- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05695014
Effetto dell'educazione alla dimissione sulla prontezza e sulla soddisfazione della dimissione
Sull'effetto dell'educazione alla dimissione sulla prontezza e sulla soddisfazione alla dimissione data dal metodo Teach Back ai pazienti con chirurgia per ernia del disco lombare
Oggi, l'aumento del costo dei servizi sanitari, lo sviluppo della tecnologia e l'accorciamento del periodo di ricovero di giorno in giorno per motivi di prevenzione di complicanze come le infezioni ospedaliere hanno aumentato l'importanza della pianificazione delle dimissioni. Il mantenimento ottimale dell'assistenza domiciliare dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico dopo la dimissione è possibile con un'efficace educazione alla dimissione data al paziente e ai suoi familiari e la preparazione dei pazienti. In questo studio, si è voluto esaminare l'effetto dell'addestramento alla dimissione dato ai pazienti sottoposti a chirurgia per ernia del disco lombare con il metodo del feedback sulla loro disponibilità alla dimissione e la loro soddisfazione per l'addestramento alla dimissione.
Tra i gruppi di pazienti che hanno ricevuto e non sono stati formati con il metodo Teach-back; H01. Non c'è differenza tra i punteggi di disponibilità alla dimissione. H02. Non c'è differenza tra i punteggi di soddisfazione dell'addestramento alla dimissione. H11: C'è una differenza tra i punteggi di essere pronto per il congedo. H12: C'è una differenza tra i punteggi di soddisfazione della formazione alla dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre il piano di dimissione e l'educazione del paziente chirurgico costituiscono una parte importante dell'assistenza infermieristica, è anche un elemento indispensabile per migliorare la qualità della vita del paziente. L'addestramento alla dimissione precoce dopo l'intervento di ernia del disco lombare allevia l'ansia del paziente e facilita la compliance al trattamento. La prontezza dei pazienti alla dimissione include un adeguato recupero per una dimissione sicura, stabilità fisica, capacità funzionale, capacità di gestire la cura di sé a casa e capacità di coping. Lo scopo principale di questo studio è esaminare l'effetto dell'addestramento alla dimissione fornito dal metodo Teach Back su pazienti con intervento di ernia del disco lombare sulla loro prontezza alla dimissione. Il secondo obiettivo dello studio è determinare la soddisfazione dei pazienti nel gruppo utilizzando il metodo Teach Back durante la formazione alla dimissione.
Metodo Disegno e impostazione dello studio: questo studio controllato randomizzato sarà condotto presso il servizio di neurochirurgia dell'ospedale statale di Famagosta e la clinica di neurochirurgia dell'ospedale statale Burhan Nalbantoglu di Nicosia.
Campionamento: sono stati presi in considerazione la dimensione del campione dello studio, il livello di significatività dell'ipotesi e la dimensione dell'effetto e il calcolo della potenza statistica relativo alle analisi è stato effettuato sul programma per computer G Power 3.1.9.4. Nel calcolo effettuato, il numero di unità nel campione è stato calcolato come almeno 68 persone, 34 in ciascun gruppo, sotto le ipotesi di intervallo di confidenza del 95%, potenza dell'80% e dimensione dell'effetto 0,50.
Randomizzazione: il software di allocazione è stato utilizzato per allocare i partecipanti in due gruppi con numeri uguali. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dello studio saranno intervistati nella stanza del paziente dal ricercatore al momento del loro ricovero in ospedale, e i consensi scritti e verbali saranno ottenuti dai pazienti. I pazienti verranno quindi inclusi nel gruppo di controllo o di intervento secondo la tabella di randomizzazione.
Intervento: per i pazienti nel gruppo di controllo, verranno compilati il modulo di raccolta dei dati personali e la scala di prontezza alla dimissione e il test di conoscenza. La formazione alla dimissione dei pazienti nel gruppo di controllo sarà impartita dagli operatori sanitari responsabili della loro cura e trattamento secondo le loro routine cliniche. I pazienti del gruppo di intervento, invece, saranno formati con il metodo del teach-back dopo aver compilato il Modulo di raccolta dati personali, il Test conoscitivo e la "Scala del pronto alla dimissione". In questi corsi di formazione, il "Libretto di addestramento alla dimissione", che sarà preparato dal ricercatore, sarà utilizzato come materiale di formazione. Questo opuscolo includerà informazioni sulla dimissione dopo l'intervento chirurgico per ernia del disco lombare. L'opinione degli esperti sarà presa per il libretto. Il giorno della dimissione, i pazienti di entrambi i gruppi riceveranno la "Scala di pronto alla dimissione", la "Scala di soddisfazione della formazione alla dimissione" e il test di conoscenza.
