Imaging molecolare a fluorescenza quantitativa di Ustekinumab-800CW per chiarire la distribuzione del farmaco nel tessuto infiammato nella malattia di Crohn e nella psoriasi. (VIDEO)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi accertata di MC o PsO

• Malattia attiva:

  • Coorte CD: malattia clinicamente attiva dell'intestino definita clinicamente come attività almeno moderata utilizzando indici di punteggio dedicati (per le definizioni di attività della malattia, vedere sotto) o malattia biochimicamente attiva come definita da una calprotectina fecale > 200 ug/g;
  • PsO: malattia clinicamente attiva di almeno PASI ≥ 10 o malattia clinicamente attiva valutata da un dermatologo;
• Ustekinumab naïve e idonei al trattamento con ustekinumab (ad eccezione dei pazienti nel braccio di trattamento);
• Età ≥ 18 anni;
• Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Condizioni mediche o psichiatriche che compromettono la capacità del paziente di prestare il consenso informato secondo il medico curante;
• Condizioni mediche concomitanti non controllate secondo il medico curante;
• Precedente trattamento con ustekinumab (ad eccezione dei pazienti nel braccio di trattamento);
• Ustekinumab controindicato come terapia;
• Gravidanza o allattamento. Un test di gravidanza negativo deve essere disponibile per le donne in età fertile (ad es. donne in premenopausa con organi riproduttivi intatti e donne da meno di due anni dopo la menopausa);
• Ha ricevuto un farmaco sperimentale diverso entro 30 giorni prima della dose di ustekinumab-800CW in base all'anamnesi del paziente;
• Anamnesi di reazioni all'infusione a ustekinumab o altri anticorpi monoclonali in base all'anamnesi del paziente;
• - Ha ricevuto qualsiasi vaccinazione viva (inclusa attenuata) nelle 8 settimane precedenti l'inclusione. Durante lo studio non sono ammessi vaccini vivi.