- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05695014
Effekt af udskrivningsuddannelse på udskrivningsberedskab og -tilfredshed
Om effekten af udskrivningsundervisning på udskrivningsberedskab og -tilfredshed givet af Teach Back-metoden til patienter med lumbal diskusprolapskirurgi
I dag har stigningen i udgifterne til sundhedsydelser, udviklingen af teknologi og afkortningen af indlæggelsesperioden dag for dag på grund af årsagerne til at forebygge komplikationer såsom hospitalsinfektioner øget betydningen af udskrivelsesplanlægning. Optimal vedligeholdelse af hjemmeplejen af patienter, der er blevet opereret efter udskrivelsen, er mulig med en effektiv udskrivelsesuddannelse givet til patienten og dennes pårørende og forberedelse af patienterne. I denne undersøgelse var det tilsigtet at undersøge effekten af den udskrivningstræning, der blev givet til de patienter, der blev foretaget Lumbal Disc Herniation Operation med metoden til feedback på deres udskrivningsparathed og deres tilfredshed med udskrivningstræningen.
Blandt de patientgrupper, der blev givet og ikke trænet efter teach-back metoden; H01. Der er ingen forskel mellem scorerne for udskrivningsberedskab. H02. Der er ingen forskel mellem udskrivningstræningstilfredshedsscore. H11: Der er forskel på scorerne for at være klar til udskrivning. H12: Der er forskel på udladningstræningstilfredshedsscore.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mens udskrivningsplanen og uddannelsen af den kirurgiske patient udgør en vigtig del af sygeplejen, er den også et uundværligt element i at forbedre patientens livskvalitet. Tidlig udskrivningstræning efter lumbal diskusprolapsoperation lindrer patientens angst og letter compliance med behandlingen. Patienternes klarhed til udskrivelse omfatter tilstrækkelig restitution til sikker udskrivning, fysisk stabilitet, funktionsevne, evne til at håndtere egenomsorg i hjemmet og mestringsevner. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af udskrivningstræning givet ved Teach Back-metoden på patienter med lumbal diskusprolapsoperation på deres udskrivelsesparathed. Det andet formål med undersøgelsen er at bestemme tilfredsheden hos patienterne i gruppen ved hjælp af Teach Back-metoden ved udskrivelsestræning.
Metodestudiets design og rammer: Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på Neurokirurgisk Service på Famagusta State Hospital og Neurokirurgisk Klinik på Nicosia Doctor Burhan Nalbantoglu State Hospital.
Prøveudtagning: Undersøgelsens stikprøvestørrelse, hypotesens signifikansniveau og effektstørrelsen blev taget i betragtning, og den statistiske effektberegning relateret til analyserne blev foretaget på G Power 3.1.9.4 computerprogrammet. I den foretagne beregning blev antallet af enheder i stikprøven beregnet til mindst 68 personer, 34 i hver gruppe, under forudsætninger om 95 % konfidensinterval, 80 % effekt og effektstørrelse 0,50.
Randomisering: Tildelingssoftware blev brugt til at fordele deltagerne i to grupper med lige mange. Patienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive interviewet på patientrummet af forskeren på tidspunktet for deres indlæggelse på hospitalet, og der vil blive indhentet skriftlige og mundtlige samtykker fra patienterne. Patienterne vil derefter blive inkluderet i kontrol- eller interventionsgruppen i henhold til randomiseringstabellen.
Intervention: For patienterne i kontrolgruppen udfyldes formularen til indsamling af personoplysninger og test for udskrivningsklarhed og viden. Udskrivningstræningen af patienterne i kontrolgruppen vil blive givet af de sundhedsprofessionelle, der er ansvarlige for deres pleje og behandling i henhold til deres kliniske rutiner. Patienterne i interventionsgruppen vil derimod blive trænet med teach-back metoden efter at have udfyldt Persondataindsamlingsskemaet, Videnstest og "Ready to Discharge Scale". I disse træninger vil "Udskrivningstræningshæfte", som vil blive udarbejdet af forskeren, blive brugt som træningsmateriale. Dette hæfte vil indeholde oplysninger om udflåd efter lændediskusprolapskirurgi. Ekspertudtalelse vil blive taget til hæftet. På udskrivelsesdagen vil patienterne i begge grupper få udleveret 'Ready to Discharge Scale' og 'Udskrivningstræningstilfredshedsskala' og videnstest.
