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Auswirkungen der Couplet-Pflege auf der Neugeborenen-Intensivstation

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Liisa Lehtonen, Turku University Hospital

Auswirkungen der Paarpflege auf Eltern und Eltern-Kind-Dyade auf der Neugeborenen-Intensivstation: Vorher-Nachher-Vergleichsstudie

Dies ist eine quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Interventionsstudie, die auf der Intensivstation der Stufe III des Universitätskrankenhauses Turku in Finnland durchgeführt wird, um die Auswirkungen der Couplet-Pflege zu bewerten, einem Pflegemodell, bei dem Mutter und Kind auch während der Intensivpflege im selben Raum versorgt werden des Säuglings benötigt wird. Die Ermittler werden prospektiv Daten nach dem Start von Couplet Care sammeln. Die Pre-Interventionsdaten wurden bereits in den Jahren 2018 und 2019 im Rahmen der 2nd International Closeness Survey erhoben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Zum Wohle beider ist es wichtig, Neugeborene und ihre Eltern zusammenzuhalten. Allerdings werden die Familien, deren Säuglinge auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen werden müssen, oft getrennt. Eine der Lösungen zur Reduzierung der Eltern-Kind-Trennung ist die Paarpflege, bei der sowohl die Mutter als auch das Neugeborene im selben Krankenzimmer nach der Geburt versorgt werden, auch wenn das Kind intensivmedizinisch versorgt werden muss. Derzeit praktizieren jedoch nur wenige Neugeborenen-Intensivstationen Couplet-Pflege, und die wissenschaftlichen Beweise zur Unterstützung der Implementierung von Couplet-Pflege sind rar. Seit dem Einzug in das neue Krankenhausgebäude im Jahr 2022 bietet das Universitätsklinikum Turku ein „Paarpflegemodell“ für alle Mutter-Kind-Paare, die auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden. Darüber hinaus verfügen alle NICU-Zimmer über zwei Betten für Erwachsene, um beide Eltern unterzubringen.

Ziele: Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des Couplet-Pflegemodells auf das Wohlbefinden von Eltern und Säuglingen zu bewerten. Das primäre Ergebnismaß ist die Eltern-Kind-Nähe, einschließlich 1) der Zeit von der Geburt bis zum ersten Haut-zu-Haut-Kontakt (SSC) und Halten, 2) der Dauer der Anwesenheit der Eltern auf der neonatologischen Intensivstation, gemessen für 14 Tage während der ersten drei Wochen und 3) die Dauer der SSC und des Haltens, gemessen für 14 Tage während der ersten drei Wochen nach der Geburt. Die sekundären Ergebnisse sind depressive und Angstsymptome der Eltern nach der Geburt, die Eltern-Kind-Bindung, die von den Eltern berichtete Qualität der familienzentrierten Pflege und der Stillerfolg bis zum 4. Monat des korrigierten Alters. Darüber hinaus werden Faktoren, die die Umsetzung des frühen SSC und die Anwesenheit der Eltern auf der Neugeborenen-Intensivstation beeinflussen, durch Interviews und Fragebögen untersucht.

Methoden: Dies ist eine quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Interventionsstudie, die auf einer Intensivstation der Stufe III im Universitätskrankenhaus Turku durchgeführt wird. Die Daten vor der Intervention wurden von 30 Familien (und 40 Säuglingen) während der 2. Internationalen Umfrage zur Nähe in den Jahren 2018 und 2019 erhoben. Das Couplet-Pflegemodell wird seit Februar 2022 allen Familien im Turku University Hospital NICU angeboten. Die Postinterventionsdaten werden prospektiv ab Dezember 2022 erhoben. Die Familien von Frühgeborenen, die vor der 35. Woche geboren wurden, kommen für die Studie infrage. Die Einverständniserklärung muss innerhalb von 6 Lebenstagen eingeholt werden. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 30 Familien mit einem vollständigen Datensatz rekrutiert sind.

