Webbasiertes Multi-Ressourcen-Training zur Prävention von Harnwegsinfektionen bei erwachsenen Empfängern von Nierentransplantationen

1. EINFÜHRUNG

   Die Nierentransplantation (KTx) ist die häufigste und erfolgreichste Behandlung aller Arten von Organersatz. Harnwegsinfektionen (UTIs), die häufig bei Empfängern einer Nierentransplantation auftreten, wirken sich jedoch negativ auf eine erfolgreich durchgeführte Nierentransplantation aus. Daher sind Prävention und wirksame Infektionsbehandlung von großer Bedeutung, um die Funktion des Transplantats zu optimieren, aufrechtzuerhalten und zu verlängern und eine Abstoßung bei KTx-Empfängern zu vermeiden. Obwohl Harnwegsinfektionen jederzeit nach der Transplantation auftreten können, treten sie häufiger in den frühen Stadien von KTx auf. Harnwegsinfektionen verursachen häufige Krankenhauseinweisungen und wiederholte Krankenhausaufenthalte. Diese Situation führt zu häufigen Krankenhauseinweisungen und wiederholten Krankenhausaufenthalten von Patienten. Post-Nierentransplantations-HWI mit hohen Rezidivraten belasten die Gesundheitsökonomie und die Behandlungsergebnisse.

   Websites, die mit mobilen Geräten kompatibel sind, eine der Methoden zur Erfüllung von Gesundheitsbedürfnissen, beeinflussen erheblich die Fähigkeit der Menschen, ihre Gesundheit zu verwalten und sich langfristig gesunde Lebensgewohnheiten anzueignen. Es kann auch die Gesundheitsausgaben reduzieren. In der Literaturrecherche gab es jedoch keine Studien, die die Wirkung von Aufklärung und Training zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen bei erwachsenen KTx-Empfängern auf die klinischen Ergebnisse untersuchten. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von webbasiertem Multi-Source-Training auf die klinischen Ergebnisse bei erwachsenen Nierentransplantatempfängern zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen zu bewerten.

   Die folgenden Hypothesen werden getestet.

   H1-1: Die Wirkung einer webbasierten Multi-Source-Aufklärung zur Vorbeugung von HWI bei erwachsenen Empfängern einer Nierentransplantation auf die Infektion ist signifikant anders als in der Kontrollgruppe.

   H1-2: Die Wirkung webbasierter Multi-Source-Aufklärung zur Vorbeugung von HWI bei erwachsenen Empfängern einer Nierentransplantation auf die Anzahl der Notfallbesuche ist signifikant anders als in der Kontrollgruppe.

   H1-3: Die Wirkung webbasierter Multi-Source-Aufklärung zur Prävention von HWI bei erwachsenen Empfängern einer Nierentransplantation auf die Wiederaufnahme ins Krankenhaus ist signifikant anders als in der Kontrollgruppe.

   H1-4: Entlassungsbereite erwachsene Nierentransplantatempfänger und nicht entlassungsbereite erwachsene Nierentransplantatempfänger unterscheiden sich signifikant in den klinischen Ergebnissen.

2. METHODEN

Studiendesign

Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie mit einem Zentrum, Parallelgruppen, einfach verblindet, vor und nach dem Test. Die Forschung beginnt nach Erhalt der Zustimmung der Ethikkommission, der institutionellen Erlaubnis und der Einverständniserklärung. In der Studie werden die Checklisten Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials-SPIRIT und Consolidated Standards of Reporting Trials-CONSORT eingehalten.

Die Stichprobengröße wurde anhand der Berechnungsformel mit dem bekannten Universum und der Raosoft-Online-Anwendung zur Berechnung der Stichprobengröße berechnet. In einer Studie mit Nierentransplantatempfängern lag die Harnwegsinfektionsrate bei 25,2 %. Unter Berücksichtigung dieses Ergebnisses wurde die minimale Stichprobengröße auf 85 mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Abweichung von 5 % berechnet. Die zu beprobenden Patientinnen und Patienten werden durch geschichtete Zufallsstichprobenverfahren (Schichtungskriterium: Geschlecht) ermittelt. Proportioniert nach den Schichtgewichten werden 60 männliche und 25 weibliche Patienten in die Studie eingeschlossen. In Anbetracht der während der Forschung erlittenen Verluste werden 90 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Stichprobe aufgenommen. In die Studie eingeschlossene Personen werden den Interventions- (45) und Kontrollgruppen (45) zugeordnet.

Randomisierung und Zuordnung

Die Randomisierung erfolgt durch eine unabhängige Person des Forschungsteams auf https://www.randomizer.org/. Entsprechend den Randomisierungsergebnissen wird eine Patientenliste erstellt. Die Forschungsteilnehmer werden im CONSORT-Flussdiagramm angezeigt. In der Studie wird nach Geschlecht (männlich, weiblich) stratifiziert, um eine Homogenität zwischen den Patienten in der Kontroll- und der Interventionsgruppe sicherzustellen und die Faktoren zu kontrollieren, die Harnwegsinfektionen beeinflussen. Die Studie wird mit erwachsenen Empfängern einer Nierentransplantation am Universitätskrankenhaus Akdeniz durchgeführt und in der ambulanten Nachsorgeeinheit nachbeobachtet.

