- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05695014
Auswirkung der Entlassungserziehung auf die Entlassungsbereitschaft und -zufriedenheit
Über die Wirkung der Entlassungsschulung auf die Entlassungsbereitschaft und -zufriedenheit, die durch die Teach-Back-Methode bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation gegeben wird
Heutzutage haben der Anstieg der Kosten für Gesundheitsdienste, die Entwicklung der Technologie und die tägliche Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer aus Gründen der Verhinderung von Komplikationen wie Krankenhausinfektionen die Bedeutung der Entlassungsplanung erhöht. Eine optimale Aufrechterhaltung der häuslichen Versorgung operierter Patienten nach der Entlassung ist mit einer effektiven Entlassungsschulung der Patienten und ihrer Angehörigen und der Vorbereitung der Patienten möglich. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Entlassungstrainings bei Bandscheibenvorfall-Operationen mit der Methode des Feedbacks zur Entlassungsbereitschaft und Zufriedenheit mit dem Entlassungstraining zu untersuchen.
Unter den Patientengruppen, die nach dem Teach-Back-Verfahren vermittelt und nicht trainiert wurden; H01. Es gibt keinen Unterschied zwischen den Ergebnissen der Entlassungsbereitschaft. H02. Es gibt keinen Unterschied zwischen den Zufriedenheitswerten für das Entlassungstraining. H11: Es gibt einen Unterschied zwischen den Noten für die Entlassungsbereitschaft. H12: Es gibt einen Unterschied zwischen den Zufriedenheitswerten für das Entlassungstraining.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Entlassungsplan und die Aufklärung des chirurgischen Patienten stellen einen wichtigen Teil der Pflege dar, sind aber auch ein unverzichtbares Element zur Verbesserung der Lebensqualität des Patienten. Ein frühes Entlassungstraining nach einer Bandscheibenvorfalloperation lindert die Angst des Patienten und erleichtert die Einhaltung der Behandlung. Die Entlassungsbereitschaft der Patienten umfasst eine angemessene Genesung für eine sichere Entlassung, körperliche Stabilität, Funktionsfähigkeit, die Fähigkeit, sich zu Hause selbst zu versorgen, und Bewältigungsfähigkeiten. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Entlassungstrainings nach der Teach-Back-Methode bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfall-Operation auf ihre Entlassungsbereitschaft zu untersuchen. Das zweite Ziel der Studie ist es, die Zufriedenheit der Patienten in der Gruppe mit der Teach-Back-Methode beim Entlassungstraining zu ermitteln.
Methode Studiendesign und -rahmen: Diese randomisierte kontrollierte Studie wird im Neurochirurgiedienst des Famagusta State Hospital und in der Neurochirurgieklinik des Nicosia Doctor Burhan Nalbantoglu State Hospital durchgeführt.
Stichprobenziehung: Die Stichprobengröße der Studie, das Signifikanzniveau der Hypothese und die Effektgröße wurden berücksichtigt und die statistische Power-Berechnung in Bezug auf die Analysen wurde auf dem Computerprogramm G Power 3.1.9.4 durchgeführt. Bei der durchgeführten Berechnung wurde die Anzahl der Einheiten in der Stichprobe mit mindestens 68 Personen berechnet, 34 in jeder Gruppe, unter den Annahmen von 95 % Konfidenzintervall, 80 % Power und Effektgröße 0,50.
Randomisierung: Mittels Zuteilungssoftware wurden die Teilnehmer in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. Patienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in das Krankenhaus vom Forscher im Patientenzimmer befragt, und es werden schriftliche und mündliche Zustimmungen der Patienten eingeholt. Die Patienten werden dann gemäß der Randomisierungstabelle in die Kontroll- oder Interventionsgruppe aufgenommen.
Intervention: Für die Patienten in der Kontrollgruppe werden das Formular zur Erhebung personenbezogener Daten und die Entlassungsbereitschaftsskala und der Wissenstest ausgefüllt. Die Entlassungsschulung der Patienten in der Kontrollgruppe wird von den für ihre Betreuung und Behandlung verantwortlichen medizinischen Fachkräften entsprechend ihrer klinischen Routine durchgeführt. Die Patienten der Interventionsgruppe hingegen werden nach dem Ausfüllen des Personendatenerhebungsbogens, des Wissenstests und der „Entlassungsbereitschaftsskala“ mit der Teach-Back-Methode geschult. In diesen Schulungen wird das vom Forscher erstellte „Discharge Training Booklet“ als Schulungsmaterial verwendet. Diese Broschüre enthält Informationen zur Entlassung nach einer Bandscheibenvorfalloperation. Für die Broschüre wird ein Expertengutachten eingeholt. Am Tag der Entlassung erhalten die Patienten in beiden Gruppen die „Entlassungsbereitschaftsskala“ und die „Entlassungstrainingszufriedenheitsskala“ sowie einen Wissenstest.
