- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05568173
Treinamento de Boxe e Estabilização Escapular em Hemiparéticos
Comparação dos Efeitos do Treinamento de Boxe e Estabilização Escapular em Pacientes Hemiparéticos
Nos últimos anos, observou-se que os exercícios de estabilização escapular administrados em adição aos exercícios de alongamento em pacientes com AVC fortalecem os músculos escapulares e melhoram a marcha e o alinhamento do tronco. Em um estudo publicado em 2020, no qual os pesquisadores compararam os efeitos do treinamento de boxe virtual e real nas funções das extremidades superiores, equilíbrio e funções cognitivas em pacientes com AVC, foi observada melhora significativa em cada parâmetro em ambos os grupos.
Quando os investigadores examinam a literatura, eles veem que não há nenhum estudo comparando os efeitos da estabilização escapular e do treinamento de boxe nas funções das extremidades superiores e no equilíbrio do tronco em pacientes com AVC.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos do boxe e do treinamento de estabilização escapular na mobilidade escapular (medida de resultado primário), amplitude de movimento da extremidade superior, propriocepção do ombro, ângulo de equilíbrio escapular, força muscular escapular, força muscular do tronco, funções motoras da extremidade superior , equilíbrio do tronco e satisfação com o tratamento (medidas de resultados secundários) em indivíduos hemiparéticos com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção da extremidade superior pode ser observada em aproximadamente 30% a 66% dos pacientes hemiplégicos. A perda da célula de Betz, que é a mais abundante no córtex cerebral e é responsável pelo controle da mão, leva ao comprometimento das funções da mão em pacientes hemiparéticos que sofreram um acidente vascular cerebral. A espasticidade dos flexores predomina nas extremidades superiores. Além da rotação interna e adução do ombro, observa-se retração e depressão da escápula. Os músculos subescapular e peitoral são os músculos cujo tônus aumenta mais nesse processo. Além disso, os rombóides, serrátil anterior, deltóide, trapézio médio e partes inferiores são os músculos que mais enfraquecem. Para elevação da extremidade superior, a cabeça do úmero deve estar localizada dentro da fossa glenóide. Os músculos deltóide e manguito rotador funcionam como um par de força para conseguir isso. Os músculos mais importantes que impedem a subluxação da articulação glenoumeral são o deltoide posterior, o supraespinhal e o infraespinhal.
Uma mudança visível no padrão de movimento e na posição da escápula em relação ao tórax é definida como discinesia escapular. Na literatura, não há consenso se a discinesia escapular ocorre secundariamente a alguma patologia ou influência, ou se é a causa dessas patologias. Em um estudo EMG realizado durante a flexão do ombro em pacientes com AVC, a ativação muscular atrasada do músculo trapézio inferior foi observada em pacientes com AVC com dor no ombro em comparação com pacientes com AVC sem dor no ombro. No estudo eletromiográfico de Betz et al. em 2014, eles observaram que o músculo anterior de Serratus estava inativo ou ativo tardiamente em alguns dos pacientes com AVE com dor no ombro, enquanto o músculo infraespinal foi ativado mais cedo e a ativação durou mais tempo em pacientes com AVE sem dor no ombro. Os pesquisadores apontaram que esses resultados mostram o papel do tempo de ativação do músculo infraespinal na estabilização do ombro e prevenção de dor no ombro em pacientes com AVC, e que exercícios de fortalecimento do músculo infraespinhal devem ser adicionados à reabilitação para prevenir a síndrome do impacto do ombro, e eles chamou a atenção para a importância dos músculos serrátil anterior e trapézio inferior no controle motor escapular para proporcionar estabilização dinâmica.
A estabilidade postural é definida como a relação das partes do corpo com o centro de gravidade. Foi dito que o pré-requisito básico para movimentos que requerem habilidade controlada complexa é a estabilidade postural. Muitos estudos investigaram a relação entre o distúrbio do equilíbrio e a disfunção dos membros inferiores no AVC; entretanto, acredita-se que a disfunção dos membros superiores também afete significativamente o equilíbrio. Williams et al. mostraram em seu estudo que a estabilização da articulação escapulotorácica, principalmente gerada pelos músculos trapézio e serrátil anterior, contribui significativamente para a estabilidade do núcleo do tronco. Durante os movimentos voluntários do braço, ocorrem momentos de força no ombro, dependendo do peso e da dinâmica do braço. Essas forças e momentos podem afetar a capacidade de sentar, ficar em pé e também mudar de posição. A estabilização do corpo durante a caminhada é fornecida pelo movimento de ± 1,5 ° da parte superior do corpo. Esse movimento pode aumentar a estabilidade da cabeça reduzindo os sinais falsos dos sistemas otolítico e vestibular. No estudo de Awad et al. em pacientes hemiparéticos com acidente vascular cerebral, exercícios de alongamento para os músculos peitorais, latíssimo do dorso, romboides e redondo maior, exercícios de estabilização escapular além de exercícios de controle de tronco foram aplicados 3 vezes por semana durante 6 semanas e foi observado que a força muscular escapular aumentou e alinhamento do tronco melhorado. Em outro estudo de Jo et al. em 2019, observou-se que exercícios de fortalecimento aplicados aos músculos escapulares 3 vezes por semana durante 8 semanas, além de exercícios de alongamento, melhoraram as funções da extremidade superior e da marcha.
