Réalité virtuelle appliquée à l'évaluation et à la rééducation de la locomotion - Etude de la tolérance chez l'amputé du membre inférieur (REVA)
L'adaptabilité de l'activité locomotrice permet de faire face à toutes les modifications de l'environnement immédiat rencontrées dans les activités quotidiennes. Ces situations deviennent complexes à appréhender pour une personne présentant un handicap locomoteur comme les patients porteurs d'un appareil d'amputation de membre inférieur. Ainsi, ces capacités d'adaptation sont essentielles à prendre en compte dans le processus de réadaptation pour maximiser l'autonomie et réduire les risques de chutes. Pour cela, l'Analyse Quantitative de la Marche (QGA) permet de mesurer l'impact de ces situations contraignantes sur l'organisation des schémas de marche. Cependant, cette évaluation pourrait être considérablement optimisée dans la pratique actuelle avec l'apport de la Réalité Virtuelle (VR), par son pouvoir immersif qui la rapproche des conditions réelles de vie (marcher en ligne droite, monter/descendre des marches, prise en compte visuelle et contraintes sonores, etc.). A terme, cette approche immersive par différents environnements VR pourrait permettre d'améliorer les protocoles de rééducation de manière personnalisée et sécurisée.
Dans ce contexte, ce projet propose de mesurer la tolérance de volontaires dans un environnement virtuel spécifique et de quantifier les modifications induites par cet environnement immersif, lors d'un acte locomoteur simple (marcher sur terrain plat) et complexe (marcher sur une pente) en milieu sain. volontaires, afin d'évaluer l'impact de la VR sur la locomotion dans une population saine, puis dans un second temps chez des patients amputés des membres inférieurs
Cette étude monocentrique se déroulera sur la Plateforme d'Investigation Technologique du CHU Dijon Bourgogne.
25 volontaires sains et 25 amputés des membres inférieurs (transtibiaux ou transfémoraux) seront inclus dans cette étude.
Les participants effectueront 3 visites :
- Visite 1 (visite d'inclusion et analyse de la marche sur terrain plat)
- visite 2 (analyse de la marche en pente) : entre 15 jours et 1 mois après la visite 1
- visite 3 (entretien collectif avec un sociologue) : uniquement pour les patients dans les 45 jours suivant la visite 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul ORNETTI
- Numéro de téléphone: 0380293872
- E-mail: paul.ornetti@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Paul ORNETTI
- Numéro de téléphone: 0380293872
- E-mail: paul.ornetti@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Volontaires sains :
- Personne qui a donné son consentement oral
- Homme ou femme ayant atteint l'âge de la majorité, < 80 ans
- Personne capable de comprendre des commandes simples, des instructions de conditionnement
Patients amputés :
- Personne qui a donné son consentement oral
- Homme ou femme ayant atteint l'âge de la majorité, < 80 ans
- Patients ayant une amputation unilatérale transfémorale ou transtibiale du membre inférieur de toute origine (traumatique, vasculaire, congénitale ou néoplasique) avec un dispositif définitif.
- Patients à locomotion stable avec aides, sans aides techniques
- Personne capable de comprendre des commandes simples, des consignes de conditionnement
Critère d'exclusion:
Volontaires sains :
- Personne non affiliée ou non bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Majeur incapable ou incapable d'exprimer son consentement
- Mineure
- Personne présentant des troubles locomoteurs (orthopédiques, neurologiques, vasculaires, cardiaques...) et/ou des troubles de l'équilibre pouvant altérer significativement la marche
- Personne présentant une contre-indication au port du casque de réalité virtuelle (épilepsie non contrôlée, plaie d'une zone que le casque recouvrirait, troubles ophtalmologiques sévères...)
Patients amputés :
- Personne non affiliée ou non bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Personne sous protection légale (tutelle, curatelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Majeur incapable ou incapable d'exprimer son consentement
- Mineure
- Personne présentant des troubles locomoteurs (orthopédiques, neurologiques, vasculaires, cardiaques...) autres que l'amputation pouvant altérer significativement la marche
- Les personnes présentant des contre-indications au port du casque de réalité virtuelle (épilepsie non contrôlée, plaies dans une zone que couvrirait le casque, troubles ophtalmologiques sévères, etc.)
- Patients incapables de participer à un entretien de groupe (étude qualitative uniquement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
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Analyse de la marche sur terrain plat dans différentes conditions environnementales (visite 1)
réalisé lors de la visite d'inclusion
Toutes les évaluations seront identiques à l'analyse de la marche à plat : la marche à plat sera remplacée par la marche en pente pour toutes les conditions environnementales
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Expérimental: Sujets amputés des membres inférieurs
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Analyse de la marche sur terrain plat dans différentes conditions environnementales (visite 1)
réalisé lors de la visite d'inclusion
Toutes les évaluations seront identiques à l'analyse de la marche à plat : la marche à plat sera remplacée par la marche en pente pour toutes les conditions environnementales
Retour en réalité virtuelle, accompagné d'une confrontation des expériences subjectives des patients (groupe de 5 à 10 personnes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de volontaires sains qui ont terminé l'expérience de réalité virtuelle (marche à plat) sans complications
Délai: au départ
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CASILLAS CRBFC-E 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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