Количественная флуоресцентная молекулярная визуализация устекинумаба-800CW для выяснения распределения лекарственного средства в воспаленных тканях при болезни Крона и псориазе. (VIDEO)

Критерии включения:

• Установленный диагноз CD или PsO

• Активное заболевание:

  • Когорта БК: клинически активное заболевание кишечника, определяемое клинически как по крайней мере умеренной активности с использованием специальных индексов (определения активности заболевания см. ниже) или биохимически активное заболевание, определяемое фекальным кальпротектином > 200 мкг/г;
  • PsO: клинически активное заболевание по шкале PASI не менее 10 или клинически активное заболевание по оценке дерматолога;
• пациенты, ранее не применявшие устекинумаб, и подходящие для лечения устекинумабом (за исключением пациентов в группе лечения);
• Возраст ≥ 18 лет;
• Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Медицинские или психиатрические состояния, которые ставят под угрозу способность пациента дать информированное согласие по мнению лечащего врача;
• Сопутствующие неконтролируемые медицинские состояния по мнению лечащего врача;
• предшествующее лечение устекинумабом (за исключением пациентов в группе лечения);
• Устекинумаб противопоказан в качестве терапии;
• Беременность или кормление грудью. Отрицательный тест на беременность должен быть доступен для женщин детородного возраста (т. женщины в пременопаузе с интактными репродуктивными органами и женщины менее чем через два года после наступления менопаузы);
• Получал другой исследуемый препарат в течение 30 дней до дозы устекинумаба-800CW в соответствии с историей болезни пациента;
• Инфузионные реакции на устекинумаб или другие моноклональные антитела в анамнезе по данным анамнеза пациента;
• Получили любую живую (включая аттенуированную) вакцину в течение 8 недель до включения. Живые вакцины не допускаются во время исследования.