Em um estudo publicado em 2020, no qual os pesquisadores compararam os efeitos do treinamento de boxe virtual e real nas funções das extremidades superiores, equilíbrio e funções cognitivas em pacientes com AVC, foi observada melhora significativa em cada parâmetro em ambos os grupos.
Quando os investigadores examinam a literatura, eles veem que não há nenhum estudo comparando os efeitos da estabilização escapular e do treinamento de boxe nas funções das extremidades superiores e no equilíbrio do tronco em pacientes com AVC.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos do boxe e do treinamento de estabilização escapular na mobilidade escapular (medida de resultado primário), amplitude de movimento da extremidade superior, propriocepção do ombro, ângulo de equilíbrio escapular, força muscular escapular, força muscular do tronco, funções motoras da extremidade superior , equilíbrio do tronco e satisfação com o tratamento (medidas de resultados secundários) em indivíduos hemiparéticos com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com AVC pela primeira vez
- Pacientes com hemiparesia
- Pacientes com idade entre 40 e 70 anos
- Pacientes com pontuação no Mini Teste Mental acima de 23
- Pacientes cujo nível funcional é inferior a 4 de acordo com a Escala de Rankin Modificada
- Pacientes com espasticidade da extremidade superior inferior a 2 na Escala Modificada de Ashworth
- Pacientes que podem fazer 120 graus de flexão do ombro
Critério de exclusão:
- Ter uma doença crônica (por exemplo: hipertensão não controlada, doença cardíaca…)
- Subluxação e fratura no ombro
- Risco de fratura e dor no ombro
- Deficiência visual e auditiva
- Negligência unilateral
- Administração de toxina botulínica ou operação cirúrgica nos últimos 6 meses em pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de boxe
No Grupo de Treinamento de Boxe (BG) serão ministrados treinamentos de boxe.
Além disso, serão aplicados exercícios de alongamento e treinamento postural.
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Além dos treinos de boxe, serão realizados no BG exercícios de alongamento e treinamento postural. Um fisioterapeuta com certificado de treinamento de boxe realizará um treinamento de boxe modificado que progride de acordo com o grau de dificuldade. Haverá quatro níveis de dificuldade. A complexidade dos exercícios aumentará em intervalos de 2 semanas à medida que o paciente progride. Como resultado, 0-2 semanas de 1º nível, 2-4 semanas de 2º nível, 4-6 semanas de 3º nível e 6-8 semanas de exercícios de 4º nível serão realizados. No primeiro nível, os pacientes serão solicitados a perfurar o tapete de boxe fixo pendurado na parede com várias instruções. Então, nos níveis 2-4, serão usadas luvas de alvo e sacos de boxe pesados para aumentar o nível de dificuldade. À medida que as sessões avançam, a resistência e as frequências entre os níveis serão aumentadas pelo fisioterapeuta. Haverá 3 sessões de treinamento de boxe de 30 minutos por semana durante 8 semanas no BG. |
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Experimental: Estabilização escapular
No Grupo de Estabilização Escapular (SSG) será dado treinamento de estabilização escapular.
Além disso, serão aplicados exercícios de alongamento e treinamento postural.
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Além do treinamento de estabilização escapular, exercícios de alongamento e treinamento postural serão ministrados no SSG. O treinamento de fortalecimento progressivo para a musculatura escapular será utilizado no SSG. Haverá quatro níveis de dificuldade. A complexidade dos exercícios aumentará em intervalos de 2 semanas à medida que o paciente progride. Como resultado, 0-2 semanas de 1º nível, 2-4 semanas de 2º nível, 4-6 semanas de 3º nível e 6-8 semanas de exercícios de 4º nível serão realizados. No primeiro nível, serão realizados exercício de relógio escapular, exercício de cruzamento de obstáculos, exercício de deslizamento na parede com teraband, exercício push up, rotação de tronco e flexão máxima de quadril. Então, nos níveis 2-4, à medida que os níveis aumentam, os exercícios no primeiro nível serão mais difíceis (peso da bola, superfície, número de obstáculos e posição do exercício de cruzamento de obstáculos, alterando a elasticidade teraband, posição de flexão). No SSG, serão aplicadas 3 sessões de treinamento de estabilização escapular de 30 minutos por semana durante 8 semanas. |
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos deste grupo não receberão nenhum tratamento.