Datenerhebungsinstrumente Die in der Forschung zu verwendenden Datenerhebungsinstrumente bestehen aus vier Teilen. Im ersten Teil „Beschreibender Informationsbogen“, der Informationen über Patienten und die Krankheit enthält, „Entlassungstrainingszufriedenheitsskala“ im zweiten Teil, „Entlassungsbereitschaftsskala“ im dritten Teil schließlich wird ein Wissenstest zur Bewertung vorbereitet Wirksamkeit des Entlassungstrainings im vierten Teil.
Beschreibendes Informationsformular: Diese Form von Patienten; Es handelt sich um ein Datenerfassungstool, das soziodemografische Merkmale wie Geburtsdatum, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau und Angaben zur Krankheit des Patienten enthält.
Zufriedenheitsskala für das Entlassungstraining: Die Skala wurde 2021 von Meşe und Köşgeroğlu entwickelt. Es besteht aus 21 Artikeln. Der Cronbach α-Zuverlässigkeitskoeffizient für die Gesamtskala wurde mit 0,91 ermittelt. Die Skala wurde als 5-Punkte-Likert-Skala konzipiert. Die Punkte, die auf der Skala erreicht werden können, reichen von 21 bis 105. Die Waage hat keinen Cutoff.
Entlassungsbereitschaftsskala: Die von Weiss und et al. 2014 verwendet wurde. Die Skala besteht aus acht Items und vier Dimensionen, und die Items in der Skala werden auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, und höhere Punktzahlen zeigen eine größere Bereitschaft an.
Wissenstest Entlassungstraining: In Anlehnung an die Literatur wird zu den Inhalten des Entlassungstrainings ein Wissenstest bestehend aus 20-25 Fragen erstellt. In diesem Wissenstest gibt es Fragen mit richtigen und falschen Antworten, und die Patienten müssen Wahr, Falsch und Keine Ahnung ankreuzen. Über die Kenntnisprüfung wird ein Sachverständigengutachten eingeholt.
Statistische Analyse Die gesammelten Daten werden mit dem Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 24.0 (IBM, Armonk, NY, USA) analysiert. Deskriptive Merkmale der Teilnehmer werden durch die Häufigkeit der Antworten dargestellt. Beschreibende Statistiken, einschließlich Mittelwert, Standardabweichung und Mindest- und Höchstwerte, werden verwendet, um die Ergebnisse aus den Skalen und dem Wissensfragebogen darzustellen. Mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test wird die Eignung der Daten für die Normalverteilung untersucht. Der Chi-Quadrat-Test von Pearson und der exakte Test von Fisher werden verwendet, um beschreibende Merkmale zu vergleichen. Wenn es zur Normalverteilung passt, werden parametrische Tests verwendet. Wenn es nicht zur Normalverteilung passt, werden nichtparametrische Tests verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayse Gullet, RN
- Telefonnummer: (0392) 630 3946
- E-Mail: aysegullet135@gmail.com
Studienorte
-
-
None Selected
-
Famagusta, None Selected, Zypern, 99520
- Rekrutierung
- Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Nursing Department
-
Kontakt:
- Ayse Gullet, RN
- Telefonnummer: (0392) 630 3946
- E-Mail: aysegullet135@gmail.com
-
Kontakt:
- Sevinc Tastan, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 05488785465
- E-Mail: sevinc.tastan@emu.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
über 18 Jahre, die sich einer Bandscheibenvorfalloperation unterzogen haben, Patienten, die in der Lage sind, die Forschungsrichtlinien zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
Diejenigen, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen, Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Teach-Back-Methode
Die Patienten der Interventionsgruppe hingegen werden nach dem Ausfüllen des Personendatenerhebungsbogens, des Wissenstests und der „Entlassungsbereitschaftsskala“ mit der Teach-Back-Methode geschult.
In diesen Schulungen wird das vom Forscher erstellte „Discharge Training Booklet“ als Schulungsmaterial verwendet.
Diese Broschüre enthält Informationen zur Entlassung nach einer Bandscheibenvorfalloperation.
|
Die Teach-Back-Methode ist eine Möglichkeit, das Verständnis zu überprüfen, indem die Patienten gebeten werden, in eigenen Worten zu sagen, was sie über ihre Gesundheit wissen oder tun müssen.
