- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05568173
Allenamento di boxe e stabilizzazione scapolare negli emiparetici
Confronto degli effetti del pugilato e dell'addestramento alla stabilizzazione scapolare nei pazienti emiparetici
Negli ultimi anni, è stato osservato che esercizi di stabilizzazione scapolare somministrati in aggiunta agli esercizi di stretching nei pazienti colpiti da ictus rafforzano i muscoli scapolari e migliorano la deambulazione e l'allineamento del tronco. In uno studio pubblicato nel 2020, in cui i ricercatori hanno confrontato gli effetti dell'allenamento di boxe virtuale e reale sulle funzioni degli arti superiori, l'equilibrio e le funzioni cognitive nei pazienti con ictus, è stato osservato un miglioramento significativo in ciascun parametro in entrambi i gruppi.
Quando i ricercatori esaminano la letteratura, i ricercatori vedono che non esiste uno studio che confronti gli effetti sia della stabilizzazione scapolare che dell'allenamento di boxe sulle funzioni degli arti superiori e sull'equilibrio del tronco nei pazienti con ictus.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del pugilato e dell'allenamento di stabilizzazione scapolare sulla mobilità scapolare (misura dell'esito primario), gamma di movimento degli arti superiori, propriocezione della spalla, angolo di equilibrio scapolare, forza muscolare scapolare, forza muscolare del tronco, funzioni motorie degli arti superiori , equilibrio del tronco e soddisfazione del trattamento (misure di esito secondarie) in individui emiparetici con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione degli arti superiori può essere osservata in circa il 30-66% dei pazienti emiplegici. La perdita della cellula Betz, che è la più abbondante nella corteccia cerebrale ed è responsabile del controllo della mano, porta a compromissione delle funzioni della mano nei pazienti emiparetici che hanno avuto un ictus. La spasticità flessoria predomina negli arti superiori. Oltre alla rotazione interna e all'adduzione della spalla, si osservano retrazione e depressione della scapola. I muscoli sottoscapolare e pettorali sono i muscoli il cui tono aumenta maggiormente in questo processo. Inoltre, i romboidi, il dentato anteriore, il deltoide, il trapezio medio e le parti inferiori sono i muscoli che si indeboliscono di più. Per l'elevazione degli arti superiori, la testa dell'omero deve trovarsi all'interno della fossa glenoidea. I muscoli deltoidi e della cuffia dei rotatori lavorano come una coppia di forze per raggiungere questo obiettivo. I muscoli più importanti che prevengono la sublussazione dell'articolazione gleno-omerale sono il deltoide posteriore, il sovraspinato e l'infraspinato.
Un cambiamento visibile nel modello di movimento e nella posizione della scapola rispetto al torace è definito come discinesia scapolare. In letteratura, non c'è consenso sul fatto che la discinesia scapolare sia secondaria a qualsiasi patologia o influenza, o se sia la causa di queste patologie. In uno studio EMG eseguito durante la flessione della spalla in pazienti con ictus, è stata osservata un'attivazione muscolare ritardata del muscolo trapezio inferiore nei pazienti con ictus con dolore alla spalla rispetto ai pazienti con ictus senza dolore alla spalla. Nello studio elettromiografico condotto da Betz et al. nel 2014, hanno osservato che il muscolo serrato anteriore era inattivo o attivo in ritardo in alcuni dei pazienti con ictus con dolore alla spalla, mentre il muscolo infraspinato si attivava prima e l'attivazione durava più a lungo nei pazienti con ictus senza dolore alla spalla. I ricercatori hanno sottolineato che questi risultati mostrano il ruolo dei tempi di attivazione del muscolo sottospinato nella stabilizzazione della spalla e nella prevenzione del dolore alla spalla nei pazienti con ictus e che gli esercizi di rafforzamento del muscolo sottospinato dovrebbero essere aggiunti alla riabilitazione per prevenire la sindrome da conflitto della spalla, e hanno ha richiamato l'attenzione sull'importanza del dentato anteriore e del muscolo trapezio inferiore nel controllo motorio scapolare per fornire la stabilizzazione dinamica.