As avaliações serão feitas antes do tratamento e após 8 semanas de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Mobilidade Escapular
Prazo: 0-8 semana
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As rotações superior e inferior no plano escapular, as inclinações anterior e posterior no plano sagital e as rotações interna e externa no plano transversal serão medidas por meio de um goniômetro eletrônico (The EasyAngle electric goniometer Meloq AB).
Depois que o aparelho é calibrado nos três planos, a diferença gradual na elevação do ombro e no movimento escapular permite a determinação angular da mobilidade da escápula nos três planos.
No estudo de confiabilidade, a confiabilidade do avaliador entre as sessões foi moderada a boa (intervalo ICC [2,3] = 0,628-0,874).
A confiabilidade do intérprete na sessão foi de moderada a excelente (intervalo ICC [2,3] = 0,545-0,912).
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0-8 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da amplitude de movimento da articulação glenoumeral
Prazo: 0-8 semanas
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A flexão, extensão, abdução e rotação interna e externa do ombro serão medidas usando um goniômetro eletrônico (The EasyAngle electric goniometer Meloq AB)
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0-8 semanas
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Medição de propriocepção de ombro
Prazo: 0-8 semanas
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O processo de avaliação começará mostrando o ângulo de referência do braço do paciente para a posição desejada (movimento ativo assistido).
A posição será mantida ativamente pelo paciente e quando atingir o grau desejado, será solicitado ao paciente que pare o braço naquele ponto e isso será registrado.
O braço então retornará a uma posição neutra e o examinador tentará ativamente restabelecer a posição de referência.
Posições visando os pontos atribuídos em 125°, 55° e 90° de flexão do ombro serão apresentadas aos participantes.
Os participantes serão instruídos a memorizar a localização da articulação em várias posturas antes de fechar os olhos.
Em seguida, ele será solicitado a refazer as posições aleatoriamente.
Este procedimento será repetido 3 vezes.
Eletro goniômetro será usado durante a medição (O goniômetro elétrico EasyAngle Meloq AB).
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0-8 semanas
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Medição do Ângulo de Equilíbrio Escapular (SBA)
Prazo: 0-8 semanas
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O ângulo inferior da escápula será marcado bilateralmente e outra linha vertical será traçada entre a linha que conecta essas marcas e os processos espinhosos de C7 e T9 - T10.
Os ângulos formados pela linha que conecta os dois ângulos inferiores da escápula com a linha vertical que passa pela coluna serão medidos com um goniômetro.
O valor absoluto da diferença entre esses ângulos corresponderá ao SBA. A diferença absoluta entre esses dois ângulos se refere ao SBA.
Em indivíduos normais não afetados, os valores para o SBA foram 2,505 ± 2,340° enquanto os resultados anormais foram com um ângulo maior que 7,185°.
Foi relatado coeficiente de correlação intraclasse (ICC) intraobservador de 0,87 e ICC interobservador de 0,84.
A medição manual da SBA é vista como uma avaliação direta e reprodutível da posição da escápula na prática clínica.
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0-8 semanas
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Medição da Força Muscular Escapular
Prazo: 0-8 semanas
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Um dinamômetro de mão (HHD) será usado para medir a força muscular isométrica dos músculos supraespinhal, trapézio superior, médio e inferior, subescapular, infraespinal, serrátil anterior, romboides, peitoral maior, grande dorsal, deltóide anterior, médio e posterior .
Serão feitas três tentativas para cada músculo com um período de descanso de 15 a 20 segundos.
As forças de pico dos músculos supraespinhal e trapézio superior serão registradas na posição sentada com os quadris e joelhos flexionados a 90° e os pés em um banquinho apoiado.
A força do músculo serrátil anterior será testada na posição supina
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0-8 semanas
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Medição da Força Muscular do Tronco
Prazo: 0-8 semanas
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A força muscular dos flexores do tronco será medida na posição supina em 30° de flexão, rotadores do tronco na posição supina com o tronco voltado para o lado mais/menos afetado, extensores do tronco na posição prona e flexores laterais do tronco no mais/menos afetado lado na posição sentada usando um HHD.
Foi comprovado por Karthikbabu et al. que o HHD é uma ferramenta confiável para medir a força muscular do tronco em indivíduos com AVC crônico
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0-8 semanas
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Medição do Comprimento do Peitoral Menor
Prazo: 0-8 semanas
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O comprimento do músculo peitoral menor (PML) na posição de repouso será medido de acordo com as diretrizes estabelecidas por Borstad e Ludewig.
Os participantes a serem testados serão solicitados a ficar em pé e o braço a ser testado será apoiado confortavelmente.