Die Dauer der elterlichen Anwesenheit und die Dauer der SSC auf der neonatologischen Intensivstation werden anhand des Eltern-Kind-Nähe-Tagebuchs über einen Zeitraum von 14 Tagen nach der Aufnahme in die Studie gemessen. Postpartale Depressions- und Angstsymptome der Eltern, Mutter-Kind-Bindung und die von den Eltern berichtete Qualität der familienzentrierten Pflege werden durch Selbstberichtsfragebögen bewertet (Edinburgh Postnatal Depression Scale, State and Trait Anxiety Inventory, japanische Version von Mother-to-Infant Bonding Scale bzw. modifiziertes DigiFCC). Zusätzlich werden die Eltern gebeten, einen Fragebogen zum Stillerfolg auszufüllen. Die Faktoren, die die Praxis des frühen Haut-zu-Haut-Kontakts und die Anwesenheit der Eltern auf der Neugeborenen-Intensivstation beeinflussen, werden durch halbstrukturierte qualitative Interviews untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Liisa Lehtonen, MD
  • Telefonnummer: +358-40-8318322
  • E-Mail: lianle@utu.fi

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ryo Itoshima, MD
  • Telefonnummer: +358-44-951-5869
  • E-Mail: ryitos@utu.fi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Familien von Frühgeborenen, die vor der 35. Schwangerschaftswoche im Turku University Hospital geboren wurden, einer neonatologischen Intensivstation der Stufe III in Finnland

Beschreibung

[Familie]

Einschlusskriterien:

  • Familien von Frühgeborenen, die vor der 35. Schwangerschaftswoche im Universitätskrankenhaus Turku geboren wurden

Ausschlusskriterien:

  • Die erwartete Dauer des Krankenhausaufenthalts beträgt weniger als 3 Tage
  • Abgeborene Säuglinge
  • Die Säuglinge sind Drillinge oder mehr
  • Die Eltern können die Einwilligungserklärung weder auf Finnisch, Schwedisch, Englisch noch auf Russisch verstehen
  • Der Zustand des Säuglings ist kritisch und das Überleben ungewiss

[Gesundheitspersonal]

Einschlusskriterien:

  • Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die die Möglichkeit haben, an der Entscheidung über einen frühen Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Eltern und Kind nach der Geburt mitzuwirken.

Ausschlusskriterien:

  • Nein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Couplet Care-Gruppe und ihre historischen Kontrollen

Postinterventionsgruppe: Alle Eltern, die 2022-23 eingeschrieben sind, werden in diese Gruppe eingeordnet. Sie erhalten die Intervention „Paarpflege“.