La stabilità posturale è definita come il rapporto tra le parti del corpo e il centro di gravità. È stato detto che il prerequisito fondamentale per i movimenti che richiedono capacità di controllo complesse è la stabilità posturale. Molti studi hanno indagato la relazione tra disturbo dell'equilibrio e disfunzione degli arti inferiori nell'ictus, tuttavia, si ritiene che anche la disfunzione degli arti superiori influisca in modo significativo sull'equilibrio. Williams et al. hanno mostrato nel loro studio che la stabilizzazione dell'articolazione scapolotoracica, generata principalmente dai muscoli trapezio e dentato anteriore, contribuisce in modo significativo alla stabilità del tronco. Durante i movimenti volontari del braccio, nella spalla si verificano momenti di forza dipendenti dal peso e dalla dinamica del braccio. Queste forze e momenti possono influenzare la capacità di sedersi, stare in piedi e anche cambiare posizione. La stabilizzazione del corpo durante la deambulazione è fornita da un movimento di ± 1,5 ° della parte superiore del corpo. Questo movimento può aumentare la stabilità della testa riducendo i falsi segnali dall'otolite e dai sistemi vestibolari. Nello studio condotto da Awad et al. nei pazienti emiparetici con ictus, sono stati applicati esercizi di stretching per i muscoli pettorali, gran dorsale, romboidi e grande rotondo, esercizi di stabilizzazione scapolare in aggiunta agli esercizi di controllo del tronco 3 volte a settimana per 6 settimane, ed è stato osservato che la forza dei muscoli scapolari è aumentata e l'allineamento del tronco è migliorato. In un altro studio di Jo et al. nel 2019, è stato osservato che gli esercizi di rafforzamento dati ai muscoli scapolari 3 volte a settimana per 8 settimane oltre agli esercizi di stretching hanno migliorato le funzioni degli arti superiori e della deambulazione.
In uno studio pubblicato nel 2020, in cui i ricercatori hanno confrontato gli effetti dell'allenamento di boxe virtuale e reale sulle funzioni degli arti superiori, sull'equilibrio e sulle funzioni cognitive nei pazienti con ictus, è stato osservato un miglioramento significativo in ciascun parametro in entrambi i gruppi.
Quando i ricercatori esaminano la letteratura, i ricercatori vedono che non esiste uno studio che confronti gli effetti sia della stabilizzazione scapolare che dell'allenamento di boxe sulle funzioni degli arti superiori e sull'equilibrio del tronco nei pazienti con ictus.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del pugilato e dell'allenamento di stabilizzazione scapolare sulla mobilità scapolare (misura dell'esito primario), gamma di movimento degli arti superiori, propriocezione della spalla, angolo di equilibrio scapolare, forza muscolare scapolare, forza muscolare del tronco, funzioni motorie degli arti superiori , equilibrio del tronco e soddisfazione del trattamento (misure di esito secondarie) in individui emiparetici con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di ictus per la prima volta in assoluto
- Pazienti con emiparesi
- Pazienti di età compresa tra 40 e 70 anni
- Pazienti con punteggio del Mini Mental Test superiore a 23
- Pazienti il cui livello funzionale è inferiore a 4 secondo la Scala Rankin Modificata
- Pazienti con spasticità degli arti superiori inferiore a 2 sulla scala di Ashworth modificata
- Pazienti che possono eseguire una flessione della spalla di 120 gradi
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cronica (ad esempio: ipertensione incontrollata, malattie cardiache...)
- Sublussazione e frattura alla spalla
- Rischio di frattura e dolore alla spalla
- Compromissione della vista e dell'udito
- Negligenza unilaterale
- Somministrazione di tossina botulinica o intervento chirurgico nei pazienti degli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di boxe
Nel Boxing Training Group (BG) verrà impartito un allenamento di boxe.