Dois pontos de referência anatômicos serão palpados, representando respectivamente a LMP, a face inferomedial do processo coracóide e a borda caudal da quarta costela no esterno.
A distância entre esses dois pontos de referência óssea será medida com um paquímetro Vernier (Wheather Forecast, China, 0-150 mm).
Será feita a média de três medições; a média será dividida pela altura do participante e multiplicada por 100 para calcular o índice PML.
O índice PML permite que cada medição seja normalizada para a altura de cada participante para fornecer o comprimento de repouso relativo do peitoral menor individual.
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0-8 semanas
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Distância Escapular Total
Prazo: 0-8 semanas
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A Distância Total da Escápula (DTS) é definida como a distância do ângulo inferior do acrômio ao processo espinhoso da terceira vértebra torácica.
Para determinar a distância entre o ângulo inferior do acrômio e o processo espinhoso da terceira vértebra torácica, enquanto os participantes estão em pé em uma posição confortável, o fisioterapeuta irá primeiro apalpar, depois marcar a distância com uma caneta preta e, em seguida, medir a distância através um paquímetro digital Vernier (Wheather Forecast, China, 0-150 mm) O valor de confiabilidade (ICC) para a distância escapular foi de 0,94.
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0-8 semanas
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Avaliação da função motora da extremidade superior
Prazo: 0-8 semanas
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O Manual Function Test (MFT) foi desenvolvido para medir os déficits da função motora nas extremidades superiores de indivíduos hemiplégicos e analisar a recuperação funcional que pode ocorrer após a reabilitação.
O MFT consiste em 8 seções e 32 itens que medem os movimentos do braço e atividades manipulativas.
O participante pode obter um máximo de 32 e um mínimo de 4 pontos neste teste.
O teste de peg-board Purdue será usado no conteúdo do teste.
O estudo de validade e confiabilidade da escala em pacientes com AVC foi realizado em 2009
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0-8 semanas
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Avaliação do Equilíbrio do Tronco:
Prazo: 0-8 semanas
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A Trunk İmpairment Scale é uma escala utilizada para avaliar o equilíbrio estático-dinâmico sentado e a coordenação do tronco É uma escala de 17 itens utilizada para avaliar a perda motora do tronco após o AVC.
3 itens desta escala são usados para avaliar o equilíbrio sentado estático, 10 itens são usados para avaliar o equilíbrio sentado dinâmico e 4 itens são usados para avaliar a coordenação.
3 itens desta escala são usados para avaliar o equilíbrio sentado estático, 10 itens são usados para avaliar o equilíbrio sentado dinâmico e 4 itens são usados para avaliar a coordenação.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 23, sendo que a pontuação mais alta indica o melhor desempenho.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Sağ et al. em 2019
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0-8 semanas
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Satisfação do tratamento
Prazo: 8ª semana
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A satisfação com o tratamento será medida após treinamento de boxe e estabilização escapular com uma escala visual analógica (VAS).
Uma VAS de satisfação é uma linha horizontal de 100 mm de comprimento.
No início e no final, existem dois descritores que representam extremos de satisfação (i.e.
nenhuma satisfação e extrema satisfação).
O paciente avaliará a satisfação fazendo uma marca vertical na linha de 100 mm.
(0 = menos satisfeito, 100 = mais satisfeito) A medida em milímetros foi convertida para o mesmo número de pontos variando de 0 a 100 pontos.
A pergunta exata era "Quão satisfeito você ficou com o tratamento que recebeu?
" Uma explicação padrão de como preencher o formulário VAS foi mencionada abaixo da linha horizontal VAS.
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gözde İyigün, Assoc.Prof., Eastern Mediterranean University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Han JT, Lee JH, Yoon CH. The mechanical effect of kinesiology tape on rounded shoulder posture in seated male workers: a single-blinded randomized controlled pilot study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):120-5. doi: 10.3109/09593985.2014.960054. Epub 2014 Sep 29.
- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
- Kibler WB, Sciascia A, Wilkes T. Scapular dyskinesis and its relation to shoulder injury. J Am Acad Orthop Surg. 2012 Jun;20(6):364-72. doi: 10.5435/JAAOS-20-06-364.
- De Baets L, Jaspers E, Janssens L, Van Deun S. Characteristics of neuromuscular control of the scapula after stroke: a first exploration. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 17;8:933. doi: 10.3389/fnhum.2014.00933. eCollection 2014.
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- DiVeta J, Walker ML, Skibinski B. Relationship between performance of selected scapular muscles and scapular abduction in standing subjects. Phys Ther. 1990 Aug;70(8):470-6; discussion 476-9. doi: 10.1093/ptj/70.8.470.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- ETK00-2022-0181
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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