Strumenti per la raccolta dei dati Gli strumenti per la raccolta dei dati da utilizzare nella ricerca sono costituiti da quattro parti. Nella prima parte, "Scheda informativa descrittiva" che include informazioni sui pazienti e sulla malattia, nella seconda parte "Scala di soddisfazione formativa alla dimissione", nella terza parte, "Scala di pronto alla dimissione", infine, è presente un test conoscitivo predisposto per valutare la efficacia della formazione alla dimissione data nella quarta parte.
Modulo informativo descrittivo: Questa forma di pazienti; È uno strumento di raccolta dati che include caratteristiche socio-demografiche come data di nascita, sesso, stato civile, livello di istruzione e voci relative alla malattia del paziente.
Scala di soddisfazione per l'allenamento alla dimissione: la scala è stata sviluppata da Meşe e Köşgeroğlu nel 2021. Si compone di 21 articoli. Il coefficiente di affidabilità di Cronbach α per la scala complessiva è risultato pari a 0,91. La scala è stata progettata come una scala Likert a 5 punti. I punteggi ottenibili dalla scala vanno da 21 a 105. La scala non ha tagli.
Scala di prontezza alla dimissione: la forma abbreviata (Readiness for Hospital Discharge Scale/Short Form) sviluppata da Weiss et al. nel 2014 è stato utilizzato. La scala è composta da otto elementi e quattro dimensioni e gli elementi nella scala sono valutati su una scala che va da 0 a 10 e punteggi più alti indicano una maggiore prontezza.
Test di conoscenza della formazione alla dimissione: in linea con la letteratura, verrà preparato un test di conoscenza composto da 20-25 domande per il contenuto della formazione alla dimissione. In questo test di conoscenza, ci saranno domande contenenti risposte corrette e non corrette, e i pazienti dovranno spuntare Vero, Falso e Nessuna idea. Verrà presa l'opinione di esperti sul test di conoscenza.
Analisi statistica I dati raccolti verranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 24.0 (IBM, Armonk, NY, USA). Le caratteristiche descrittive dei partecipanti saranno presentate dalla frequenza delle risposte. Statistiche descrittive, tra cui media, deviazione standard e valori minimi e massimi, saranno utilizzate per presentare i punteggi ottenuti dalle scale e dal questionario conoscitivo. Il test di Kolmogorov-Smirnov sarà utilizzato per esaminare l'idoneità dei dati per la distribuzione normale. Il test del chi quadrato di Pearson e il test esatto di Fisher verranno utilizzati per confrontare le caratteristiche descrittive. Se si adatta alla distribuzione normale, verranno utilizzati test parametrici. Se non si adatta alla distribuzione normale, verranno utilizzati test non parametrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayse Gullet, RN
- Numero di telefono: (0392) 630 3946
- Email: aysegullet135@gmail.com
Luoghi di studio
-
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None Selected
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Famagusta, None Selected, Cipro, 99520
- Reclutamento
- Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Nursing Department
-
Contatto:
- Ayse Gullet, RN
- Numero di telefono: (0392) 630 3946
- Email: aysegullet135@gmail.com
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Contatto:
- Sevinc Tastan, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 05488785465
- Email: sevinc.tastan@emu.edu.tr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
oltre 18 anni Dopo aver subito un intervento chirurgico per ernia del disco lombare, Pazienti che hanno la capacità di leggere e comprendere le linee guida della ricerca
Criteri di esclusione:
Coloro che non accettano di partecipare alla ricerca, Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Metodo Teach Back
I pazienti del gruppo di intervento, invece, saranno formati con il metodo del teach-back dopo aver compilato il Modulo di raccolta dati personali, il Test conoscitivo e la "Scala del pronto alla dimissione".
In questi corsi di formazione, il "Libretto di addestramento alla dimissione", che sarà preparato dal ricercatore, sarà utilizzato come materiale di formazione.
Questo opuscolo includerà informazioni sulla dimissione dopo l'intervento chirurgico per ernia del disco lombare.
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Il metodo Teach-Back è un modo per verificare la comprensione chiedendo ai pazienti di dichiarare con parole proprie ciò che devono sapere o fare riguardo alla loro salute.
È un modo per confermare che hai spiegato le cose in un modo che i tuoi pazienti capiscono.
