Kvantitativ fluorescensmolekylær avbildning av Ustekinumab-800CW for å belyse medikamentfordelingen gjennom betent vev ved Crohns sykdom og psoriasis. (VIDEO)

Inklusjonskriterier:

• Etablert diagnose av CD eller PsO

• Aktiv sykdom:

  • CD-kohort: klinisk aktiv sykdom i tarmen definert enten klinisk som minst moderat aktivitet ved bruk av dedikerte skåringsindekser (for definisjoner av sykdomsaktivitet, se nedenfor) eller biokjemisk aktiv sykdom som definert av et fekalt kalprotektin > 200 ug/g;
  • PsO: klinisk aktiv sykdom på minst PASI ≥ 10 eller klinisk aktiv sykdom vurdert av en hudlege;
• Ustekinumab naiv og kvalifisert for ustekinumab-behandling (unntatt for pasienter i behandlingsarmen);
• Alder ≥ 18 år;
• Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Medisinske eller psykiatriske tilstander som kompromitterer pasientens evne til å gi informert samtykke i henhold til behandlende lege;
• Samtidig ukontrollerte medisinske tilstander i henhold til behandlende lege;
• Tidligere ustekinumab-behandling (unntatt pasienter i behandlingsarmen);
• Ustekinumab kontraindisert som terapi;
• Graviditet eller amming. En negativ graviditetstest må være tilgjengelig for kvinner i fertil alder (dvs. premenopausale kvinner med intakte reproduktive organer og kvinner mindre enn to år etter overgangsalderen);
• Mottok et annet undersøkelsesmiddel innen 30 dager før dosen av ustekinumab-800CW i henhold til pasientens medisinske historie;
• Anamnese med infusjonsreaksjoner på ustekinumab eller andre monoklonale antistoffer i henhold til pasientens sykehistorie;
• Mottok enhver levende (inkludert svekket) vaksinasjon innen 8 uker før inkluderingen. Levende vaksiner er ikke tillatt under studien.