Nicotinamid und Pyruvat bei Offenwinkelglaukom: Eine randomisierte klinische Studie

Einschlusskriterien

Die Teilnehmer sind zur Studienteilnahme berechtigt, wenn sie jedes der folgenden Einschlusskriterien erfüllen.

1. Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
2. Zwischen 40 und 85 Jahren.
3. Es wird nur ein geeignetes Auge pro Patient aufgenommen. Wenn sich beide Augen qualifizieren, wird das Studienauge basierend auf den folgenden Merkmalen ausgewählt (in der Reihenfolge von am wichtigsten bis am wenigsten wichtig): 1) Bandscheibenblutung, 2) höherer IOP, 3) ohne vorherige Filteroperation, 4) bessere Sehschärfe. Erfüllen beide Augen diese vier Kriterien gleichermaßen, wird das Studienauge per Zufallsprinzip ermittelt.
4. Eine bestätigte Diagnose eines primären Offenwinkelglaukoms, eines pseudoexfoliativen Glaukoms oder eines Pigmentglaukoms haben.
5. Wenn zuvor ein zuverlässiges 10-2 vorhanden ist, sollte MD besser als -15 dB sein.
6. In der Lage, beim letzten Praxisbesuch zuverlässige Gesichtsfeldtests mit 24-2 SITA-Standard-SAP durchzuführen (definiert als falsch-positive Raten < 15 %, falsch-negative Raten < 30 %).
7. Haben Sie eine bestkorrigierte Sehschärfe von besser als oder gleich 20/40 im Studienauge.
8. Haben Sie einen IOD (behandelt oder unbehandelt) ≥ 14 mmHg und innerhalb von 24 Monaten nach dem Ausgangsbesuch UND einen Fall von historischem IOD ≥ 16 mmHg gemäß Patientenbericht oder Diagramm.
9. Bereit, die Einnahme von Vitamin-/Mineralstoff- oder Kräuterzusätzen für die Dauer der Studie einzustellen.

Ausschlusskriterien

Teilnehmer sind nicht zur Studienteilnahme berechtigt, wenn sie eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:

1. Glaukom- oder Kataraktoperation, die in den nächsten 18 Monaten erwartet wird.
2. Haben Sie eine Diagnose einer signifikanten Katarakt- oder Medientrübung, die den Gesichtsfeldtest oder bildgebende Untersuchungen beeinträchtigt.
3. Eine Diagnose von Demenz, Alzheimer oder einer anderen neurologischen Erkrankung haben.
4. Haben Sie eine Unfähigkeit, Nicotinamid und / oder Pyruvat einzunehmen oder eine Intoleranz gegenüber diesen.
5. sich innerhalb der letzten 12 Monate einer Inzisions-Glaukomoperation (Trabekulektomie, Glaukom-Drainage-Implantat oder Xen-Gel-Stent) unterzogen haben. Eine Phakoemulsifikation ± kanalikuläre MIGS-Operation ist akzeptabel, wenn sie ≥ 4 Monate vor Studieneintritt durchgeführt wird.
6. Frühere komplizierte Kataraktoperationen (z. Vitrektomie usw.)
7. Haben Sie eine funktionierende Trabekulektomie, ein Glaukomdrainageimplantat oder einen Xen-Gel-Stent (definiert als auf 0-1 Glaukommedikamente). Wenn diese Operationen fehlgeschlagen sind und der Patient ≥ 2 Klassen von Glaukommedikamenten erhält und alle anderen Aufnahmekriterien erfüllt, ist er/sie berechtigt).
8. Netzhautpathologie, die die Sehschärfe (schlechter als 20/40) oder das Gesichtsfeld erheblich beeinträchtigt.
9. Refraktionsstörungen und andere Erkrankungen als das Glaukom, von denen bekannt ist, dass sie das Kammerflimmern und die OCT-Bildgebung der Makula beeinflussen (z. epiretinale Membran, zystoides Makulaödem, pathologische Myopie, Zylinder > 3 Dioptrien, Pars-plana-Vitrektomie in der Vorgeschichte mit Peeling der inneren Grenzmembran).
10. IOD beim Screening oder Baseline-Besuch ≥ 25 mmHg.
11. Haben Sie eine bekannte Vorgeschichte von Lebererkrankungen.
12. schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.