- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05695014
Vliv vzdělávání k propuštění na připravenost a spokojenost
O vlivu edukace na propuštění na připravenost a spokojenost poskytnutou metodou Teach Back u pacientů s operací výhřezu bederní ploténky
Dnes zvyšující se náklady na zdravotní služby, vývoj technologií a zkracování doby hospitalizace ze dne na den z důvodů prevence komplikací, jako jsou nemocniční infekce, zvýšily důležitost plánování propuštění. Optimální zachování domácí péče o pacienty, kteří podstoupili operaci po propuštění, je možné při efektivní edukaci pacienta a jeho příbuzných a přípravě pacientů. V této studii bylo zaměřeno na prozkoumání efektu propouštěcího tréninku u pacientů, kteří podstoupili operaci výhřezu bederní ploténky, metodou zpětné vazby na jejich připravenost k propuštění a jejich spokojenost s propouštěcím tréninkem.
Mezi skupinami pacientů, kteří dostali a nebyli vyškoleni metodou zpětného učení; H01. Mezi skóre připravenosti k propuštění není žádný rozdíl. H02. Mezi skóre spokojenosti s propouštěním není žádný rozdíl. H11: Existuje rozdíl mezi skóre připravenosti k propuštění. H12: Existuje rozdíl mezi skóre spokojenosti s propouštěním.
Přehled studie
Detailní popis
Zatímco propouštěcí plán a edukace chirurgického pacienta tvoří důležitou součást ošetřovatelské péče, je také nepostradatelným prvkem při zlepšování kvality života pacienta. Nácvik časného propuštění po operaci výhřezu bederní ploténky zmírňuje pacientovu úzkost a usnadňuje dodržování léčby. Připravenost pacientů k propuštění zahrnuje adekvátní zotavení pro bezpečné propuštění, fyzickou stabilitu, funkční schopnost, schopnost zvládat sebeobsluhu doma a dovednosti zvládání. Primárním cílem této studie je prozkoumat vliv nácviku propuštění dané metodou Teach Back u pacientů s operací bederní ploténky na jejich připravenost k propuštění. Druhým cílem studie je zjistit spokojenost pacientů ve skupině pomocí metody Teach Back při propouštění.
Metoda Návrh a nastavení studie: Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude probíhat na neurochirurgické službě ve Famagusta State Hospital a na neurochirurgické klinice Nicosia Doctor Burhan Nalbantoglu State Hospital.
Výběr vzorků: Byla zohledněna velikost vzorku studie, hladina významnosti hypotézy a velikost účinku a statistický výpočet síly související s analýzami byl proveden na počítačovém programu G Power 3.1.9.4. Při provedeném výpočtu byl počet jednotek ve vzorku vypočten jako nejméně 68 osob, 34 v každé skupině, za předpokladu 95% intervalu spolehlivosti, 80% síly a velikosti účinku 0,50.
Randomizace: K rozdělení účastníků do dvou skupin se stejným počtem byl použit alokační software. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou dotazováni výzkumníkem na pokoji pro pacienty v době jejich přijetí do nemocnice a od pacientů bude získán písemný a ústní souhlas. Pacienti budou následně zařazeni do kontrolní nebo intervenční skupiny podle randomizační tabulky.
Intervence: U pacientů v kontrolní skupině bude vyplněn formulář pro sběr osobních údajů a test připravenosti k propuštění a znalostní test. Nácvik propouštění pacientů v kontrolní skupině provedou zdravotníci odpovědní za jejich péči a léčbu podle jejich klinických zvyklostí. Na druhé straně pacienti v intervenční skupině budou proškoleni metodou zpětného učení po vyplnění formuláře pro sběr osobních údajů, testu znalostí a „škály připravenosti k vybití“. V těchto školeních bude jako školicí materiál použit "Propouštěcí školicí brožura", kterou připraví výzkumný pracovník. Tato brožura bude obsahovat informace o výtoku po operaci výhřezu bederní ploténky. Pro sešit bude vypracován odborný posudek. V den propuštění dostanou pacienti v obou skupinách „Škálu připravenosti k propuštění“ a „Škálu spokojenosti s propouštěním“ a Test znalostí.
