Virtuelle Realität, angewandt auf die Bewertung und Rehabilitation der Fortbewegung - Untersuchung der Toleranz bei Amputierten der unteren Extremitäten (REVA)
Die Anpassungsfähigkeit der lokomotorischen Aktivität ermöglicht es, sich allen Veränderungen der unmittelbaren Umgebung zu stellen, denen man bei den täglichen Aktivitäten begegnet. Diese Situationen sind für eine Person mit einer lokomotorischen Behinderung, wie beispielsweise Patienten, die mit einer Amputationsvorrichtung für die unteren Gliedmaßen ausgestattet sind, schwierig zu erfassen. Daher müssen diese Anpassungsfähigkeiten im Rehabilitationsprozess unbedingt berücksichtigt werden, um die Autonomie zu maximieren und das Sturzrisiko zu verringern. Zu diesem Zweck ermöglicht die Quantitative Gait Analysis (QGA) die Auswirkung dieser einschränkenden Situationen auf die Organisation von Gangmustern zu messen. Diese Auswertung könnte jedoch in der aktuellen Praxis durch den Beitrag von Virtual Reality (VR) durch ihre Immersionskraft erheblich optimiert werden, die sie näher an reale Bedingungen bringt (Gerade gehen, Treppen rauf/runter gehen, Berücksichtigung visueller und Geräuschbeschränkungen usw.). Letztendlich könnte dieser immersive Ansatz durch verschiedene VR-Umgebungen es ermöglichen, die Rehabilitationsprotokolle auf personalisierte und sichere Weise zu verbessern.
In diesem Zusammenhang schlägt dieses Projekt vor, die Toleranz von Freiwilligen in einer bestimmten virtuellen Umgebung zu messen und die durch diese immersive Umgebung verursachten Veränderungen während eines einfachen Bewegungsakts (Gehen auf ebenem Boden) und eines komplexen (Gehen an einem Hang) im Gesunden zu quantifizieren Freiwilligen, um die Auswirkungen von VR auf die Fortbewegung bei einer gesunden Bevölkerung und dann ein zweites Mal bei Patienten mit Amputation der unteren Extremitäten zu bewerten
Diese monozentrische Studie wird auf der technologischen Forschungsplattform des Universitätsklinikums Dijon Bourgogne durchgeführt.
25 gesunde Freiwillige und 25 Unterschenkelamputierte (unterschenkel- oder oberschenkelamputiert) werden in diese Studie eingeschlossen.
Die Teilnehmer machen 3 Besuche:
- Besuch 1 (Inklusionsbesuch und Analyse des Gehens auf ebenem Boden)
- Besuch 2 (Analyse des Gehens auf Hängen): zwischen 15 Tagen und 1 Monat nach Besuch 1
- Besuch 3 (Gruppeninterview mit einem Soziologen): nur für Patienten innerhalb von 45 Tagen nach Besuch 2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Freiwillige:
- Person, die mündlich zugestimmt hat
- Männlich oder weiblich über das Alter der Volljährigkeit, < 80 Jahre
- Person, die einfache Befehle und Konditionierungsanweisungen verstehen kann
Amputierte Patienten:
- Person, die mündlich zugestimmt hat
- Männlich oder weiblich über das Alter der Volljährigkeit, < 80 Jahre
- Patienten mit einseitiger Oberschenkel- oder Unterschenkelamputation der unteren Extremität jeglichen Ursprungs (traumatisch, vaskulär, angeboren oder neoplastisch) mit einem endgültigen Implantat.
- Patienten mit stabiler Fortbewegung mit Hilfsmitteln, ohne technische Hilfsmittel
- Person, die in der Lage ist, einfache Befehle und Konditionierungsanweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
Gesunde Freiwillige:
- Person, die nicht Mitglied eines Sozialversicherungssystems ist oder kein Leistungsempfänger ist
- Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflege, Vormundschaft) unterliegt
- Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt
- Schwangere, gebärende oder stillende Frau
- Major unfähig oder nicht in der Lage, seine Zustimmung auszudrücken
- Unerheblich
- Personen mit Bewegungsstörungen (orthopädische, neurologische, vaskuläre, kardiale...) und/oder Gleichgewichtsstörungen, die das Gehen erheblich beeinträchtigen können
- Person mit einer Kontraindikation für das Tragen eines Virtual-Reality-Helms (unkontrollierte Epilepsie, Wunde eines Bereichs, den der Helm bedecken würde, schwere ophthalmologische Erkrankungen usw.)
Amputierte Patienten:
- Person, die nicht Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungsplans ist
- Rechtsschutzberechtigte (Vormundschaft, Treuhandschaft)
- Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt
- Schwangere, gebärende oder stillende Frau
- Major unfähig oder nicht in der Lage, seine Zustimmung auszudrücken
- Unerheblich
- Personen mit Bewegungsstörungen (orthopädische, neurologische, vaskuläre, kardiale ...) außer Amputationen, die das Gehen erheblich beeinträchtigen können
- Personen mit Kontraindikationen für das Tragen eines Virtual-Reality-Helms (unkontrollierte Epilepsie, Wunden in einem Bereich, den der Helm abdecken würde, schwere ophthalmologische Erkrankungen usw.)
- Patienten, die nicht an einem Gruppeninterview teilnehmen können (nur qualitative Studie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
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Analyse des Gehens auf ebenem Boden unter verschiedenen Umgebungsbedingungen (Besuch 1)
während des Inklusionsbesuchs durchgeführt
Alle Bewertungen sind mit der Analyse des flachen Gehens identisch: Das flache Gehen wird für alle Umgebungsbedingungen durch das Gehen an Steigungen ersetzt
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Experimental: Patienten mit Amputationen der unteren Extremitäten
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Analyse des Gehens auf ebenem Boden unter verschiedenen Umgebungsbedingungen (Besuch 1)
während des Inklusionsbesuchs durchgeführt
Alle Bewertungen sind mit der Analyse des flachen Gehens identisch: Das flache Gehen wird für alle Umgebungsbedingungen durch das Gehen an Steigungen ersetzt
Virtual-Reality-Feedback, begleitet von einer Gegenüberstellung der subjektiven Erfahrungen der Patienten (Gruppe von 5 bis 10 Personen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der gesunden Probanden, die das Virtual-Reality-Experiment (Flat Walk) ohne Komplikationen absolviert haben
Zeitfenster: an der Grundlinie
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASILLAS CRBFC-E 2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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