Die Daten werden mithilfe des Formulars zu soziodemografischen/beschreibenden Merkmalen des Patienten, der Entlassungsbereitschaftsskala und des Patientendatenformulars nach der Entlassung erhoben. Neben Routineschulungen für die Interventionsgruppe wird die Website zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen vor der Entlassung eingeführt und geschult. Andererseits wird die Kontrollgruppe zusätzlich zum Routinetraining auf den Schulungsbereich der Organtransplantationswebsite mit dem Handbuch verwiesen, ohne entlassen zu werden. Nach der Entlassung erfolgt die Nachsorge der Interventions- und Kontrollgruppe mit dem Standard-Nachsorgeprozess des Zentrums in den ersten sechs Monaten nach der Transplantation (Tag 2; wöchentlich für den ersten Monat; alle zehn Tage für bis zu 1-3 Monate; alle drei Wochen für die nächsten 3-6 Monate). Wenn die Patienten nach der Entlassung zu ihren Kontrollen kommen, werden die Ergebnisse der Routineuntersuchungen (vollständige Urinanalyse, Urinkulturabnahme, falls erforderlich, Krankenhausaufenthalt, Notfallanwendung und andere Daten) erhoben aus dem Krankenhausinformationsmanagementsystem. Am Ende des 6. Monats wird das Meinungsformular zum webbasierten Multi-Ressourcen-Bildungsprogramm bei Nierenempfängern in der Interventionsgruppe angewendet.

Entwicklung und Implementierung webbasierter Multi-Source-Bildung

Unter Verwendung der Literatur wurden webbasierte Bildungsinhalte aus mehreren Quellen zur Vorbeugung von HWI bei erwachsenen KTx-Empfängern erstellt. Bildungsinhalte zur Vorbeugung von Harnwegsinfekten; die Bedeutung von Harnwegsinfektionen bei Nierentransplantationen, Harnwegsinfektionen, Harnwegsinfektionen, Symptombefunde, Diagnose, Probenahme für die Urinkultur, ausreichende Flüssigkeitsaufnahme, Diabetes-Management, gesunde Toilettengewohnheiten, Genitalhygiene und andere Hygieneempfehlungen, gesunder Geschlechtsverkehr und Empfängnisverhütung Maßnahmen, gesunde und ausgewogene Ernährung, Adipositas-Prävention, Harnkatheterpflege, körperliche Aktivität, Empfehlungen zur Medikamenteneinnahme. Nach Erstellung des schriftlichen Schulungsmaterials wurde dessen Lesbarkeit für erwachsene Nierentransplantierte nach der türkischen Lesbarkeitsformel berechnet.

Die Alphabetisierung des entwickelten Trainingsmaterials: Die Angemessenheit schriftlicher Materialien Bewertungsformular Zuverlässigkeit und Informationsqualität mit der DISCERN (Quality Criteria for Consumer Health Information) Scale von 15 Experten bewertet. Die Website, die erstellt werden soll, um Harnwegsinfektionen bei erwachsenen Empfängern von Nierentransplantationen zu verhindern, wird schriftliches und visuelles Schulungsmaterial, Podcasts und Animationsvideos als mehrere Schulungsressourcen enthalten. Einzelpersonen können von diesen vielfältigen Bildungsressourcen entsprechend ihren Präferenzen profitieren. Bewegte visuelle Inhalte und Audioelemente werden in Lehrmaterialien, Podcasts und Animationsvideos, die vom Forscher erstellt wurden, ausgewogen sein. Darüber hinaus werden während der Erstellung der visuellen Elemente Schaltflächen, Pop-ups, Formen und Podcast-Audioanwendungen entsprechend dem Verständnisniveau und den Erwartungen der Zielgruppe entworfen. Ein Webseitendesign und Design, das mit Android- und IOS-Telefonen, Computern und Tablets kompatibel ist, wird von einem erfahrenen Softwareentwickler vorbereitet. Das vorbereitete Webprogramm ist mit Computern, Tablets und mobilen Geräten kompatibel und die Website kann auf jeder Plattform problemlos verwendet werden.

Eingriffe

Interventionen werden von Kiraz gemäß dem von Kiraz und Cebeci erstellten Studienprotokoll durchgeführt.

Versuchsorganisation

Das Koordinationszentrum befindet sich in Antalya, die Universität Akdeniz Prof. Dr. Tuncer KARPUZOĞLU ist am Institut für Organtransplantation. Diese Gruppe ist für das Gesamtdesign und den Fortschritt der Forschung verantwortlich.

Mitgliedschaft: FC, NK

Einschränkungen

Die Forschungsdaten beschränken sich auf Patienten in der Altersgruppe von 18 bis 65 Jahren, die sich einer Nierentransplantation und Nachsorge am Akdeniz University Hospital unterzogen haben.