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Nessun intervento: Controllo
La formazione alla dimissione dei pazienti nel gruppo di controllo sarà impartita dagli operatori sanitari responsabili della loro cura e trattamento secondo le loro routine cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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disponibilità alla dimissione
Lasso di tempo: Variazione della prontezza al basale per il punteggio di dimissione a quattro giorni
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La scala della prontezza alla dimissione verrà utilizzata per esaminare l'effetto dell'addestramento alla dimissione fornito dal metodo Teach Back su pazienti con intervento di ernia del disco lombare sulla loro prontezza alla dimissione.
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Variazione della prontezza al basale per il punteggio di dimissione a quattro giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di conoscenza
Lasso di tempo: Modifica del test di conoscenza del paziente al basale a quattro giorni
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Il test di conoscenza dell'educazione alla dimissione sarà utilizzato per valutare la conoscenza dei pazienti sulla loro cura nel periodo post-dimissione.
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Modifica del test di conoscenza del paziente al basale a quattro giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sevinc Tastan, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- He Q, Zhao J, Fan M, Wang F. Effect of continuous nursing based on wechat platform on postoperative rehabilitation of patients with lumbar disc herniation. Jpn J Nurs Sci. 2021 Apr;18(2):e12382. doi: 10.1111/jjns.12382. Epub 2020 Sep 28.
- Moliterno JA, Knopman J, Parikh K, Cohan JN, Huang QD, Aaker GD, Grivoyannis AD, Patel AR, Hartl R, Boockvar JA. Results and risk factors for recurrence following single-level tubular lumbar microdiscectomy. J Neurosurg Spine. 2010 Jun;12(6):680-6. doi: 10.3171/2009.12.SPINE08843.
- Talevski J, Wong Shee A, Rasmussen B, Kemp G, Beauchamp A. Teach-back: A systematic review of implementation and impacts. PLoS One. 2020 Apr 14;15(4):e0231350. doi: 10.1371/journal.pone.0231350. eCollection 2020.
- Bahri N, Saljooghi S, Noghabi AD, Moshki M. Effectiveness of the teach-back method in improving self-care activities in postmenopausal women. Prz Menopauzalny. 2018 Mar;17(1):5-10. doi: 10.5114/pm.2018.74896. Epub 2018 Apr 11.
- Shersher V, Haines TP, Sturgiss L, Weller C, Williams C. Definitions and use of the teach-back method in healthcare consultations with patients: A systematic review and thematic synthesis. Patient Educ Couns. 2021 Jan;104(1):118-129. doi: 10.1016/j.pec.2020.07.026. Epub 2020 Aug 1.
- Prochnow JA, Meiers SJ, Scheckel MM. Improving Patient and Caregiver New Medication Education Using an Innovative Teach-back Toolkit. J Nurs Care Qual. 2019 Apr/Jun;34(2):101-106. doi: 10.1097/NCQ.0000000000000342.
- Oh EG, Lee HJ, Yang YL, Kim YM. Effectiveness of Discharge Education With the Teach-Back Method on 30-Day Readmission: A Systematic Review. J Patient Saf. 2021 Jun 1;17(4):305-310. doi: 10.1097/PTS.0000000000000596.
- Mollazadeh F MS, Hemmati Maslakpak M PhD. The Effect of Teach-Back Training on Self Management in Kidney Transplant Recipients: A Clinical Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2018 Apr;6(2):146-155.
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Chandar JJ, Ludwig DA, Aguirre J, Mattiazzi A, Bielecka M, Defreitas M, Delamater AM. Assessing the link between modified 'Teach Back' method and improvement in knowledge of the medical regimen among youth with kidney transplants: The application of digital media. Patient Educ Couns. 2019 May;102(5):1035-1039. doi: 10.1016/j.pec.2018.12.007. Epub 2018 Dec 12.
- Zabolypour S, Alishapour M, Behnammoghadam M, Abbasi Larki R, Zoladl M. A Comparison of the Effects of Teach-Back and Motivational Interviewing on the Adherence to Medical Regimen in Patients with Hypertension. Patient Prefer Adherence. 2020 Feb 26;14:401-410. doi: 10.2147/PPA.S231716. eCollection 2020.
- Ghorbani B, Jackson AC, Noorchenarboo M, Mandegar MH, Sharifi F, Mirmoghtadaie Z, Bahramnezhad F. Comparing the Effects of Gamification and Teach-Back Training Methods on Adherence to a Therapeutic Regimen in Patients After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2021 Dec 10;23(12):e22557. doi: 10.2196/22557.
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