Internetowe, wielozasobowe szkolenie dotyczące zapobiegania zakażeniom dróg moczowych u dorosłych biorców przeszczepu nerki

1. WSTĘP

   Przeszczep nerki (KTx) jest najpowszechniejszym i najskuteczniejszym sposobem leczenia wszystkich typów wymiany narządów. Jednak infekcje dróg moczowych (ZUM), często spotykane u biorców przeszczepu nerki, negatywnie wpływają na pomyślnie wykonany przeszczep nerki. Dlatego profilaktyka i skuteczne leczenie infekcji mają ogromne znaczenie dla optymalizacji, utrzymania i przedłużenia funkcji przeszczepu oraz uniknięcia odrzucenia przeszczepu u biorców KTx. Chociaż ZUM mogą wystąpić w dowolnym momencie po przeszczepie, częściej występują we wczesnych stadiach KTx. Zakażenia układu moczowego powodują częste hospitalizacje i powtarzające się hospitalizacje. Sytuacja ta powoduje częste hospitalizacje i wielokrotne hospitalizacje pacjentów. ZUM po przeszczepieniu nerki z wysokim odsetkiem nawrotów obciążają ekonomię zdrowia i wyniki leczenia.

   Strony internetowe kompatybilne z urządzeniami mobilnymi, będące jednym ze sposobów zaspokajania potrzeb zdrowotnych, znacząco wpływają na zdolność ludzi do zarządzania swoim zdrowiem i nabywania długoterminowych zachowań prozdrowotnych. Może również zmniejszyć wydatki na zdrowie. Jednak w przeglądzie literatury nie było badań oceniających wpływ edukacji i szkoleń w celu zapobiegania infekcjom dróg moczowych u dorosłych biorców KTx na wyniki kliniczne. Celem tego badania była ocena wpływu internetowego szkolenia z wielu źródeł na wyniki kliniczne u dorosłych biorców przeszczepu nerki w celu zapobiegania infekcjom dróg moczowych.

   Sprawdzone zostaną następujące hipotezy.

   H1-1: Wpływ edukacji internetowej z wielu źródeł na zapobieganie ZUM u dorosłych biorców przeszczepu nerki na zakażenie jest istotnie inny niż w grupie kontrolnej.

   H1-2: Wpływ wieloźródłowej edukacji internetowej na temat zapobiegania ZUM u dorosłych biorców przeszczepu nerki na liczbę wizyt w nagłych wypadkach jest istotnie inny niż w grupie kontrolnej.

   H1-3: Wpływ wieloźródłowej edukacji internetowej na temat zapobiegania ZUM u dorosłych biorców przeszczepu nerki na ponowne przyjęcie do szpitala jest istotnie inny niż w grupie kontrolnej.

   H1-4: Dorośli biorcy przeszczepu nerki, którzy są gotowi do wypisu, w porównaniu z tymi, którzy nie są gotowi do wypisania, znacznie różnią się wynikami klinicznymi.

2. METODY

Projekt badania

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, równoległym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z pojedynczą ślepą próbą przed i po teście. Badania rozpoczną się po uzyskaniu zgody komisji etycznej, pozwolenia instytucjonalnego i świadomej zgody. W badaniu będą przestrzegane elementy standardowego protokołu: zalecenia dotyczące badań interwencyjnych — SPIRIT i skonsolidowane standardy zgłaszania badań — listy kontrolne CONSORT.

Wielkość próby została obliczona przy użyciu wzoru obliczeniowego ze znanym wszechświatem i aplikacji online do obliczania wielkości próbki Raosoft. W badaniu biorców przeszczepu nerki wskaźnik infekcji dróg moczowych wyniósł 25,2%. Biorąc pod uwagę to odkrycie, minimalną wielkość próby obliczono na 85 z 95% przedziałem ufności i 5% odchyleniem. Pacjenci, z których zostaną pobrane próbki, zostaną wybrani metodą warstwowego losowania (kryterium stratyfikacji: płeć). Przy proporcjach zgodnych z wagą niosek, do badania zostanie włączonych 60 pacjentów płci męskiej i 25 płci żeńskiej. Biorąc pod uwagę straty poniesione podczas badania, do próby zostanie włączonych 90 pacjentów spełniających kryteria włączenia. Osoby objęte badaniem zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej (45) i kontrolnej (45).

Randomizacja i alokacja

Randomizacja zostanie przeprowadzona przez niezależną osobę z zespołu badawczego na stronie https://www.randomizer.org/. Na podstawie wyników randomizacji zostanie utworzona lista pacjentów. Uczestnicy badania zostaną pokazani na schemacie CONSORT. W badaniu zostanie on podzielony na warstwy według płci (mężczyzna, kobieta), aby zapewnić jednorodność między pacjentami w grupie kontrolnej i interwencyjnej oraz kontrolować czynniki wpływające na infekcje dróg moczowych. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem dorosłych biorców przeszczepu nerki w Szpitalu Uniwersyteckim Akdeniz, którzy byli obserwowani w Ambulatoryjnym Oddziale Obserwacyjnym.

