Ketamin zur Behandlung von Alkoholkonsumstörungen in der Notaufnahme

Dies ist eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Pilotstudie mit 50 Personen mit Alkoholkonsumstörung (AUD), die sich in der Notaufnahme (ED) vorstellten und eine stationäre Entgiftung anstrebten, um entweder eine einzelne Infusion von Ketamin 0,8 mg/kg (n= 25) oder Kochsalz-Placebo (n=25). Die Studie wird am Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) durchgeführt, einem städtischen Krankenhaus mit 171 Betten in Boston, MA, und einem großen Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School (HMS). Die Teilnehmer werden doppelblind randomisiert, um entweder Ketamin oder Kochsalzlösung als Placebo in der Notaufnahme zu erhalten. Alle Teilnehmer erhalten die Standardbehandlung der Einrichtung, die eine Entgiftung, eine intensive psychosoziale Betreuung und eine Überweisung in eine ambulante Behandlung umfasst. Die Intervention (Ketamin) besteht aus einer einzelnen Infusion von Ketamin in der Notaufnahme in einer Dosis von 0,8 mg/kg über 40 Minuten, und das Placebo wird eine 0,9 %ige Kochsalzlösung sein, die ebenfalls über 40 Minuten verabreicht wird. Um die Sicherheit der Verabreichung von Ketamin zu bestimmen, messen die Prüfärzte das Auftreten schwerer unerwünschter Ereignisse (AE), die entweder als hypertensiver Harndrang (systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg) oder Tachykardie (Herzfrequenz > 130 bpm) definiert sind. Die Ermittler werden auch Nebenwirkungen, Alkoholentzug und Verlangen nach Alkohol und Ketamin beurteilen. Um die vorläufige Wirksamkeit von Ketamin auf alkoholbedingte Ergebnisse zu bestimmen, messen die Prüfärzte den Anteil der abstinenten Tage während der Nachuntersuchung, die mit Timeline Follow-Back (TLFB) bewertet wurde. Die Ermittler messen auch die Tage bis zum Rückfall, den Anteil der Tage mit starkem Alkoholkonsum, die Beteiligung an der Suchtbehandlung, Urin-Ketamin und Alkohol-Biomarker (Urin-Ethylglucuronid und Serum-Phosphatidylethanol) nach 28 Tagen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse eine ausreichende Sicherheit zeigen und dass diejenigen, die Ketamin erhalten, im Vergleich zu Placebo nicht mehr Nebenwirkungen, einen schlechteren Entzug oder ein größeres Verlangen nach Alkohol oder Ketamin erfahren werden. Die Forscher gehen auch davon aus, dass diejenigen, die Ketamin erhalten, im Vergleich zu Placebo über bessere Trinkergebnisse berichten werden.