- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05568173
Entrenamiento de Boxeo y Estabilización Escapular en Hemiparéticos
Comparación de los Efectos del Boxeo y el Entrenamiento de Estabilización Escapular en Pacientes Hemiparéticos
En los últimos años, se ha observado que los ejercicios de estabilización escapular administrados además de los ejercicios de estiramiento en pacientes con accidente cerebrovascular fortalecen los músculos escapulares y mejoran la marcha y la alineación del tronco. En un estudio publicado en 2020, en el que los investigadores compararon los efectos del entrenamiento de boxeo virtual y real en las funciones de las extremidades superiores, el equilibrio y las funciones cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular, se observó una mejora significativa en cada parámetro en ambos grupos.
Cuando los investigadores revisan la literatura, ven que no hay ningún estudio que compare los efectos de la estabilización escapular y el entrenamiento de boxeo en las funciones de las extremidades superiores y el equilibrio del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar los efectos del boxeo y el entrenamiento de estabilización escapular sobre la movilidad escapular (medida de resultado principal), el rango de movimiento de las extremidades superiores, la propiocepción del hombro, el ángulo de equilibrio escapular, la fuerza de los músculos escapulares, la fuerza de los músculos del tronco y las funciones motoras de las extremidades superiores. , equilibrio del tronco y satisfacción con el tratamiento (medidas de resultado secundarias) en individuos hemiparéticos con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de las extremidades superiores se puede observar en aproximadamente el 30% al 66% de los pacientes hemipléjicos. La pérdida de la célula de Betz, que es la más abundante en la corteza cerebral y es responsable del control de la mano, conduce al deterioro de las funciones de la mano en pacientes hemiparéticos que han sufrido un accidente cerebrovascular. La espasticidad flexora predomina en las extremidades superiores. Además de la rotación interna y la aducción del hombro, se observa retracción y depresión de la escápula. Los músculos subescapular y pectoral son los músculos cuyo tono aumenta más en este proceso. Además, los romboides, serrato anterior, deltoides, trapecio medio e inferior son los músculos que más se debilitan. Para la elevación de la extremidad superior, la cabeza humeral debe ubicarse dentro de la fosa glenoidea. Los músculos deltoides y del manguito rotador trabajan como un par de fuerzas para lograr esto. Los músculos más importantes que previenen la subluxación de la articulación glenohumeral son el deltoides posterior, el supraespinoso y el infraespinoso.
Un cambio visible en el patrón de movimiento y la posición de la escápula en relación con el tórax se define como discinesia escapular. En la literatura no existe consenso sobre si la discinesia escapular es secundaria a alguna patología o influencia, o si es la causa de estas patologías. En un estudio de EMG realizado durante la flexión del hombro en pacientes con accidente cerebrovascular, se observó una activación muscular retrasada del músculo trapecio inferior en pacientes con accidente cerebrovascular con dolor en el hombro en comparación con pacientes con accidente cerebrovascular sin dolor en el hombro. En el estudio de electromiografía realizado por Betz et al. en 2014, observaron que el músculo serrato anterior estaba inactivo o tardíamente activo en algunos de los pacientes con accidente cerebrovascular y dolor en el hombro, mientras que el músculo infraespinoso se activaba antes y la activación duraba más en pacientes con accidente cerebrovascular sin dolor en el hombro. Los investigadores señalaron que estos resultados muestran el papel del momento de la activación del músculo infraespinoso en la estabilización del hombro y la prevención del dolor de hombro en pacientes con accidente cerebrovascular, y que los ejercicios de fortalecimiento del músculo infraespinoso deben agregarse a la rehabilitación para prevenir el síndrome de pinzamiento del hombro, y llamó la atención sobre la importancia del serrato anterior y el músculo trapecio inferior en el control motor escapular para proporcionar una estabilización dinámica.
