Quantitative molekulare Fluoreszenzbildgebung von Ustekinumab-800CW zur Aufklärung der Arzneimittelverteilung im entzündeten Gewebe bei Morbus Crohn und Psoriasis. (VIDEO)

Einschlusskriterien:

• Gesicherte Diagnose von Zöliakie oder PsO

• Aktive Krankheit:

  • CD-Kohorte: klinisch aktive Erkrankung des Darms, entweder klinisch definiert als mindestens mäßige Aktivität unter Verwendung spezieller Bewertungsindizes (Definitionen der Krankheitsaktivität siehe unten) oder biochemisch aktive Erkrankung, definiert durch einen fäkalen Calprotectin > 200 ug/g;
  • PsO: klinisch aktive Erkrankung mit mindestens PASI ≥ 10 oder klinisch aktive Erkrankung nach Beurteilung durch einen Dermatologen;
• Ustekinumab-naiv und für eine Ustekinumab-Behandlung geeignet (außer für Patienten im Behandlungsarm);
• Alter ≥ 18 Jahre;
• Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die laut behandelndem Arzt die Fähigkeit des Patienten zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen;
• Gleichzeitige unkontrollierte Erkrankungen nach Angaben des behandelnden Arztes;
• Vorherige Ustekinumab-Behandlung (außer für Patienten im Behandlungsarm);
• Ustekinumab als Therapie kontraindiziert;
• Schwangerschaft oder Stillzeit. Für Frauen im gebärfähigen Alter muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen (d. h. prämenopausale Frauen mit intakten Fortpflanzungsorganen und Frauen weniger als zwei Jahre nach der Menopause);
• innerhalb von 30 Tagen vor der Gabe von Ustekinumab-800CW ein anderes Prüfpräparat gemäß der Krankengeschichte des Patienten erhalten haben;
• Vorgeschichte von Infusionsreaktionen auf Ustekinumab oder andere monoklonale Antikörper entsprechend der Krankengeschichte des Patienten;
• Sie haben innerhalb der 8 Wochen vor der Aufnahme eine Lebendimpfung (einschließlich abgeschwächter Impfung) erhalten. Lebendimpfstoffe sind während der Studie nicht erlaubt.