Wirksamkeit und Verträglichkeit der Verbände URGO AWC_008 und URGO AWC_022 (ERWEITERUNG)

Einschlusskriterien :

Bezogen auf alle Wunden:

• Erwachsener Patient mit freiwilliger, informierter und schriftlicher Einwilligung
• Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist (gilt für Frankreich),
• Stationäre oder ambulante Patienten, die während der gesamten Untersuchung von demselben Untersuchungsteam begleitet werden können,
• Akute Wunde (Verbrennung, traumatische Wunde, nicht genähte Operationswunde) oder chronische Wunde (Unterschenkelgeschwür, Druckgeschwür, diabetisches Fußgeschwür),
• Wunde, deren Oberfläche mit einem einzigen Verband bedeckt werden kann,
• Wunde mindestens 3 cm von jedem Rand einer anderen Wunde entfernt.

Im Zusammenhang mit akuten Wunden, Ulcus cruris, Dekubitus:

Patient, dessen untersuchte Wunde ein lokales Infektionsrisiko darstellt (basierend auf dem modifizierten W.A.R.-Score ≥ 3 Punkte) oder mit mindestens 3 der folgenden klinischen Anzeichen:

• Schmerzen (Spontan-, Druck- oder Schmerzverstärkung),
• Erythem um die Wunde,
• Ödem, Verhärtung oder Schwellung,
• Geruch (Erhöhung, Veränderung),
• Exsudat (Farbänderung oder Exsudatzunahme),
• Lokale Wärme,
• Hypergranulation,
• Blutendes, brüchiges Granulationsgewebe,
• Stagnierende Heilung/Wundverschlechterung.

Im Zusammenhang mit diabetischem Fußgeschwür:

Patient, dessen untersuchte Wunde ein lokales Infektionsrisiko darstellt (basierend auf dem modifizierten W.A.R.-Score ≥ 3 Punkte) oder mit mindestens 2 der folgenden klinischen Anzeichen:

• Schmerzen (Spontan-, Druck- oder Schmerzverstärkung),
• Erythem um die Wunde zwischen 0,5-2,0 cm um die Wunde,
• Ödem, Verhärtung oder Schwellung,
• Geruch (Erhöhung, Veränderung),
• Exsudat (Farbänderung oder Exsudatzunahme),
• Lokale Wärme,
• Hypergranulation,
• Blutendes, brüchiges Granulationsgewebe,
• Stagnierende Heilung/Wundverschlechterung,

Ausschlusskriterien:

• Patient mit einer Wunde, für die eine Behandlung in einer Überdruckkammer innerhalb von 4 Wochen nach Einschluss geplant ist,
• Patient mit schwerwiegendem Allgemeinzustand, der vor vierwöchiger Behandlung zum Abbruch der Studie führen könnte,
• Patient, bei dem in den 3 Monaten vor Aufnahme in die Untersuchung ein akutes ischämisches Ereignis (akuter Myokardinfarkt oder Schlaganfall) aufgetreten ist,
• Patient mit einer systemischen Infektion
• Wunde, die auf ihrer Oberfläche ganz oder teilweise mit einer schwarzen Nekroseplakette bedeckt ist,
• Krebsartige Wunde