Präinterventionsgruppe: Alle Eltern, die 2018-19 eingeschrieben sind, werden als Kontrollen behandelt. Sie erhielten die Intervention „Couplet Care“ nicht.
Sonstiges: Couplet-Pflege
Beim Couplet-Care-Modell erhalten die Eltern Zugang zum Säuglingsstabilisierungsraum und werden zu frühem Hautkontakt ermutigt, Mütter erhalten ihre postpartale Betreuung im selben NICU-Raum mit dem Säugling, und Väter/Partner haben ebenfalls ein Bett denselben NICU-Raum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Geburt bis zum ersten Hautkontakt
Zeitfenster: im Alter von 0 Tagen
Der Zeitunterschied (Minuten) zwischen der Geburt und dem ersten Haut-zu-Haut-Kontakt. Es wird für jeden Elternteil bewertet. Die Informationen werden von den Eltern anhand des Fragebogens oder aus der Krankenakte erhoben.
im Alter von 0 Tagen
Zeit von der Geburt bis zum ersten Halten
Zeitfenster: im Alter von 0 Tagen
Die Zeitdifferenz (Minuten) zwischen der Geburt bis zum ersten Halten. Es wird für jeden Elternteil bewertet. Die Informationen werden von den Eltern anhand des Fragebogens oder aus der Krankenakte erhoben.
im Alter von 0 Tagen
Durchschnittliche tägliche Anwesenheitsdauer der Eltern im Krankenzimmer
Zeitfenster: im Alter von 2 Wochen
Die Anwesenheitsdauer der Eltern im Krankenzimmer wird für 14 Tage nach der Einwilligung gemessen. Die durchschnittliche Zeit wird für jeden Elternteil berechnet (Stunden pro Tag). Die Anwesenheit wird mit dem Eltern-Kind-Nähe-Tagebuch erfasst. Dieses Tagebuch ist ein Papierformat und hat einen Tag pro Seite mit drei Punkten für jeden Elternteil: Anwesenheit, Haut-zu-Haut-Kontakt und Halten. Mutter und Vater zeichnen für diese Punkte jeweils einen Strich ins Tagebuch. Start- und Endzeit können auf 5 Minuten genau markiert werden. Die Gültigkeit des Eltern-Kind-Nähe-Tagebuchs wurde bereits evaluiert. Als elterliche Anwesenheit gilt die Anwesenheit im Säuglingszimmer auf der Neugeborenen-Intensivstation.
im Alter von 2 Wochen
Durchschnittliche Dauer des Haut-zu-Haut-Kontakts
Zeitfenster: im Alter von 2 Wochen
Die Dauer des Haut-zu-Haut-Kontakts wird für 14 Tage nach der Zustimmung gemessen. Die durchschnittliche Zeit pro Tag wird für jeden Elternteil berechnet (Minuten pro Tag). Die Zeit des Haut-zu-Haut-Kontakts wird mit dem Eltern-Kind-Nähe-Tagebuch aufgezeichnet. Dieses Tagebuch ist ein Papierformat und hat einen Tag pro Seite mit drei Punkten für jeden Elternteil: Anwesenheit, Haut-zu-Haut-Kontakt und Halten. Mutter und Vater zeichnen für diese Punkte jeweils einen Strich ins Tagebuch. Start- und Endzeit können auf 5 Minuten genau markiert werden. Die Gültigkeit des Eltern-Kind-Nähe-Tagebuchs wurde bereits evaluiert. Haut-zu-Haut-Kontakt ist definiert als das Halten des Säuglings durch die Eltern auf der nackten Brust, wenn nötig nur mit einer Windel und einer Mütze.
im Alter von 2 Wochen
Durchschnittliche Haltedauer
Zeitfenster: im Alter von 2 Wochen
Die Haltedauer wird für 14 Tage nach der Zustimmung gemessen. Die durchschnittliche Zeit pro Tag wird für jeden Elternteil berechnet (Minuten pro Tag). Die Zeit des Haut-zu-Haut-Kontakts wird mit dem Eltern-Kind-Nähe-Tagebuch aufgezeichnet. Dieses Tagebuch ist ein Papierformat und hat einen Tag pro Seite mit drei Punkten für jeden Elternteil: Anwesenheit, Haut-zu-Haut-Kontakt und Halten. Mutter und Vater zeichnen für diese Punkte jeweils einen Strich ins Tagebuch. Start- und Endzeit können auf 5 Minuten genau markiert werden. Die Gültigkeit des Eltern-Kind-Nähe-Tagebuchs wurde bereits evaluiert. Halten ist definiert als ein Elternteil, das das bekleidete Kind hält.
im Alter von 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche postpartale depressive Symptome
Zeitfenster: im Alter von 2 Wochen, bei der Entlassung (etwa im Alter von 2 Monaten) und im korrigierten Alter von 4 Monaten
Die postpartalen depressiven Symptome der Eltern werden anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) bewertet. Es ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung und umfasst 10 Items, die jeweils auf einer Vier-Punkte-Skala (0-3) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 30, und höhere Punktzahlen weisen auf depressivere Symptome hin. Der EPDS wird als kontinuierliche Variable und auch als Anteil der Eltern, die den Cutoff-Wert überschreiten, analysiert. Der Cutoff-Score der klinischen Depression liegt bei 13 oder mehr für Mütter und 10 oder mehr für Väter.
im Alter von 2 Wochen, bei der Entlassung (etwa im Alter von 2 Monaten) und im korrigierten Alter von 4 Monaten
Elterliche Angstsymptome
Zeitfenster: bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)
Elterliche Angstsymptome werden mit STAI bewertet. Der STAI-Fragebogen erfasst gleichzeitig zwei verschiedene Angsttypen. Zustandsangst ist eine emotionale Reaktion, die sich im Laufe der Zeit je nach Situation ändern kann. Eigenschaftsangst zeigt eine persönliche emotionale Eigenschaft an, die eine Person hat. Es gibt 20 Fragen für jeden Zustand und jedes Merkmal Angst und jede wird auf einer Vier-Punkte-Skala (1-4) bewertet. Die Gesamtpunktzahl für jede Art von Angst variiert zwischen einem Minimum von 20 und einem Maximum von 80, und höhere Punktzahlen weisen auf mehr Angstsymptome hin. Der Cutoff-Score der Zustandsangst, der normalerweise für eine Zeit nach der Geburt verwendet wird, beträgt 40 oder mehr: Diejenigen, die einen Gesamtzustands-STAI-Score von 40 oder mehr haben, haben stärkere postpartale Angstsymptome.
bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)
Eltern-Kind-Bindung
Zeitfenster: bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)
Das Bindungsgefühl der Eltern gegenüber dem Neugeborenen wird anhand der japanischen Version der Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS-J) bewertet. MIBS-J ist ein Selbstberichtsfragebogen und umfasst zehn Items, die jeweils auf einer Vier-Punkte-Skala (0-3) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 30, und höhere Punktzahlen weisen auf eine schwächere Bindung zwischen einer Mutter und ihrem Kind hin.
bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)
Qualität der familienzentrierten Betreuung, wie von den Eltern angegeben
Zeitfenster: bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)