La estabilidad postural se define como la relación de las partes del cuerpo con el centro de gravedad. Se ha dicho que el prerrequisito básico para los movimientos que requieren una habilidad controlada compleja es la estabilidad postural. Muchos estudios han investigado la relación entre el trastorno del equilibrio y la disfunción de las extremidades inferiores en el accidente cerebrovascular; sin embargo, se cree que la disfunción de las extremidades superiores también afecta significativamente el equilibrio. Williams et al. demostraron en su estudio que la estabilización de la articulación escapulotorácica, generada principalmente por los músculos trapecio y serrato anterior, contribuye significativamente a la estabilidad del núcleo del tronco. Durante los movimientos voluntarios del brazo, se producen momentos de fuerza en el hombro en función del peso y la dinámica del brazo. Estas fuerzas y momentos pueden afectar la capacidad de sentarse, pararse y también cambiar de posición. La estabilización del cuerpo durante la marcha la proporciona un movimiento de ± 1,5 ° de la parte superior del cuerpo. Este movimiento puede aumentar la estabilidad de la cabeza al reducir las señales falsas de los sistemas de otolitos y vestibular. En el estudio realizado por Awad et al. en pacientes hemiparéticos con accidente cerebrovascular, se aplicaron ejercicios de estiramiento de los músculos pectorales, dorsal ancho, romboides y redondo mayor, ejercicios de estabilización escapular además de ejercicios de control del tronco 3 veces por semana durante 6 semanas, y se observó que aumentó la fuerza de los músculos escapulares y la alineación del tronco mejoró. En otro estudio de Jo et al. en 2019, se observó que los ejercicios de fortalecimiento de los músculos escapulares 3 veces por semana durante 8 semanas, además de los ejercicios de estiramiento, mejoraron las funciones de las extremidades superiores y la marcha.
En un estudio publicado en 2020, en el que los investigadores compararon los efectos del entrenamiento de boxeo virtual y real en las funciones de las extremidades superiores, el equilibrio y las funciones cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular, se observó una mejora significativa en cada parámetro en ambos grupos.
Cuando los investigadores revisan la literatura, ven que no hay ningún estudio que compare los efectos de la estabilización escapular y el entrenamiento de boxeo en las funciones de las extremidades superiores y el equilibrio del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar los efectos del boxeo y el entrenamiento de estabilización escapular sobre la movilidad escapular (medida de resultado principal), el rango de movimiento de las extremidades superiores, la propiocepción del hombro, el ángulo de equilibrio escapular, la fuerza de los músculos escapulares, la fuerza de los músculos del tronco y las funciones motoras de las extremidades superiores. , equilibrio del tronco y satisfacción con el tratamiento (medidas de resultado secundarias) en individuos hemiparéticos con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Famagusta, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular por primera vez
- Pacientes con hemiparesia
- Pacientes que tienen entre 40 y 70 años.
- Pacientes que tienen una puntuación de Mini Mental Test superior a 23
- Pacientes cuyo nivel funcional es inferior a 4 según la Escala de Rankin Modificada
- Pacientes con espasticidad de las extremidades superiores inferior a 2 en la escala de Ashworth modificada
- Pacientes que pueden hacer 120 grados de flexión de hombro.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad crónica (por ejemplo: hipertensión no controlada, enfermedad cardíaca…)
- Subluxación y fractura en el hombro.
- Riesgo de fractura y dolor en el hombro.
- Discapacidad visual y auditiva
- Descuido unilateral
- Administración de toxina botulínica o intervención quirúrgica en los últimos 6 meses pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de boxeo
En el Grupo de Entrenamiento de Boxeo (BG) se dará entrenamiento de boxeo.
Adicionalmente, se aplicarán ejercicios de estiramiento y entrenamiento postural.
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Además del entrenamiento de boxeo, en BG se realizarán ejercicios de estiramiento y posturas. Un fisioterapeuta con certificado de formación en boxeo realizará un entrenamiento de boxeo modificado que progresa según el grado de dificultad. Habrá cuatro niveles de dificultad. La complejidad de los ejercicios aumentará en intervalos de 2 semanas a medida que el paciente progrese. Como resultado, se realizarán ejercicios de 0 a 2 semanas de 1er nivel, de 2 a 4 semanas de 2° nivel, de 4 a 6 semanas de 3er nivel y de 6 a 8 semanas de 4° nivel. En el primer nivel, se pedirá a los pacientes que golpeen el tatami de boxeo fijo que cuelga de la pared con varias instrucciones. Luego, en los niveles 2-4, se usarán guantes de tiro y sacos de boxeo pesados para aumentar el nivel de dificultad. A medida que avanzan las sesiones, el fisioterapeuta irá aumentando la resistencia y las frecuencias entre los niveles. Habrá 3 sesiones de entrenamiento de boxeo de 30 minutos por semana durante 8 semanas en BG. |
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Experimental: Estabilización Escapular
En el Grupo de Estabilización Escapular (SSG) se dará entrenamiento de estabilización escapular.
Adicionalmente, se aplicarán ejercicios de estiramiento y entrenamiento postural.
