Untersuchung der EGG-Anomalien bei gesunden Probanden und bei Patienten mit idiopathischer und diabetischer Gastroparese.

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:
• Gesunde Probanden 20 männliche und 20 weibliche Probanden, mindestens einer wird aus jeder Gruppe entnommen [18–20, 20–30, 30–40, 40–50, 50–60, 60–70 Jahre.
• Abwesenheit von Arzneimitteln, die das obere Gastrointestinalsystem in 3 Monaten beeinflussen.
• Fehlen von Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen oder neuromuskulären Erkrankungen.
• Proband, der die Einwilligungserklärung gelesen, die relevanten Aspekte der Studie verstanden hat und seine Zustimmung zur Teilnahme erteilt, indem er die Einwilligungserklärung vor der Aufnahme in die Studie und der Durchführung eines Verfahrens unterzeichnet
• Proband bereit, während der gesamten Studie nach Ermessen des Prüfers eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden
• Idiopathische Gastroparese
• Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 70 Jahren.
• Proband, der die Einwilligungserklärung gelesen, die relevanten Aspekte der Studie verstanden hat und seine Zustimmung zur Teilnahme erteilt, indem er die Einwilligungserklärung vor der Aufnahme in die Studie und der Durchführung eines Verfahrens unterzeichnet
• Proband bereit, während der gesamten Studie nach Ermessen des Prüfers eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden
• Der Patient hat Symptome einer Dyspepsie basierend auf den ROME-IV-Kriterien und keine bekannte Ursache der Gastroparese wie endokrine, neurologische oder rheumatologische Störung.
• ROM-IV-Kriterien für funktionelle Dyspepsie* (diagnostische Kriterien**): Eines oder mehrere der folgenden
• Lästiges postprandiales Völlegefühl
• Lästige frühe Sättigung
• Lästiger epigastrischer Schmerz
• Lästiges epigastrisches Brennen UND

• Kein Hinweis auf eine strukturelle Erkrankung (einschließlich der oberen Endoskopie), die die Symptome erklären könnte

  -*Muss Kriterien für Postprandial Distress Syndrome (PDS) und/oder Epigastric Pain Syndrome (EPS) erfüllen

  -**Kriterien erfüllt in den letzten 3 Monaten mit Symptombeginn mindestens 6 Monate vor der Diagnose

• Diabetische Gastroparese
• Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 70 Jahren.
• Proband, der die Einwilligungserklärung gelesen, die relevanten Aspekte der Studie verstanden hat und seine Zustimmung zur Teilnahme erteilt, indem er die Einwilligungserklärung vor der Aufnahme in die Studie und der Durchführung eines Verfahrens unterzeichnet
• Proband bereit, während der gesamten Studie nach Ermessen des Prüfers eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden
• Patient mit Symptomen von Dyspepsie basierend auf ROME IV-Kriterien und Diabetes mellitus beliebiger Dauer

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:
• Für idiopathische Gastroparese
• Personen, die an Diabetes leiden
• Probanden mit Vorgeschichte bariatrischer Eingriffe/Magenoperationen in der Vergangenheit
• Frauen, die schwanger sind
• Probanden, die innerhalb von 72 Stunden vor Beginn der Studie folgende Medikamente einnehmen: Opioide, TCA, Kalziumkanalblocker, Antipsychotika, Anticholinergika, Steroide, L-Dopa
• Patienten mit Elektrolytanomalien wie Hypokaliämie, Hypomagnesiämie
• Patienten mit bekannten Fällen von Schilddrüsenerkrankungen (Hypo- oder Hyperthyreose)
• Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes aus anderen Gründen für die Teilnahme an der Studie ungeeignet sind
• Für diabetische Gastroparese
• Probanden mit Vorgeschichte bariatrischer Eingriffe/Magenoperationen in der Vergangenheit
• Frauen, die schwanger sind
• Probanden, die innerhalb von 72 Stunden vor Beginn der Studie folgende Medikamente einnehmen: Opioide, TCA, Kalziumkanalblocker, Antipsychotika, Anticholinergika, Steroide, L-Dopa
• Patienten mit Elektrolytanomalien wie Hypokaliämie, Hypomagnesiämie
• Patienten mit bekannten Fällen von Schilddrüsenerkrankungen (Hypo- oder Hyperthyreose)
• Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes aus anderen Gründen für die Teilnahme an der Studie ungeeignet sind.