CAPEOX vs. Beobachtung bei Darmkrebspatienten mit positiver MRD

Einschlusskriterien:

1. Pathologisch bestätigter Darmkrebs, und das TNM-Stadium (AJCC v8) ist Stadium I oder Stadium II. Patienten im Stadium II haben ein T3-Kolonadenokarzinom mit einem leistungsfähigen Mismatch-Reparatursystem (durch Immunhistochemie für vier Mismatch-Reparaturproteine ​​MSH1, MSH2, MSH6 und PMS2) und haben keine der folgenden klinischen Risikofaktoren: a) weniger als 12 untersuchte Lymphknoten; b) muzinöses Karzinom; c) schlechte Differenzierung; d) Darmverschluss oder -perforation; e) lymphatische/vaskuläre Invasion, perineurale Invasion; f) enge, unbestimmte, ungewisse, positive Margen
2. ECOG-Leistungsstatus 0-1
3. Keine neoadjuvante Therapie vor der Operation
4. Geeignet für aktive Überwachung (d. h. keine adjuvante Chemotherapie) basierend auf aktuellen Praxismustern oder gemäß den Leitlinien der Chinese Society of Clinical Oncology für Darmkrebs (Version 2022)
5. Keine Vorgeschichte anderer primärer Krebsarten in den letzten 3 Jahren
6. Keine Knochenmark-, Stammzell- oder Organtransplantation in der Vorgeschichte
7. Blutproben von 7 bis 21 Tagen nach der Operation wurden positiv auf ctDNA getestet (getestet durch MinerVa MRD-Assay)
8. Schwangerschaftstest, der innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung durchgeführt wurde, muss negativ sein (nur für Frauen im gebärfähigen Alter)
9. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
10. Kein instabiler oder medizinischer Zustand, der die Patientensicherheit und die von Forschern bewertete Studien-Compliance beeinträchtigt
11. Verfügbarkeit und Bereitstellung von adäquatem chirurgischem Tumorgewebe für die molekulare Diagnostik

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit mehreren primären kolorektalen Karzinomen
2. Patienten mit einem anderen primären Krebs

3. Die Patienten haben laut Bluttest die folgenden Erkrankungen oder eine offensichtliche Kontraindikation für eine adjuvante Chemotherapie:

   1. Mittelschwere/schwere Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml/min), berechnet nach der Gleichung von Cockcroft und Gault
   2. Absolute Neutrophilenzahl <1,5×109/l
   3. Thrombozytenzahl < 75×109/L
   4. Hämoglobin < 90 g/l
   5. Aspartat-Aminotransferase/Alanin-Aminotransferase > 2,5 × Obergrenze des Normalwerts
4. Stillende Frauen
5. Schwere oder unkontrollierte Erkrankungen haben, die die Einhaltung des Protokolls ausschließen können