ICC) für den Schulterblattabstand wurde mit 0,94 ermittelt.
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0-8 Wochen
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Bewertung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 0-8 Wochen
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Der Manuelle Funktionstest (MFT) wurde entwickelt, um die motorischen Funktionsdefizite in den oberen Extremitäten von gelähmten Personen zu messen und die funktionelle Erholung zu analysieren, die nach der Rehabilitation auftreten kann.
Der MFT besteht aus 8 Abschnitten und 32 Items, die Armbewegungen und manipulative Aktivitäten messen.
Der Teilnehmer kann bei diesem Test maximal 32 und mindestens 4 Punkte erreichen.
Der Purdue Peg-Board-Test wird im Testinhalt verwendet.
Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala bei Schlaganfallpatienten wurde 2009 durchgeführt
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0-8 Wochen
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Trunk-Balance-Bewertung:
Zeitfenster: 0-8 Wochen
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Die Trunk Impairment Scale ist eine Skala zur Bewertung des statisch-dynamischen Sitzgleichgewichts und der Koordination des Rumpfes. Es handelt sich um eine 17-Punkte-Skala zur Bewertung des motorischen Verlusts des Rumpfes nach einem Schlaganfall.
3 Items dieser Skala werden verwendet, um das statische Sitzgleichgewicht zu bewerten, 10 Items werden verwendet, um das dynamische Sitzgleichgewicht zu bewerten, und 4 Items werden verwendet, um die Koordination zu bewerten.
3 Items dieser Skala werden verwendet, um das statische Sitzgleichgewicht zu bewerten, 10 Items werden verwendet, um das dynamische Sitzgleichgewicht zu bewerten, und 4 Items werden verwendet, um die Koordination zu bewerten.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 23, wobei die höchste Punktzahl die beste Leistung anzeigt.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Sağ et al. im Jahr 2019
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0-8 Wochen
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Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 8. Woche
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Die Behandlungszufriedenheit wird nach Boxen und Schulterstabilisierungstraining mit einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Ein VAS für Zufriedenheit ist eine horizontale Linie von 100 mm Länge.
Am Anfang und am Ende gibt es zwei Deskriptoren, die Extreme der Zufriedenheit darstellen (d. h.
keine Zufriedenheit und extreme Zufriedenheit).
Der Patient bewertet die Zufriedenheit, indem er eine vertikale Markierung auf der 100-mm-Linie macht.
(0 = am wenigsten zufrieden, 100 = am zufriedensten) Die Messung in Millimetern wurde in die gleiche Anzahl von Punkten umgerechnet, die von 0 bis 100 Punkten reichen.
Die genaue Frage lautete: „Wie zufrieden waren Sie mit der Behandlung, die Sie erhalten haben?
" Eine Standarderläuterung zum Ausfüllen des VAS-Formulars wurde unter der horizontalen VAS-Linie erwähnt.
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8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gözde İyigün, Assoc.Prof., Eastern Mediterranean University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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