Imagem Molecular de Fluorescência Quantitativa de Ustekinumab-800CW para Elucidar a Distribuição da Droga em Tecido Inflamado na Doença de Crohn e Psoríase. (VIDEO)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico estabelecido de DC ou PsO

• Doença ativa:

  • Coorte de DC: doença intestinal clinicamente ativa definida clinicamente como pelo menos atividade moderada usando índices de pontuação dedicados (para definições de atividade da doença, veja abaixo) ou doença bioquimicamente ativa definida por uma calprotectina fecal > 200 ug/g;
  • PsO: doença clinicamente ativa de pelo menos PASI ≥ 10 ou doença clinicamente ativa avaliada por dermatologista;
• Ustequinumabe virgem e elegível para tratamento com ustequinumabe (exceto para pacientes no braço de tratamento);
• Idade ≥ 18 anos;
• Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Condições médicas ou psiquiátricas que comprometam a capacidade do paciente de dar consentimento informado de acordo com o médico assistente;
• Condições médicas concomitantes não controladas de acordo com o médico assistente;
• Tratamento anterior com ustequinumabe (exceto para pacientes no braço de tratamento);
• Ustekinumab contra-indicado como terapia;
• Gravidez ou amamentação. Um teste de gravidez negativo deve estar disponível para mulheres com potencial para engravidar (ou seja, mulheres na pré-menopausa com órgãos reprodutores intactos e mulheres com menos de dois anos após a menopausa);
• Recebeu um medicamento experimental diferente dentro de 30 dias antes da dose de ustequinumabe-800CW de acordo com o histórico médico do paciente;
• Histórico de reações à infusão de ustequinumabe ou outros anticorpos monoclonais de acordo com o histórico médico do paciente;
• Recebeu qualquer vacinação viva (incluindo atenuada) nas 8 semanas anteriores à inclusão. Vacinas vivas não são permitidas durante o estudo.