Dataindsamlingsværktøjer De dataindsamlingsværktøjer, der skal bruges i forskningen, består af fire dele. I første del, "Beskrivende informationsskema", som indeholder information om patienter og sygdommen, "Udskrivningstræningstilfredshedsskala" i anden del, "Klar til udskrivningsskala" i tredje del til sidst er der udarbejdet en videnstest til at evaluere effektiviteten af udskrivningstræningen givet i fjerde del.
Beskrivende informationsskema: Denne form for patienter; Det er et dataindsamlingsværktøj, der omfatter sociodemografiske karakteristika såsom fødselsdato, køn, civilstand, uddannelsesniveau og emner relateret til patientens sygdom.
Afladningstræningstilfredshedsskala: Skalaen blev udviklet af Meşe og Köşgeroğlu i 2021. Den består af 21 genstande. Cronbach α reliabilitetskoefficienten for den overordnede skala blev fundet at være 0,91. Skalaen er designet som en 5-punkts Likert-skala. De scores, der kan opnås fra skalaen, går fra 21 til 105. Vægten har ingen afskæring.
Scale of Readiness to Discharge: Den korte form (Readiness for Hospital Discharge Scale/Short Form) udviklet af Weiss og et al. i 2014 blev brugt. Skalaen består af otte punkter og fire dimensioner, og emner i skalaen vurderes på en skala fra 0 til 10, og højere score indikerer større parathed.
Udskrivelsestræningsvidentest: I tråd med litteraturen vil der blive udarbejdet en videnstest bestående af 20-25 spørgsmål til indholdet af udskrivningsuddannelsen. I denne videnstest vil der være spørgsmål, der indeholder korrekte og forkerte svar, og patienterne forventes at afkrydse True, False og No idea. Ekspertudtalelse vil blive taget om videnstesten.
Statistisk analyse Indsamlede data vil analysere ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 24.0 (IBM, Armonk, NY, USA). Deltagernes beskrivende karakteristika vil blive præsenteret ved hyppigheden af svarene. Beskrivende statistik, herunder middelværdi, standardafvigelse og minimums- og maksimumværdier, vil blive brugt til at præsentere de opnåede score fra skalaerne og vidensspørgeskemaet. Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive brugt til at undersøge dataenes egnethed til normalfordeling. Pearsons chi-kvadrat-test og Fishers eksakte test vil blive brugt til at sammenligne beskrivende karakteristika. Hvis det passer til normalfordelingen, vil der blive brugt parametriske test. Hvis det ikke passer til normalfordelingen, vil ikke-parametriske test blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Famagusta, None Selected, Cypern, 99520
- Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Nursing Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
over 18 år efter at have gennemgået en lændediskusprolapsoperation, patienter, der har kapacitet til at læse og forstå forskningsretningslinjer
Ekskluderingskriterier:
De, der ikke accepterer at deltage i forskningen, Patienter, der gennemgår en akut operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lær tilbage metode
Patienterne i interventionsgruppen vil derimod blive trænet med teach-back metoden efter at have udfyldt Persondataindsamlingsskemaet, Videnstest og "Ready to Discharge Scale".
I disse træninger vil "Udskrivningstræningshæfte", som vil blive udarbejdet af forskeren, blive brugt som træningsmateriale.
Dette hæfte vil indeholde oplysninger om udflåd efter lændediskusprolapskirurgi.
|
Teach-back-metoden er en måde at kontrollere forståelsen ved at bede patienter om med deres egne ord at sige, hvad de skal vide eller gøre ved deres helbred.
Det er en måde at bekræfte, at du har forklaret tingene på en måde, som dine patienter forstår.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Udskrivningstræningen af patienterne i kontrolgruppen vil blive givet af de sundhedsprofessionelle, der er ansvarlige for deres pleje og behandling i henhold til deres kliniske rutiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klar til udskrivning
Tidsramme: Ændring i baseline-beredskab til udskrivningsscore efter fire dage
|
Readiness to Discharge Scale vil blive brugt til at undersøge effekten af udskrivelsestræning givet af Teach Back-metoden på patienter med lumbal diskusprolapsoperation på deres udskrivelsesparathed.