Inoltre, verranno applicati esercizi di stretching e allenamento posturale.
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Oltre all'allenamento di boxe, al BG verranno impartiti esercizi di stretching e postura. Un fisioterapista con un certificato di allenamento di boxe eseguirà un allenamento di boxe modificato che progredisce in base al grado di difficoltà. Ci saranno quattro livelli di difficoltà. La complessità degli esercizi aumenterà a intervalli di 2 settimane man mano che il paziente progredisce. Di conseguenza, verranno eseguiti 0-2 settimane di 1° livello, 2-4 settimane di 2° livello, 4-6 settimane di 3° livello e 6-8 settimane di 4° livello. Nel primo livello, ai pazienti verrà chiesto di prendere a pugni il tappeto da boxe fisso appeso al muro con varie istruzioni. Quindi, nei livelli 2-4, verranno utilizzati guanti da tiro e pesanti sacchi da boxe per aumentare il livello di difficoltà. Con il progredire delle sessioni, la resistenza e le frequenze tra i livelli verranno aumentate dal fisioterapista. Ci saranno 3 sessioni di allenamento di boxe di 30 minuti a settimana per 8 settimane al BG. |
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Sperimentale: Stabilizzazione scapolare
Nel gruppo di stabilizzazione scapolare (SSG) verrà impartito un addestramento alla stabilizzazione scapolare.
Inoltre, verranno applicati esercizi di stretching e allenamento posturale.
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Oltre all'allenamento di stabilizzazione scapolare, in SSG verranno forniti esercizi di stretching e allenamento posturale. Nel SSG verrà utilizzato un allenamento di rafforzamento progressivo per i muscoli scapolari. Ci saranno quattro livelli di difficoltà. La complessità degli esercizi aumenterà a intervalli di 2 settimane man mano che il paziente progredisce. Di conseguenza, verranno eseguiti 0-2 settimane di 1° livello, 2-4 settimane di 2° livello, 4-6 settimane di 3° livello e 6-8 settimane di 4° livello. Al primo livello verranno eseguiti l'esercizio dell'orologio scapolare, l'esercizio del superamento degli ostacoli, l'esercizio del wall planing con teraband, l'esercizio del push up, la rotazione del tronco e la massima flessione dell'anca. Quindi ai livelli 2-4, man mano che i livelli aumentano, gli esercizi al primo livello saranno più difficili (peso della palla, superficie, numero di ostacoli e posizione dell'esercizio di attraversamento degli ostacoli, modificando l'elasticità della teraband, posizione del push-up). In SSG, verranno applicate 3 sessioni di allenamento di stabilizzazione scapolare di 30 minuti a settimana per 8 settimane. |
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Nessun intervento: Controllo
Gli individui in questo gruppo non riceveranno alcun trattamento.
Le valutazioni saranno effettuate prima del trattamento e dopo 8 settimane di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della mobilità scapolare
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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La rotazione verso l'alto e verso il basso nel piano scapolare, l'inclinazione anteriore e posteriore nel piano sagittale e la rotazione interna ed esterna nel piano trasversale saranno misurate utilizzando un goniometro elettronico (il goniometro elettrico EasyAngle Meloq AB).
Dopo che il dispositivo è stato calibrato su tutti e tre i piani, la differenza graduale nell'elevazione della spalla e nel movimento scapolare consente la determinazione angolare della mobilità della scapola su tre piani.
Nello studio sull'affidabilità, l'affidabilità del valutatore intersessione è risultata da moderata a buona (intervallo ICC [2,3] = 0,628-0,874).
L'affidabilità dell'interprete in sessione è stata da moderata a eccellente (intervallo ICC [2,3] = 0,545-0,912).