Nástroje sběru dat Nástroje sběru dat, které mají být použity ve výzkumu, se skládají ze čtyř částí. V první části "Formulář popisných informací", který obsahuje informace o pacientech a nemoci, "Škála spokojenosti s tréninkem propuštění" ve druhé části "Škála připravenosti k vybití" ve třetí části je nakonec připraven znalostní test k vyhodnocení účinnost propouštěcího školení uvedeného ve čtvrté části.
Formulář popisných informací: Tato forma pacientů; Jedná se o nástroj pro sběr dat, který zahrnuje sociodemografické charakteristiky, jako je datum narození, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání a položky související s nemocí pacienta.
Škála spokojenosti při tréninku s propuštěním: Škálu vyvinuli Meşe a Köşgeroğlu v roce 2021. Skládá se z 21 položek. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient spolehlivosti α pro celkovou škálu je 0,91. Stupnice byla navržena jako 5bodová Likertova škála. Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje od 21 do 105. Váha nemá žádné odříznutí.
Stupnice připravenosti k propuštění: Krátká forma (Readiness for Hospital Discharge Scale/Short Form) vyvinutá Weissem a kol. v roce 2014 byl použit. Škála se skládá z osmi položek a čtyř dimenzí a položky na škále jsou hodnoceny na škále od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí větší připravenost.
Znalostní test propouštěcího tréninku: K obsahu propouštěcího tréninku bude v souladu s literaturou připraven znalostní test skládající se z 20-25 otázek. V tomto znalostním testu budou otázky obsahující správné a nesprávné odpovědi a od pacientů se očekává, že zaškrtnou True, False a No idea. K znalostnímu testu bude vypracován odborný posudek.
Statistická analýza Shromážděná data budou analyzována pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS) verze 24.0 (IBM, Armonk, NY, USA). Popisné charakteristiky účastníků budou prezentovány četností odpovědí. Pro prezentaci skóre získaných ze škál a znalostního dotazníku bude použita deskriptivní statistika včetně průměru, směrodatné odchylky a minimálních a maximálních hodnot. Ke zkoumání vhodnosti dat pro normální rozdělení bude použit Kolmogorov-Smirnovův test. K porovnání popisných charakteristik bude použit Pearsonův chí-kvadrát test a Fisherův exaktní test. Pokud vyhovuje normálnímu rozdělení, použijí se parametrické testy. Pokud nevyhovuje normálnímu rozdělení, použijí se neparametrické testy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayse Gullet, RN
- Telefonní číslo: (0392) 630 3946
- E-mail: aysegullet135@gmail.com
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Famagusta, None Selected, Kypr, 99520
- Nábor
- Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Nursing Department
-
Kontakt:
- Ayse Gullet, RN
- Telefonní číslo: (0392) 630 3946
- E-mail: aysegullet135@gmail.com
-
Kontakt:
- Sevinc Tastan, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 05488785465
- E-mail: sevinc.tastan@emu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
starší 18 let Pacienti, kteří mají schopnost číst a porozumět pokynům výzkumu, po operaci výhřezu bederní ploténky
Kritéria vyloučení:
Ti, kteří nesouhlasí s účastí na výzkumu, Pacienti podstupující naléhavou operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Metoda Teach Back
Na druhé straně pacienti v intervenční skupině budou proškoleni metodou zpětného učení po vyplnění formuláře pro sběr osobních údajů, testu znalostí a „škály připravenosti k vybití“.
V těchto školeních bude jako školicí materiál použit "Propouštěcí školicí brožura", kterou připraví výzkumný pracovník.
Tato brožura bude obsahovat informace o výtoku po operaci výhřezu bederní ploténky.
|
metoda zpětného učení je způsob, jak ověřit porozumění tím, že pacienty požádá, aby svými slovy uvedli, co potřebují vědět nebo dělat o svém zdraví.
