成人腎移植レシピエントにおける尿路感染症の予防に関する Web ベースのマルチリソース トレーニング

1. 序章

   腎移植 (KTx) は、あらゆる種類の臓器置換の中で最も一般的で成功している治療法です。 ただし、腎移植レシピエントによく見られる尿路感染症 (UTI) は、腎移植の成功に悪影響を及ぼします。 したがって、予防と効果的な感染治療は、移植片の機能を最適化、維持、および延長し、KTx レシピエントの拒絶反応を回避するために非常に重要です。 UTI は移植後いつでも発生する可能性がありますが、KTx の初期段階でより一般的です。 尿路感染症は、頻繁な入院と繰り返しの入院を引き起こします。 この状況は、患者の頻繁な入院および再入院を引き起こす。 再発率の高い腎移植後の尿路感染症は、健康経済と治療結果に負担をかけます。

   健康ニーズを満たす方法の 1 つであるモバイル デバイスと互換性のある Web サイトは、人々が健康を管理し、長期的な健康的なライフスタイルを獲得する能力に大きな影響を与えます。 また、医療費を削減することもできます。 しかし、文献レビューでは、成人の KTx レシピエントの尿路感染症を予防するための教育と訓練が臨床転帰に及ぼす影響を調べた研究はありませんでした。 この研究の目的は、尿路感染症を予防するために、成人腎移植レシピエントの臨床転帰に対する Web ベースのマルチソース トレーニングの効果を評価することでした。

   以下の仮説が検証されます。

   H1-1: 成人腎移植レシピエントの UTI を予防するための Web ベースのマルチソース教育の感染に対する効果は、対照群とは有意に異なります。

   H1-2: 成人腎移植レシピエントの UTI を予防するためのウェブベースのマルチソース教育が緊急受診回数に及ぼす影響は、対照群とは有意に異なります。

   H1-3: 再入院に対する成人腎移植レシピエントの UTI を予防するための Web ベースのマルチソース教育の効果は、対照群とは有意に異なります。

   H1-4: 退院の準備ができている成人腎移植レシピエントと、退院の準備ができていない成人の腎移植レシピエントでは、臨床転帰が大きく異なります。

2. 方法

研究デザイン

この研究は、単一施設、並行群、単一盲検、試験前および試験後の無作為化対照実験研究です。 研究は、倫理委員会の承認、機関の許可、およびインフォームド コンセントを得た後に開始されます。 この研究では、標準プロトコル項目：介入試験の推奨事項-SPIRITおよび報告試験の統合基準-CONSORTチェックリストが順守されます。

サンプルサイズは、既知の宇宙とRaosoftサンプルサイズ計算オンラインアプリケーションを使用した計算式を使用して計算されました。 腎臓移植レシピエントの研究では、尿路感染率は 25.2% でした。 この結果を考慮して、最小サンプル サイズは 85 と計算され、信頼区間は 95%、偏差は 5% でした。 抽出する患者は、層化無作為抽出法（層化基準：性別）によって決定されます。 層の重みに従って比例配分すると、60 人の男性患者と 25 人の女性患者が研究に含まれます。 研究中に経験した損失を考慮して、包含基準を満たす90人の患者がサンプルに含まれます。 研究に含まれる個人は、介入（45）および対照（45）グループに割り当てられます。

無作為化と割り当て

ランダム化は、https://www.randomizer.org/ の研究チームの独立した人物によって行われます。 無作為化の結果に従って、患者のリストが作成されます。 研究参加者は CONSORT フローチャートに表示されます。 この研究では、対照群と介入群の患者間の均一性を確保し、尿路感染症に影響を与える要因を制御するために、性別（男性、女性）によって層別化されます。 この研究は、アクデニズ大学病院の成人腎移植レシピエントを対象に実施され、外来フォローアップユニットでフォローアップされました。

データは、患者の社会人口学的/記述的特性フォーム、退院準備の尺度、および退院後の患者データフォームを使用して収集されます。 介入群への通常の研修に加え、退院前の尿路感染症予防のために作成したウェブサイトの紹介と研修を行います。 一方、対照群は、通常の訓練に加えて、退院せずにハンドブックを持って臓器移植のウェブサイトの訓練エリアに誘導されます。 退院後、介入群と​​対照群のフォローアップは、移植後の最初の6か月間（2日目、最初の1か月間は毎週、1〜3か月までは10日ごと、退院後、患者がコントロールできるようになったら、定期検査の結果（完全な尿検査、尿培養、必要に応じて入院、緊急申請、その他のデータ）を取得します。病院情報管理システムから。 6 か月目の終わりに、Web ベースのマルチリソース教育プログラムの意見書が、介入群の腎臓移植患者に適用されます。

Web ベースのマルチソース教育の開発と実装

文献を使用して、成人の KTx 受信者の UTI を予防するための Web ベースのマルチソース教育コンテンツが作成されました。 尿路感染症を予防するための教育コンテンツ;腎移植における泌尿器系感染症の重要性、泌尿器系、UTI、症状所見、診断、尿培養のためのサンプリング、十分な水分摂取、糖尿病管理、健康的なトイレ習慣、生殖器衛生、およびその他の衛生上の推奨事項、健康的な性交と避妊対策、健康的でバランスの取れた食事、肥満の予防、尿道カテーテルのケア、身体活動、薬物使用に関する推奨事項。 文書化されたトレーニング資料が準備された後、トルコの読みやすさの公式に従って、成人の腎臓移植レシピエントによる読みやすさが計算されました。

開発されたトレーニング教材のリテラシー: 15 人の専門家によって評価された DISCERN (消費者健康情報の品質基準) スケールによる書面による資料評価フォームの信頼性と情報の品質の適切性。 成人腎移植患者の尿路感染症を予防するために作成される Web サイトには、複数の教育リソースとして、書面および視覚的な教材、ポッドキャスト、およびアニメーション ビデオが含まれます。 個人は好みに応じて、これらの複数の教育リソースから恩恵を受けることができます。 研究者が作成した教材、ポッドキャスト、アニメーション ビデオでは、動くビジュアル コンテンツとオーディオ要素がバランスよく配置されます。 これらに加えて、ビジュアルが作成されている間、ボタン、ポップアップ、形状、およびポッドキャスト オーディオ アプリケーションは、ターゲット オーディエンスの理解レベルと期待によって設計されます。 専門のソフトウェア開発者が、Android および IOS の携帯電話、コンピューター、タブレットに対応した Web ページのデザインとデザインを作成します。 準備されたウェブ プログラムは、コンピューター、タブレット、およびモバイル デバイスと互換性があり、ウェブサイトはあらゆるプラットフォームで簡単に使用できます。

介入

KirazとCebeciによって確立された研究プロトコルに従って、Kirazによって介入が実施されます。

トライアル機関

調整センターは、アクデニズ大学のアンタルヤにあります。Tuncer KARPUZOĞLU 教授は、臓器移植研究所に所属しています。 このグループは、研究の全体的な設計と進行に責任を負います。

所属：FC、NK

制限事項

研究データは、Akdeniz University Hospital で腎移植とフォローアップを受けた 18 ～ 65 歳の患者に限定されています。