Werkzaamheid en tolerantie van URGO AWC_008 en URGO AWC_022 verbanden (EXPANSION)

Inclusiecriteria:

Gerelateerd aan alle wonden:

• Volwassen patiënt die vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming heeft gegeven
• Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel (van toepassing voor Frankrijk),
• Intramuraal of poliklinisch die gedurende het hele onderzoek door hetzelfde onderzoeksteam kunnen worden gevolgd,
• Acute wond (brandwond, traumatische wond, chirurgische wond zonder hechting) of chronische wond (beenzweer, decubitus, diabetische voetzweer),
• Wond waarvan het oppervlak kan worden bedekt door een enkel verband,
• Wond minstens 3 cm van een rand van een andere wond.

Gerelateerd aan acute wonden, beenzweer, decubitus:

Patiënt bij wie de bestudeerde wond een risico op lokale infectie vertoont (gebaseerd op gemodificeerde W.A.R.-score ≥ 3 punten) of met ten minste 3 van de volgende klinische symptomen:

• Pijn (spontaan, drukpijn of verhoogde pijn),
• Peri-wond erytheem,
• Oedeem, verharding of zwelling,
• Geur (toename, verandering),
• Exsudaat (kleurverandering of toename van exsudaat),
• Lokale warmte,
• hypergranulatie,
• Bloedend, brokkelig granulatieweefsel,
• Stagnerende genezing/verslechtering van de wond.

Gerelateerd aan diabetische voetzweer:

Patiënt bij wie de onderzochte wond een risico op lokale infectie vertoont (gebaseerd op gemodificeerde W.A.R.-score ≥ 3 punten) of met ten minste 2 van de volgende klinische symptomen:

• Pijn (spontaan, drukpijn of verhoogde pijn),
• Erytheem rond de wond tussen 0,5-2,0 cm rond de wond,
• Oedeem, verharding of zwelling,
• Geur (toename, verandering),
• Exsudaat (kleurverandering of toename van exsudaat),
• Lokale warmte,
• hypergranulatie,
• Bloedend, brokkelig granulatieweefsel,
• Stagnerende genezing/verslechtering van de wond,

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met een wond waarvoor behandeling in een hyperbare kamer is gepland binnen 4 weken na opname,
• Patiënt met een ernstige algemene aandoening die ertoe zou kunnen leiden dat hij zich terugtrekt uit het onderzoek binnen vier weken behandeling,
• Patiënt die een acute ischemische gebeurtenis (acuut myocardinfarct of beroerte) heeft doorgemaakt gedurende de 3 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek,
• Patiënt met een systemische infectie
• Wond geheel of gedeeltelijk bedekt met een zwarte plaque van necrose,
• Kanker wond