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Además del entrenamiento de estabilización escapular, en SSG se darán ejercicios de estiramiento y entrenamiento de postura. En el SSG se utilizará un entrenamiento de fortalecimiento progresivo para los músculos escapulares. Habrá cuatro niveles de dificultad. La complejidad de los ejercicios aumentará en intervalos de 2 semanas a medida que el paciente progrese. Como resultado, se realizarán ejercicios de 0 a 2 semanas de 1er nivel, de 2 a 4 semanas de 2° nivel, de 4 a 6 semanas de 3er nivel y de 6 a 8 semanas de 4° nivel. En el primer nivel se realizarán ejercicios de reloj escapular, ejercicios de cruce de obstáculos, ejercicios de deslizamiento de paredes con terabanda, ejercicios de flexión hacia arriba, rotación de tronco y flexión máxima de cadera. Luego, en los niveles 2-4, a medida que aumentan los niveles, los ejercicios del primer nivel serán más difíciles (peso de la pelota, superficie, número de vallas y posición del ejercicio de cruce de vallas, cambiando la elasticidad de terabanda, posición de flexión). En SSG se aplicarán 3 sesiones de entrenamiento de estabilización escapular de 30 minutos por semana durante 8 semanas. |
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Sin intervención: Control
Las personas de este grupo no recibirán ningún tratamiento.
Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento y después de 8 semanas de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la movilidad escapular
Periodo de tiempo: 0-8 semana
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La rotación hacia arriba y hacia abajo en el plano escapular, la inclinación anterior y posterior en el plano sagital y la rotación interna y externa en el plano transversal se medirán utilizando un goniómetro electrónico (Goniómetro eléctrico EasyAngle Meloq AB).
Después de calibrar el dispositivo en los tres planos, la diferencia gradual en la elevación del hombro y el movimiento escapular permite la determinación angular de la movilidad de la escápula en tres planos.
En el estudio de confiabilidad, se encontró que la confiabilidad del evaluador entre sesiones era de moderada a buena (rango ICC [2,3] = 0.628-0.874).
La fiabilidad del intérprete durante la sesión fue de moderada a excelente (rango ICC [2,3] = 0,545-0,912).
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0-8 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del rango de movimiento de la articulación glenohumeral
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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La flexión, extensión, abducción y rotación interna y externa del hombro se medirán mediante el uso de un goniómetro electrónico (el goniómetro eléctrico EasyAngle Meloq AB)
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0-8 semanas
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Medición de la propiocepción del hombro
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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El proceso de evaluación comenzará mostrando el ángulo de referencia del brazo del paciente a la posición deseada (movimiento activo asistido).
El paciente mantendrá activamente la posición y cuando alcance el grado deseado, se le pedirá al paciente que detenga el brazo en ese punto y se registrará.
El brazo luego regresará a una posición neutral y el examinador intentará activamente restablecer la posición de referencia.
Se presentarán a los participantes posiciones dirigidas a los puntos asignados a 125°, 55° y 90° de flexión del hombro.
Se indicará a los participantes que memoricen la ubicación de la articulación en varias posturas antes de cerrar los ojos.
Luego se le pedirá que rehaga las posiciones al azar.
Este procedimiento se repetirá 3 veces.
Se utilizará un electro goniómetro durante la medición (el goniómetro eléctrico EasyAngle Meloq AB).
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0-8 semanas
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Medición del ángulo de equilibrio escapular (SBA)
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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El ángulo inferior de la escápula se marcará bilateralmente y se dibujará otra línea vertical entre la línea que conecta estas marcas y las apófisis espinosas C7 y T9 - T10.
Los ángulos formados por la línea que une ambos ángulos inferiores de la escápula con la línea vertical que pasa por la columna se medirán con un goniómetro.
El valor absoluto de la diferencia entre estos ángulos corresponderá a la SBA. La diferencia absoluta entre estos dos ángulos se referirá a la SBA.
En sujetos normales no afectados, los valores de SBA fueron de 2,505 ± 2,340° mientras que los resultados anormales fueron con un ángulo superior a 7,185°.
Se informó un coeficiente de correlación intraclase (ICC) intraobservador de 0,87 y un ICC interobservador de 0,84.
La medición manual de SBA se considera una evaluación sencilla y reproducible de la posición de la escápula en la práctica clínica.
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0-8 semanas
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Medición de la fuerza del músculo escapular
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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Se utilizará un dinamómetro manual (HHD) para medir la fuerza muscular isométrica de los músculos supraespinoso, trapecio superior, medio e inferior, subescapular, infraespinoso, serrato anterior, romboides, pectoral mayor, dorsal ancho, deltoides anterior, medio y posterior. .
Se realizarán tres intentos por cada músculo con un período de descanso de 15-20 segundos.
Las fuerzas máximas de los músculos supraespinoso y trapecio superior se registrarán en una posición sentada con las caderas y las rodillas flexionadas 90° y los pies sobre un taburete apoyado.