|
Ændring i baseline-beredskab til udskrivningsscore efter fire dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnstest
Tidsramme: Ændring i baseline patientkendskabstest efter fire dage
|
Udskrivningsuddannelsens videntest vil blive brugt til at evaluere patienternes viden om deres pleje i perioden efter udskrivelsen.
|
Ændring i baseline patientkendskabstest efter fire dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sevinc Tastan, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- He Q, Zhao J, Fan M, Wang F. Effect of continuous nursing based on wechat platform on postoperative rehabilitation of patients with lumbar disc herniation. Jpn J Nurs Sci. 2021 Apr;18(2):e12382. doi: 10.1111/jjns.12382. Epub 2020 Sep 28.
- Moliterno JA, Knopman J, Parikh K, Cohan JN, Huang QD, Aaker GD, Grivoyannis AD, Patel AR, Hartl R, Boockvar JA. Results and risk factors for recurrence following single-level tubular lumbar microdiscectomy. J Neurosurg Spine. 2010 Jun;12(6):680-6. doi: 10.3171/2009.12.SPINE08843.
- Talevski J, Wong Shee A, Rasmussen B, Kemp G, Beauchamp A. Teach-back: A systematic review of implementation and impacts. PLoS One. 2020 Apr 14;15(4):e0231350. doi: 10.1371/journal.pone.0231350. eCollection 2020.
- Bahri N, Saljooghi S, Noghabi AD, Moshki M. Effectiveness of the teach-back method in improving self-care activities in postmenopausal women. Prz Menopauzalny. 2018 Mar;17(1):5-10. doi: 10.5114/pm.2018.74896. Epub 2018 Apr 11.
- Shersher V, Haines TP, Sturgiss L, Weller C, Williams C. Definitions and use of the teach-back method in healthcare consultations with patients: A systematic review and thematic synthesis. Patient Educ Couns. 2021 Jan;104(1):118-129. doi: 10.1016/j.pec.2020.07.026. Epub 2020 Aug 1.
- Prochnow JA, Meiers SJ, Scheckel MM. Improving Patient and Caregiver New Medication Education Using an Innovative Teach-back Toolkit. J Nurs Care Qual. 2019 Apr/Jun;34(2):101-106. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000342.
- Oh EG, Lee HJ, Yang YL, Kim YM. Effectiveness of Discharge Education With the Teach-Back Method on 30-Day Readmission: A Systematic Review. J Patient Saf. 2021 Jun 1;17(4):305-310. doi: 10.1097/PTS.0000000000000596.
- Mollazadeh F MS, Hemmati Maslakpak M PhD. The Effect of Teach-Back Training on Self Management in Kidney Transplant Recipients: A Clinical Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2018 Apr;6(2):146-155.
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Chandar JJ, Ludwig DA, Aguirre J, Mattiazzi A, Bielecka M, Defreitas M, Delamater AM. Assessing the link between modified 'Teach Back' method and improvement in knowledge of the medical regimen among youth with kidney transplants: The application of digital media. Patient Educ Couns. 2019 May;102(5):1035-1039. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.007. Epub 2018 Dec 12.
- Zabolypour S, Alishapour M, Behnammoghadam M, Abbasi Larki R, Zoladl M. A Comparison of the Effects of Teach-Back and Motivational Interviewing on the Adherence to Medical Regimen in Patients with Hypertension. Patient Prefer Adherence. 2020 Feb 26;14:401-410. doi: 10.2147/PPA.S231716. eCollection 2020.
- Ghorbani B, Jackson AC, Noorchenarboo M, Mandegar MH, Sharifi F, Mirmoghtadaie Z, Bahramnezhad F. Comparing the Effects of Gamification and Teach-Back Training Methods on Adherence to a Therapeutic Regimen in Patients After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 10;23(12):e22557. doi: 10.2196/22557.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AG-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
Lille Catholic UniversityAfsluttetRadikulopati af Lumbosacral Rygsøjle På grund af Disc DisorderFrankrig
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeAfsluttetIntervertebral disc sygdom
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetCervikal Spine HerniationForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDisc sygdomPakistan
-
Ege UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Lær tilbage metode
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetAmning | For tidlig | Mor-barn forholdTyrkiet (Türkiye)
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Nilgun AvciAfsluttetAmning | Postpartum periodeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom ved dialyse
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttet