Eine Vergleichsstudie zur Behandlung von Überempfindlichkeit

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat mindestens einen betroffenen überempfindlichen Zahn bei Luftstoßreizen im zervikalen Bereich und einen Ausgangsschmerzwert von 40 mm und mehr, wie durch die 100-mm-VAS bewertet.
2. Das Subjekt ist mindestens 18 Jahre alt und hat mindestens 20 natürliche Zähne.
3. Das Subjekt ist bereit, die Desensibilisierungsbehandlung, einschließlich verschreibungspflichtiger, in der Praxis oder rezeptfrei erhältlicher Desensibilisierungsprodukte, während des gesamten Studienzeitraums zurückzuhalten UND während des Auswaschzeitraums zurückzuhalten.
4. Der Proband erklärt sich damit einverstanden, nur die bereitgestellte Zahnpasta und Zahnbürste zu verwenden und alle Anweisungen zur Mundhygiene während des gesamten Studienzeitraums zu befolgen UND alle Anweisungen zur Mundhygiene während der Auswaschphase zu befolgen.
5. Der Proband ist in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, und ist bereit, für geplante Studienbesuche und Rückrufe in die Studieneinrichtung zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat medizinische (einschließlich psychiatrische) und pharmakotherapeutische Vorgeschichten, die das Protokoll beeinträchtigen können – einschließlich der chronischen Verwendung von entzündungshemmenden, analgetischen (Schmerz) und bewusstseinsverändernden Medikamenten; oder analgetische (Schmerz-)Medikamente innerhalb von 48 Stunden vor der Anwendung der Behandlung.
2. Das Subjekt ist schwanger (selbst gemeldet) oder stillt.
3. Das Subjekt hat Allergien gegen Produktbestandteile, z. B. Kolophonium, Minzaroma.
4. - Das Subjekt hat systemische Zustände, die ätiologischer Natur sind oder für eine Dentinüberempfindlichkeit prädisponieren (z. B. chronisches saures Aufstoßen).
5. Das Subjekt hat zum Zeitpunkt des Screenings eine übermäßige ernährungsbedingte oder umweltbedingte Exposition gegenüber Säuren.
6. Der Proband hatte innerhalb der letzten 3 Monate eine parodontale Behandlung, Bleichbehandlungen oder kieferorthopädische Behandlungen oder plant während des Studienzeitraums andere zahnärztliche Behandlungen.
7. Das Subjekt ist zum Zeitpunkt des Screenings in eine andere klinische Studie eingeschrieben, die diese Studie beeinträchtigen würde.

8. Der Proband ist nach Ansicht des Prüfarztes aus anderen als den in den obigen Ausschlusskriterien angegebenen Gründen für die Aufnahme in die Studie ungeeignet.

   Einzelne Zähne, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, dürfen nicht aufgenommen werden:

9. Der Studienzahn hat eine parodontale Sondierungstiefe von ≥ 4 mm.
10. Der Untersuchungszahn oder das umgebende Stützgewebe weist andere schmerzhafte Pathologien oder Defekte auf.
11. Der Studienzahn wurde in den vorangegangenen 3 Monaten restauriert.
12. Der Studienzahn ist ein Pfeiler für festsitzenden oder herausnehmbaren Zahnersatz oder leidet unter einer traumatischen Malokklusion.
13. Der Studienzahn wird überkront oder extensiv restauriert und die Restaurationen erstrecken sich in den Testbereich.
14. Der Zahn hat eine Dentinüberempfindlichkeit aufgrund von Rissen im Zahnschmelz.