Ketamina per il trattamento del disturbo da uso di alcol nell'ED

Questo è uno studio clinico randomizzato pilota in doppio cieco, controllato con placebo su 50 individui con disturbo da uso di alcol (AUD) che si presentano al pronto soccorso (DE) in cerca di disintossicazione ospedaliera per ricevere una singola infusione di ketamina 0,8 mg/kg (n= 25) o placebo salino (n=25). Lo studio sarà condotto presso il Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF), un ospedale urbano da 171 posti letto situato a Boston, MA, e un importante ospedale universitario per la Harvard Medical School (HMS). I partecipanti saranno randomizzati in doppio cieco per ricevere ketamina o placebo salino nell'ED. Tutti i partecipanti riceveranno il trattamento standard dell'istituto, che include la disintossicazione, il supporto psicosociale intensivo e l'invio a cure ambulatoriali. L'intervento (ketamina) consisterà in una singola infusione di ketamina nel pronto soccorso alla dose di 0,8 mg/kg per 40 minuti e il placebo sarà una soluzione salina allo 0,9% anch'essa somministrata per 40 minuti. Per determinare la sicurezza della somministrazione di ketamina, gli investigatori misureranno l'incidenza di eventi avversi gravi (AE), definiti come urgenza ipertensiva (pressione arteriosa sistolica> 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica> 110 mmHg) o tachicardia (frequenza cardiaca> 130 bpm). Gli investigatori valuteranno anche gli effetti collaterali, l'astinenza da alcol e il desiderio di alcol e ketamina. Per determinare l'efficacia preliminare della ketamina sugli esiti correlati all'alcol, i ricercatori misureranno la proporzione di giorni di astinenza durante il follow-up valutato utilizzando Timeline Follow-Back (TLFB). Gli investigatori misureranno anche i giorni alla ricaduta, la percentuale di giorni in cui si beve molto, l'impegno con il trattamento della dipendenza, la ketamina nelle urine e i biomarcatori dell'alcol (etilglucuronide nelle urine e fosfatidiletanolo sierico) a 28 giorni. I ricercatori ipotizzano che i risultati mostreranno un'adeguata sicurezza e che coloro che ricevono ketamina, rispetto al placebo, non sperimenteranno più effetti collaterali, astinenza peggiore o maggiore desiderio di alcol o ketamina. I ricercatori ipotizzano inoltre che coloro che ricevono ketamina riporteranno risultati migliori rispetto al placebo.