Auf diese Weise können Sie bestätigen, dass Sie die Dinge so erklärt haben, dass Ihre Patienten sie verstehen.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Entlassungsschulung der Patienten in der Kontrollgruppe wird von den für ihre Betreuung und Behandlung verantwortlichen medizinischen Fachkräften entsprechend ihrer klinischen Routine durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereitschaft zur Entlassung
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswertes für die Bereitschaft zur Entlassung nach vier Tagen
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Die Entlassungsbereitschaftsskala wird verwendet, um die Wirkung des Entlassungstrainings nach der Teach-Back-Methode bei Patienten mit Bandscheibenvorfalloperation auf ihre Entlassungsbereitschaft zu untersuchen.
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Änderung des Ausgangswertes für die Bereitschaft zur Entlassung nach vier Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissenstest
Zeitfenster: Änderung des Baseline-Patientenwissenstests nach vier Tagen
|
Der Wissenstest zur Entlassungserziehung wird verwendet, um das Wissen der Patienten über ihre Versorgung in der Zeit nach der Entlassung zu bewerten.
|
Änderung des Baseline-Patientenwissenstests nach vier Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sevinc Tastan, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- He Q, Zhao J, Fan M, Wang F. Effect of continuous nursing based on wechat platform on postoperative rehabilitation of patients with lumbar disc herniation. Jpn J Nurs Sci. 2021 Apr;18(2):e12382. doi: 10.1111/jjns.12382. Epub 2020 Sep 28.
- Moliterno JA, Knopman J, Parikh K, Cohan JN, Huang QD, Aaker GD, Grivoyannis AD, Patel AR, Hartl R, Boockvar JA. Results and risk factors for recurrence following single-level tubular lumbar microdiscectomy. J Neurosurg Spine. 2010 Jun;12(6):680-6. doi: 10.3171/2009.12.SPINE08843.
- Talevski J, Wong Shee A, Rasmussen B, Kemp G, Beauchamp A. Teach-back: A systematic review of implementation and impacts. PLoS One. 2020 Apr 14;15(4):e0231350. doi: 10.1371/journal.pone.0231350. eCollection 2020.
- Bahri N, Saljooghi S, Noghabi AD, Moshki M. Effectiveness of the teach-back method in improving self-care activities in postmenopausal women. Prz Menopauzalny. 2018 Mar;17(1):5-10. doi: 10.5114/pm.2018.74896. Epub 2018 Apr 11.
- Shersher V, Haines TP, Sturgiss L, Weller C, Williams C. Definitions and use of the teach-back method in healthcare consultations with patients: A systematic review and thematic synthesis. Patient Educ Couns. 2021 Jan;104(1):118-129. doi: 10.1016/j.pec.2020.07.026. Epub 2020 Aug 1.
- Prochnow JA, Meiers SJ, Scheckel MM. Improving Patient and Caregiver New Medication Education Using an Innovative Teach-back Toolkit. J Nurs Care Qual. 2019 Apr/Jun;34(2):101-106. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000342.
- Oh EG, Lee HJ, Yang YL, Kim YM. Effectiveness of Discharge Education With the Teach-Back Method on 30-Day Readmission: A Systematic Review. J Patient Saf. 2021 Jun 1;17(4):305-310. doi: 10.1097/PTS.0000000000000596.
- Mollazadeh F MS, Hemmati Maslakpak M PhD. The Effect of Teach-Back Training on Self Management in Kidney Transplant Recipients: A Clinical Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2018 Apr;6(2):146-155.
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Chandar JJ, Ludwig DA, Aguirre J, Mattiazzi A, Bielecka M, Defreitas M, Delamater AM. Assessing the link between modified 'Teach Back' method and improvement in knowledge of the medical regimen among youth with kidney transplants: The application of digital media. Patient Educ Couns. 2019 May;102(5):1035-1039. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.007. Epub 2018 Dec 12.
- Zabolypour S, Alishapour M, Behnammoghadam M, Abbasi Larki R, Zoladl M. A Comparison of the Effects of Teach-Back and Motivational Interviewing on the Adherence to Medical Regimen in Patients with Hypertension. Patient Prefer Adherence. 2020 Feb 26;14:401-410. doi: 10.2147/PPA.S231716. eCollection 2020.
- Ghorbani B, Jackson AC, Noorchenarboo M, Mandegar MH, Sharifi F, Mirmoghtadaie Z, Bahramnezhad F. Comparing the Effects of Gamification and Teach-Back Training Methods on Adherence to a Therapeutic Regimen in Patients After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 10;23(12):e22557. doi: 10.2196/22557.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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