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Lebenslange Integration nach sexuellem Trauma

19. Mai 2020 aktualisiert von: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Lebenslange Integration nach sexuellem Trauma, eine randomisierte Behandlungsstudie

Eine neue Behandlungsmethode für psychologische Traumata wird an einer Population (n 100) von erwachsenen Frauen getestet, die zu einem bestimmten Zeitpunkt 0-5 Jahre vor Aufnahme der Studie sexuell traumatisiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Behandlungssitzung wird mit der psychologischen Behandlungsmethode Lifespan Integration (LI) durchgeführt. Das Hauptergebnis ist die Veränderung der Impact of Event Scale (IES) vor und nach der Behandlung. Die Veränderung wird analysiert und mit der Veränderung auf der Impact of Event Scale (IES) bei den Personen auf der Warteliste verglichen. Fragebögen zur Selbsteinschätzung werden 5 +/- 3 Tage vor der Behandlung, 20 +/- 3 Tage nach der Behandlung und 6 Monate +/- 6 Wochen nach der ersten Messung verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Stortorget 3
      • Stockholm, Stortorget 3, Schweden, 11129
        • World of no sexual abuse, Wonsa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sexuelles Trauma 1-5 Jahre vor der Aufnahme
  • Schwedisch verstehen, lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische Symptome
  • Drogenmissbrauch
  • neuropsychiatrische Diagnosen ADHS und Asperger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integration der Lebensspanne
Dieser Arm erhält eine Sitzung der Lebensspannen-Integration. Unterschiede in der Auswirkung der Ereignisskala von der ersten Messung bei Aufnahme und der zweiten Messung 20 +/- 3 Tage nach der ersten Messung und nach der Behandlung werden analysiert und mit den Ergebnissen der Gruppe auf der Warteliste verglichen. Eine dritte Messung und ein Vergleich werden 6 Monate +/- 6 Wochen nach der ersten Messung bei Einschluss durchgeführt.
Sonstiges: Integration der Lebensspanne
Eine protokollbasierte psychologische Behandlungsmethode
Kein Eingriff: Warteliste
Dieser Arm erhält keine Behandlung, und Unterschiede auf der Auswirkung des Ereignisses-Skala von der ersten Messung beim Einschluss bei der zweiten Messung 20 +/- 3 Tage danach, ohne Behandlung, werden analysiert und mit den Ergebnissen der Behandlungsgruppe verglichen. Eine dritte Messung und ein Vergleich werden 6 Monate +/- 6 Wochen nach der ersten Messung bei Einschluss durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punkte auf der Auswirkung der Ereignisskala vor und nach der Lebensspannen-Integrationsbehandlung nach einem sexuellen Trauma
Zeitfenster: 3 Wochen
Es wird eine Behandlung durchgeführt, und die Veränderung wird 20 +/- 3 Tage nach der Behandlung gemessen.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punkte von GHQ12
Zeitfenster: 3 Wochen
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen 12
3 Wochen
Change of Points of Stressful Events Survey PTSD Short Scale (NSESS)
Zeitfenster: 3 Wochen
Fragebogen
3 Wochen
Selbstbewerteter Gesundheits- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: 3 Wochen
10 Beiträge zu aktuellen Krankheitssymptomen
3 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punkte bei der Auswirkung der Ereignisskala vor und nach der Lifespan-Integration-Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird eine Behandlung verabreicht, und die Veränderung wird zwei Wochen nach der Behandlung und sechs Monate nach der Behandlung gemessen.
6 Monate
Change of Points of Stressful Events Survey PTSD Short Scale (NSESS)
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen
6 Monate
Selbstbewerteter Gesundheits- und Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
10 Beiträge zu aktuellen Krankheitssymptomen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Mitarbeiter

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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