Je to způsob, jak potvrdit, že jste věci vysvětlili způsobem, kterému vaši pacienti rozumějí.
|
Žádný zásah: Řízení
Nácvik propouštění pacientů v kontrolní skupině provedou zdravotníci odpovědní za jejich péči a léčbu podle jejich klinických zvyklostí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
připravenost k propuštění
Časové okno: Změna výchozího skóre připravenosti na propuštění po čtyřech dnech
|
Bude použita škála připravenosti k propuštění ke zkoumání vlivu tréninku propuštění dané metodou Teach Back u pacientů s operací výhřezu bederní ploténky na jejich připravenost k propuštění.
|
Změna výchozího skóre připravenosti na propuštění po čtyřech dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test znalostí
Časové okno: Změna základního testu znalostí pacienta po čtyřech dnech
|
Test znalostí propouštěcí edukace bude sloužit k hodnocení znalostí pacientů o jejich péči v období po propuštění.
|
Změna základního testu znalostí pacienta po čtyřech dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sevinc Tastan, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- He Q, Zhao J, Fan M, Wang F. Effect of continuous nursing based on wechat platform on postoperative rehabilitation of patients with lumbar disc herniation. Jpn J Nurs Sci. 2021 Apr;18(2):e12382. doi: 10.1111/jjns.12382. Epub 2020 Sep 28.
- Moliterno JA, Knopman J, Parikh K, Cohan JN, Huang QD, Aaker GD, Grivoyannis AD, Patel AR, Hartl R, Boockvar JA. Results and risk factors for recurrence following single-level tubular lumbar microdiscectomy. J Neurosurg Spine. 2010 Jun;12(6):680-6. doi: 10.3171/2009.12.SPINE08843.
- Talevski J, Wong Shee A, Rasmussen B, Kemp G, Beauchamp A. Teach-back: A systematic review of implementation and impacts. PLoS One. 2020 Apr 14;15(4):e0231350. doi: 10.1371/journal.pone.0231350. eCollection 2020.
- Bahri N, Saljooghi S, Noghabi AD, Moshki M. Effectiveness of the teach-back method in improving self-care activities in postmenopausal women. Prz Menopauzalny. 2018 Mar;17(1):5-10. doi: 10.5114/pm.2018.74896. Epub 2018 Apr 11.
- Shersher V, Haines TP, Sturgiss L, Weller C, Williams C. Definitions and use of the teach-back method in healthcare consultations with patients: A systematic review and thematic synthesis. Patient Educ Couns. 2021 Jan;104(1):118-129. doi: 10.1016/j.pec.2020.07.026. Epub 2020 Aug 1.
- Prochnow JA, Meiers SJ, Scheckel MM. Improving Patient and Caregiver New Medication Education Using an Innovative Teach-back Toolkit. J Nurs Care Qual. 2019 Apr/Jun;34(2):101-106. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000342.
- Oh EG, Lee HJ, Yang YL, Kim YM. Effectiveness of Discharge Education With the Teach-Back Method on 30-Day Readmission: A Systematic Review. J Patient Saf. 2021 Jun 1;17(4):305-310. doi: 10.1097/PTS.0000000000000596.
- Mollazadeh F MS, Hemmati Maslakpak M PhD. The Effect of Teach-Back Training on Self Management in Kidney Transplant Recipients: A Clinical Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2018 Apr;6(2):146-155.
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Chandar JJ, Ludwig DA, Aguirre J, Mattiazzi A, Bielecka M, Defreitas M, Delamater AM. Assessing the link between modified 'Teach Back' method and improvement in knowledge of the medical regimen among youth with kidney transplants: The application of digital media. Patient Educ Couns. 2019 May;102(5):1035-1039. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.007. Epub 2018 Dec 12.
- Zabolypour S, Alishapour M, Behnammoghadam M, Abbasi Larki R, Zoladl M. A Comparison of the Effects of Teach-Back and Motivational Interviewing on the Adherence to Medical Regimen in Patients with Hypertension. Patient Prefer Adherence. 2020 Feb 26;14:401-410. doi: 10.2147/PPA.S231716. eCollection 2020.
- Ghorbani B, Jackson AC, Noorchenarboo M, Mandegar MH, Sharifi F, Mirmoghtadaie Z, Bahramnezhad F. Comparing the Effects of Gamification and Teach-Back Training Methods on Adherence to a Therapeutic Regimen in Patients After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 10;23(12):e22557. doi: 10.2196/22557.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
yan luDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Sygehus LillebaeltNeznámýNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Aesculap AGNáborDisk Herniated Bederní | Spondylolistéza | Degenerativní onemocnění diskuNěmecko
Klinické studie na Metoda Teach Back
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKonečné stadium onemocnění ledvin na dialýze
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Inonu UniversityZatím nenabíráme