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0-8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del range di movimento dell'articolazione gleno-omerale
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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La flessione, l'estensione, l'abduzione e la rotazione interna ed esterna della spalla saranno misurate utilizzando un goniometro elettronico (il goniometro elettrico EasyAngle Meloq AB)
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0-8 settimane
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Misurazione della propriocezione della spalla
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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Il processo di valutazione inizierà mostrando l'angolo di riferimento del braccio del paziente nella posizione desiderata (movimento assistito attivo).
La posizione sarà mantenuta attivamente dal paziente e quando raggiunge il grado desiderato, al paziente verrà chiesto di fermare il braccio in quel punto e verrà registrato.
Il braccio tornerà quindi in una posizione neutra e l'esaminatore tenterà attivamente di ristabilire la posizione di riferimento.
Ai partecipanti verranno presentate le posizioni mirate ai punti assegnati a 125°, 55° e 90° di flessione della spalla.
I partecipanti saranno istruiti a memorizzare la posizione dell'articolazione in varie posture prima che i loro occhi siano chiusi.
Verrà quindi richiesto di rifare le posizioni in modo casuale.
Questa procedura verrà ripetuta 3 volte.
L'elettrogoniometro verrà utilizzato durante la misurazione (il goniometro elettrico EasyAngle Meloq AB).
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0-8 settimane
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Misurazione dell'angolo di equilibrio scapolare (SBA)
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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L'angolo inferiore della scapola sarà contrassegnato bilateralmente e verrà tracciata un'altra linea verticale tra la linea che collega questi segni e i processi spinosi C7 e T9 - T10.
Gli angoli formati dalla linea che collega entrambi gli angoli inferiori della scapola con la linea verticale passante per la spina dorsale saranno misurati con un goniometro.
Il valore assoluto della differenza tra questi angoli corrisponderà allo SBA. La differenza assoluta tra questi due angoli riferita allo SBA.
In soggetti normali non affetti, i valori per l'SBA erano 2,505 ± 2,340° mentre i risultati anormali erano con un angolo superiore a 7,185°.
È stato riportato un coefficiente di correlazione intraclasse intraosservatore (ICC) di 0,87 e ICC interosservatore di 0,84.
La misurazione manuale della SBA è vista come una valutazione semplice e riproducibile della posizione della scapola nella pratica clinica.
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0-8 settimane
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Misurazione della forza muscolare scapolare
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro portatile (HHD) per misurare la forza muscolare isometrica dei muscoli sopraspinato, trapezio superiore, medio e inferiore, sottoscapolare, infraspinato, dentato anteriore, romboidi, grande pettorale, gran dorsale, deltoide anteriore, medio e posteriore .
Verranno effettuati tre tentativi per ciascun muscolo con un periodo di riposo di 15-20 secondi.
Le forze di picco del muscolo sovraspinato e del trapezio superiore saranno registrate in posizione seduta con le anche e le ginocchia flesse di 90° e i piedi su uno sgabello supportato.
La forza del muscolo serrato anteriore sarà testata in posizione supina
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0-8 settimane
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Misurazione della forza muscolare del tronco
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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La forza dei muscoli flessori del tronco sarà misurata in posizione supina a 30° di flessione, i rotatori del tronco in posizione supina con il tronco verso il lato più/meno colpito, gli estensori del tronco in posizione prona e i flessori laterali del tronco sul lato più/meno colpito lato in posizione seduta utilizzando un HHD.
È stato dimostrato da Karthikbabu et al. che l'HHD è uno strumento affidabile per misurare la forza muscolare del tronco in individui con ictus cronico
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0-8 settimane
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Misurazione della lunghezza del piccolo pettorale
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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La lunghezza del muscolo piccolo pettorale (PML) in posizione di riposo sarà misurata secondo le linee guida stabilite da Borstad e Ludewig.
Ai partecipanti da testare verrà chiesto di stare in piedi e il braccio da testare sarà sostenuto comodamente.
Saranno palpati due punti di riferimento anatomici, che rappresentano rispettivamente il PML, l'aspetto inferomediale del processo coracoideo e il bordo caudale della quarta costola allo sterno.