Die familienzentrierte Pflege, die von den medizinischen Fachkräften auf der neonatologischen Intensivstation geleistet wird, wird von den Eltern anhand eines aus DigiFCC-Fragen modifizierten Fragebogens bewertet. Es besteht aus 9 Fragen. Jede Frage hat eine Likert-Skala von 1 bis 7 (1 trifft gar nicht und 7 sehr zu; 0 trifft nicht zu). Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere familienzentrierte Betreuung durch die Eltern hin. Es wird die durchschnittliche Punktzahl aller Fragen verwendet.

Für Familien in der Prä-Interventions-Kohorte verwendeten die Ermittler die gleichen Fragen, aber sie wurden täglich geliefert: Die Eltern erhielten jeden Abend eine der 9 Fragen als SMS in zufälliger Reihenfolge und beantworteten sie mit einer Punktzahl über ihr Mobiltelefon.
bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)
Muttermilchfütterung
Zeitfenster: bei Entlassung (ca. 2 Monate alt) und 4 Monate im korrigierten Alter
Den Eltern wird eine Frage zum Ernährungsstatus der Muttermilch gestellt: ob der Säugling nur Muttermilch, teilweise Muttermilch oder keine Muttermilch erhält.
bei Entlassung (ca. 2 Monate alt) und 4 Monate im korrigierten Alter
Stillen
Zeitfenster: bei Entlassung (ca. 2 Monate alt) und 4 Monate im korrigierten Alter
Den Eltern wird eine Frage zum Stillstatus gestellt: ob das Kind mit der Brust, der Flasche, der Sonde oder auf andere Weise ernährt wird.
bei Entlassung (ca. 2 Monate alt) und 4 Monate im korrigierten Alter