La fuerza del músculo serrato anterior se evaluará en posición supina
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0-8 semanas
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Medición de la fuerza muscular del tronco
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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La fuerza de los músculos flexores del tronco se medirá en decúbito supino con una flexión de 30°, los rotadores del tronco en decúbito supino con el tronco hacia el lado más/menos afectado, los extensores del tronco en decúbito prono y los flexores laterales del tronco en el lado más/menos afectado. lado en la posición sentada usando un HHD.
Ha sido probado por Karthikbabu et al. que el HHD es una herramienta confiable para medir la fuerza muscular del tronco en personas con accidente cerebrovascular crónico
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0-8 semanas
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Medición de la longitud del pectoral menor
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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La longitud del músculo pectoral menor (PML) en posición de reposo se medirá según las pautas establecidas por Borstad y Ludewig.
Se les pedirá a los participantes que se someterán a la prueba que se pongan de pie y el brazo que se someterá a la prueba se apoyará cómodamente.
Se palparán dos puntos de referencia anatómicos, que representan respectivamente la LMP, la cara inferomedial de la apófisis coracoides y el borde caudal de la cuarta costilla en el esternón.
La distancia entre estos dos puntos de referencia óseos se medirá con un calibrador Vernier (Weather Forecast, China, 0-150 mm).
Se tomará la media de tres medidas; el promedio se dividirá por la altura del participante y se multiplicará por 100 para calcular el índice PML.
El índice PML permite normalizar cada medida a la altura de cada participante para proporcionar la longitud relativa en reposo del pectoral menor individual.
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0-8 semanas
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Distancia escapular total
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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La distancia total de la escápula (TSD) se define como la distancia desde el ángulo inferior del acromion hasta la apófisis espinosa de la tercera vértebra torácica.
Para determinar la distancia entre el ángulo inferior del acromion y el proceso espinoso de la tercera vértebra torácica mientras los participantes están de pie en una posición cómoda, el fisioterapeuta primero palpará, luego marcará la distancia con un bolígrafo negro, luego medirá la distancia a través de un calibrador Vernier digital (Weather Forecast, China, 0-150 mm) Se encontró que el valor de confiabilidad (ICC) para la distancia escapular era .94.
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0-8 semanas
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Evaluación de la función motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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El Manual Function Test (MFT) fue desarrollado para medir los déficits de función motora en las extremidades superiores de individuos hemipléjicos y analizar la recuperación funcional que puede ocurrir después de la rehabilitación.
El MFT consta de 8 secciones y 32 elementos que miden los movimientos del brazo y las actividades de manipulación.
El participante puede obtener un máximo de 32 y un mínimo de 4 puntos en esta prueba.
La prueba del tablero perforado de Purdue se utilizará en el contenido de la prueba.
En 2009 se realizó el estudio de validez y fiabilidad de la escala en pacientes con ictus
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0-8 semanas
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Evaluación del equilibrio del tronco:
Periodo de tiempo: 0-8 semanas
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La Escala de deterioro del tronco es una escala utilizada para evaluar el equilibrio estático-dinámico sentado y la coordinación del tronco. Es una escala de 17 elementos que se utiliza para evaluar la pérdida motora del tronco después de un accidente cerebrovascular.
3 ítems de esta escala se usan para evaluar el equilibrio estático sentado, 10 ítems se usan para evaluar el equilibrio dinámico sentado y 4 ítems se usan para evaluar la coordinación.
3 ítems de esta escala se usan para evaluar el equilibrio estático sentado, 10 ítems se usan para evaluar el equilibrio dinámico sentado y 4 ítems se usan para evaluar la coordinación.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 23, donde el puntaje más alto muestra el mejor desempeño.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Sağ et al. en 2019
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0-8 semanas
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Octava semana
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La satisfacción con el tratamiento se medirá después del entrenamiento de boxeo y estabilización escapular con una escala analógica visual (VAS).
Un EVA de satisfacción es una línea horizontal de 100 mm de largo.
Al principio y al final, hay dos descriptores que representan los extremos de satisfacción (es decir,
ninguna satisfacción y satisfacción extrema).
El paciente calificará la satisfacción haciendo una marca vertical en la línea de 100 mm.
(0 = menos satisfecho, 100 = más satisfecho) La medida en milímetros se convirtió a la misma cantidad de puntos que van de 0 a 100 puntos.
La pregunta exacta era "¿Qué tan satisfecho estuvo con el trato que recibió?
"Se mencionó una explicación estándar de cómo completar el formulario VAS debajo de la línea horizontal VAS.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gözde İyigün, Assoc.Prof., Eastern Mediterranean University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Actual)
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