Dane będą gromadzone przy użyciu Formularza charakterystyki społeczno-demograficznej/opisowej pacjenta, Skali gotowości do wypisu oraz Formularza danych pacjenta po wypisie. Oprócz rutynowych szkoleń dla grupy interwencyjnej zostanie wprowadzona strona internetowa stworzona w celu zapobiegania zakażeniom dróg moczowych przed wypisem oraz szkolenia. Z drugiej strony grupa kontrolna, oprócz rutynowego szkolenia, zostanie skierowana do obszaru szkoleniowego, na którym znajduje się strona internetowa poświęcona przeszczepianiu narządów, z podręcznikiem bez zwolnienia. Po wypisie, obserwacja grup interwencyjnych i kontrolnych będzie prowadzona zgodnie ze standardowym procesem obserwacji ośrodka przez pierwsze sześć miesięcy po transplantacji (dzień 2; co tydzień przez pierwszy miesiąc; co dziesięć dni przez okres do 1-3 miesięcy; co 3 tygodnie przez kolejne 3-6 miesięcy). Gdy pacjenci zgłaszają się do kontroli po wypisaniu ze szpitala, zostaną pobrane wyniki rutynowych badań (pełne badanie moczu, pobranie posiewu moczu, jeśli to konieczne, hospitalizacja, zgłoszenie doraźne i inne dane) z Systemu Zarządzania Informacją Szpitala. Pod koniec szóstego miesiąca formularz opinii na temat internetowego programu edukacyjnego opartego na wielu zasobach zostanie zastosowany do biorców nerki w grupie interwencyjnej.

Opracowywanie i wdrażanie opartej na sieci edukacji wieloźródłowej

Internetowe, wieloźródłowe treści edukacyjne dotyczące zapobiegania ZUM u dorosłych odbiorców KTx zostały przygotowane na podstawie literatury. Treści edukacyjne zapobiegające ZUM; znaczenie zakażenia układu moczowego w transplantacji nerki, układ moczowy, ZUM, objawy, diagnostyka, pobieranie próbek do posiewu moczu, odpowiednia podaż płynów, leczenie cukrzycy, zdrowe nawyki toaletowe, higiena narządów płciowych i inne zalecenia higieniczne, zdrowe współżycie seksualne i antykoncepcja środki ostrożności, zdrowa i zbilansowana dieta, profilaktyka otyłości, pielęgnacja cewnika moczowego, aktywność fizyczna, zalecenia dotyczące używania narkotyków. Po przygotowaniu pisemnego materiału szkoleniowego obliczono jego czytelność przez dorosłych biorców przeszczepu nerki według formuły czytelności tureckiej.

Znajomość opracowanego materiału szkoleniowego: Odpowiedniość materiałów pisanych Ocena rzetelności formularza i jakości informacji za pomocą skali DISCERN (Kryteria jakości informacji o zdrowiu konsumentów) ocenianej przez 15 ekspertów. Witryna internetowa, która ma zostać utworzona w celu zapobiegania infekcjom dróg moczowych u dorosłych biorców przeszczepu nerki, będzie zawierać pisemne i wizualne materiały edukacyjne, podcasty i animowane filmy wideo jako liczne zasoby edukacyjne. Poszczególne osoby mogą korzystać z tych wielu zasobów edukacyjnych zgodnie ze swoimi preferencjami. Przenoszenie treści wizualnych i dźwiękowych zostanie zrównoważone w przygotowanych przez badacza materiałach edukacyjnych, podcastach i filmach animowanych. Oprócz tego, podczas tworzenia elementów wizualnych, przyciski, wyskakujące okienka, kształty i aplikacje audio podcastów zostaną zaprojektowane na podstawie poziomu zrozumienia i oczekiwań docelowych odbiorców. Projekt strony internetowej i projekt zgodny z telefonami, komputerami i tabletami z systemem Android i IOS zostanie przygotowany przez eksperta programisty. Przygotowany program webowy jest kompatybilny z komputerami, tabletami i urządzeniami mobilnymi, a serwis można z łatwością obsługiwać na każdej platformie.

Interwencje

Interwencje zostaną wdrożone przez Kiraz zgodnie z protokołem badania ustalonym przez Kiraz i Cebeci.

Organizacja próby

Centrum koordynacyjne znajduje się w Antalyi, na Uniwersytecie Akdeniz Prof. dr Tuncer KARPUZOĞLU jest w Instytucie Transplantacji Organów. Ta grupa jest odpowiedzialna za ogólny projekt i postęp badań.

Członkostwo: FC, NK

Ograniczenia

Dane badawcze są ograniczone do pacjentów w wieku 18-65 lat, którzy przeszli przeszczep nerki i byli poddani obserwacji w Szpitalu Uniwersyteckim Akdeniz.