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews für Eltern
Zeitfenster: im Alter von 2 Wochen
Die Faktoren verstehen, die die elterliche Entscheidung beeinflussen, auf der Neugeborenen-Intensivstation zu bleiben oder nicht. Die Stichprobengröße basiert auf der Datensättigung, die normalerweise bei 15-25 Teilnehmern erreicht wird. Geeignete Familien für das qualitative Interview werden auf der Grundlage einer gezielten Stichprobenauswahl ausgewählt. Die Ermittler zielen darauf ab, sowohl 1) Mütter und Väter, 2) Eltern, die weniger als 8 Stunden pro Tag in der Einheit bleiben, als auch Eltern, die fast rund um die Uhr in der Einheit sind, und 3) Finnen und Einwanderer zu rekrutieren. Persönliche Gespräche Die Interviews werden auf Finnisch oder Englisch von Forschungskrankenschwestern, Neonatologen oder Medizinstudenten geführt. Ein geeigneter Zeitpunkt wird vorab mit den Teilnehmern vereinbart. Die Dauer jedes Interviews beträgt zwischen 30 Minuten und einer Stunde. Interviews werden zum Zweck der Analyse aufgezeichnet. Der Interviewleitfaden wird mit 2-3 Erstteilnehmern erprobt und bei Bedarf modifiziert.
im Alter von 2 Wochen
Qualitative Interviews für medizinisches Personal auf der Neugeborenen-Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von etwa einer Woche, nachdem die Entscheidung für einen frühen Hautkontakt getroffen wurde
Analysieren, wie die Entscheidung getroffen wurde, einen frühen Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Eltern und Kind durchzuführen oder nicht. Geeignete Mitarbeiter für diese qualitativen Interviews werden auf der Grundlage einer gezielten Stichprobenauswahl ausgewählt. Ziel der Ermittler ist es, die Mitglieder des multiprofessionellen Teams zu rekrutieren, die an der Geburt eines Frühgeborenen beteiligt sind. Die Ermittler führen persönliche Interviews mit den Teammitgliedern über die Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit Haut-zu-Haut-Kontakten durch. Die Interviews werden von einer Research Nurse auf Finnisch geführt. Die Teams werden nach der Stabilisierung über die Interviews informiert und es werden geeignete Zeiten eingeplant, sodass jeweils ein oder mehrere Teammitglieder teilnehmen. Es wird ein halbstrukturierter Interviewleitfaden verwendet. Die Dauer jedes Interviews beträgt 20-60 Minuten. Interviews werden zum Zweck der Analyse aufgezeichnet.
innerhalb von etwa einer Woche, nachdem die Entscheidung für einen frühen Hautkontakt getroffen wurde
Fragebogen zur Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM), Interventionsangemessenheitsmaßnahme (IAM) und Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: jederzeit während der Studienzeit, innerhalb von etwa sechs Monaten nach Studienbeginn
Diese Fragebögen werden verwendet, um die Bereitschaft für die Intervention Couplet Care zu messen. Die Mitarbeiter erhalten diese drei selbstberichteten Fragebögen als einen Fragebogen mit 12 Fragen, die anhand einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Das Maß hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen, um die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit einer Intervention zu messen.
jederzeit während der Studienzeit, innerhalb von etwa sechs Monaten nach Studienbeginn
Fragebogen zur emotionalen Nähe
Zeitfenster: bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)
Die Skala für emotionale Nähe ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, um die emotionale Nähe der Eltern zu ihren Säuglingen zu beurteilen, die eine neonatale Versorgung benötigen. Die Skala umfasst 27 Items, die jeweils auf einer VAS-Skala (0-100 mm) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 2700. Die höheren Werte weisen auf ein höheres Maß an elterlicher emotionaler Nähe hin. Die Skala wird in dieser Studie pilotiert.
bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Liisa Lehtonen, MD, Turku University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CoupletCareStudy/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler haben keinen Plan, die Daten in Zukunft offen zu legen. Es kann jedoch mit Erlaubnis des Hauptforschers und allen anderen erforderlichen Verfahren mit einem anderen Personal oder Forschungsteam für andere wissenschaftliche Zwecke geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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