Eficacia y tolerancia de los apósitos URGO AWC_008 y URGO AWC_022 (EXPANSIÓN)

Criterios de inclusión :

Relacionado con todas las heridas:

• Paciente adulto que haya dado su consentimiento libre, informado y por escrito
• Paciente afiliado a un régimen de seguro de seguridad social (aplicable para Francia),
• Paciente hospitalizado o ambulatorio que puede ser seguido por el mismo equipo de investigación durante toda la investigación,
• Herida aguda (quemadura, herida traumática, herida quirúrgica sin suturar) o herida crónica (úlcera de pierna, úlcera por presión, úlcera de pie diabético),
• Herida cuya superficie puede cubrirse con un solo apósito,
• Herida a por lo menos 3 cm de cualquier borde de otra herida.

Relacionado con heridas agudas, úlcera de pierna, úlcera por presión:

Paciente cuya herida estudiada presenta riesgo de infección local (basado en puntuación W.A.R. modificada ≥ 3 puntos) o con al menos 3 de los siguientes signos clínicos:

• Dolor (espontáneo, dolor por presión o aumento del dolor),
• Eritema peri-herida,
• Edema, induración o hinchazón,
• Olor (aumento, cambio),
• Exudado (modificación del color o aumento del exudado),
• Calor local,
• Hipergranulación,
• Sangrado, tejido de granulación friable,
• Cicatrización estancada/deterioro de la herida.

Relacionado con la úlcera del pie diabético:

Paciente cuya herida estudiada presenta riesgo de infección local (basado en puntuación W.A.R. modificada ≥ 3 puntos) o con al menos 2 de los siguientes signos clínicos:

• Dolor (espontáneo, dolor por presión o aumento del dolor),
• Eritema peri-herida entre 0,5-2,0 cm alrededor de la herida,
• Edema, induración o hinchazón,
• Olor (aumento, cambio),
• Exudado (modificación del color o aumento del exudado),
• Calor local,
• Hipergranulación,
• Sangrado, tejido de granulación friable,
• Cicatrización estancada/deterioro de la herida,

Criterio de exclusión:

• Paciente con una herida para la cual se planea el tratamiento en una cámara hiperbárica dentro de las 4 semanas posteriores a la inclusión,
• Paciente con un estado general grave, que podría dar lugar a la retirada del ensayo antes de las cuatro semanas de tratamiento,
• Paciente que haya experimentado un evento isquémico agudo (infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular) durante los 3 meses anteriores a la inclusión en la investigación,
• Paciente con una infección sistémica.
• Herida cubierta total o parcialmente en su superficie con una placa negra de necrosis,
• herida cancerosa