La distanza tra questi due punti di riferimento ossei sarà misurata con un calibro Vernier (Previsioni meteorologiche, Cina, 0-150 mm).
Verrà presa la media di tre misurazioni; la media sarà divisa per l'altezza del partecipante e moltiplicata per 100 per calcolare l'indice PML.
L'indice PML consente di normalizzare ogni misurazione all'altezza di ciascun partecipante per fornire la lunghezza relativa a riposo del singolo pettorale minore.
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0-8 settimane
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Distanza scapolare totale
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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La distanza totale della scapola (TSD) è definita come la distanza dall'angolo inferiore dell'acromion al processo spinoso della terza vertebra toracica.
Per determinare la distanza tra l'angolo inferiore dell'acromion e il processo spinoso della terza vertebra toracica mentre i partecipanti sono in piedi in una posizione comoda, il fisioterapista prima palperà, quindi segnerà la distanza con una penna nera, quindi misurerà la distanza tramite un calibro a corsoio digitale (previsioni meteorologiche, Cina, 0-150 mm) Il valore di affidabilità (ICC) per la distanza scapolare è risultato essere 0,94.
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0-8 settimane
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Valutazione della funzione motoria degli arti superiori
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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Il Manual Function Test (MFT) è stato sviluppato per misurare i deficit della funzione motoria nelle estremità superiori degli individui emiplegici e per analizzare il recupero funzionale che può verificarsi dopo la riabilitazione.
La MFT è composta da 8 sezioni e 32 item che misurano i movimenti del braccio e le attività manipolative.
Il partecipante può ottenere un massimo di 32 e un minimo di 4 punti da questo test.
Il test del pannello forato Purdue verrà utilizzato nel contenuto del test.
Lo studio di validità e affidabilità della scala nei pazienti con ictus è stato condotto nel 2009
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0-8 settimane
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Valutazione dell'equilibrio del tronco:
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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La Trunk Impairment Scale è una scala utilizzata per valutare l'equilibrio statico-dinamico da seduti e la coordinazione del tronco. È una scala di 17 item utilizzata per valutare la perdita motoria del tronco dopo l'ictus.
3 elementi di questa scala vengono utilizzati per valutare l'equilibrio statico da seduti, 10 elementi vengono utilizzati per valutare l'equilibrio dinamico da seduti e 4 elementi vengono utilizzati per valutare la coordinazione.
3 elementi di questa scala vengono utilizzati per valutare l'equilibrio statico da seduti, 10 elementi vengono utilizzati per valutare l'equilibrio dinamico da seduti e 4 elementi vengono utilizzati per valutare la coordinazione.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 23, con il punteggio più alto che mostra la migliore prestazione.
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Sağ et al. nel 2019
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0-8 settimane
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 8a settimana
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La soddisfazione del trattamento sarà misurata dopo l'allenamento di boxe e stabilizzazione scapolare con una scala analogica visiva (VAS).
Un VAS per la soddisfazione è una linea orizzontale lunga 100 mm.
All'inizio e alla fine ci sono due descrittori che rappresentano gli estremi di soddisfazione (es.
nessuna soddisfazione ed estrema soddisfazione).
Il paziente valuterà la soddisfazione tracciando un segno verticale sulla linea dei 100 mm.
(0 = meno soddisfatto, 100 = più soddisfatto) La misura in millimetri è stata convertita nello stesso numero di punti compreso tra 0 e 100 punti.
La domanda esatta era "Quanto sei soddisfatto del trattamento che hai ricevuto?
" Una spiegazione standard su come compilare il modulo VAS è stata menzionata sotto la linea orizzontale VAS.
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gözde İyigün, Assoc.Prof., Eastern Mediterranean University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Jaraczewska E, Long C. Kinesio taping in stroke: improving functional use of the upper extremity in hemiplegia. Top Stroke Rehabil. 2006 Summer;13(3):31-42. doi: 10.1310/33KA-XYE3-QWJB-WGT6.
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