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Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Testing Emotionalism After Recent Stroke – Questionnaire

6. November 2024 aktualisiert von: Izgi Guven, Pamukkale University

Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Testing Emotionalism After Recent Stroke – Questionnaire (TEARS-Q)

Diese Studie wurde entwickelt, um eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie zum Testing Emotionalism After Recent Stroke – Questionnaire (TEARS-Q) durchzuführen, um sie für türkische Menschen mit Schlaganfall zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Emotionalität nach einem Schlaganfall ist definiert als übermäßiges und ungehöriges Weinen oder Lachen in Abwesenheit eines motivierenden Stimulus oder als Reaktion auf Stimuli, die solche Emotionen normalerweise nicht auslösen würden. Emotionalität ist eine schwere neurologische Erkrankung, die durch den Verlust der Kontrolle über emotionale Reaktionen gekennzeichnet ist. Dies tritt in der Akutphase (1 Monat nach Schlaganfall) mit einer Rate von etwa 17 % auf. Emotionalität wird als Weinen, Lachen oder sowohl Weinen als auch Lachen klassifiziert. Schlaganfallpatienten weinen häufiger als andere alleine.

Abnormale emotionale Reaktionen in der Akutphase nach einem Schlaganfall werden oft als Teil des Anpassungsprozesses erkannt, was die Emotionalitätsdiagnose verzögert. In der therapeutischen Praxis ist es entscheidend, Emotionalität von anderen affektiven Erkrankungen sowie Stimmungs- und Persönlichkeitsstörungen zu unterscheiden. Traurigkeit nach einem Schlaganfall wird manchmal mit Emotionalität fehlinterpretiert. Unter- und Fehldiagnosen hingegen haben klinisch nachteilige Auswirkungen wie erhöhte soziale Einschränkung, schlechtere Lebensqualität und verzögertes Hilfesuchverhalten.

In der Literatur finden sich verschiedene Skalen zur Bewertung der Emotionalität. Pathological Laughter and Crying Scale und Center for Neurological Sciences-Lability Scale sind bei Schlaganfallpatienten nur eingeschränkt einsetzbar und haben unsichere psychometrische Eigenschaften (keine Cut-off-Scores, unkontrollierte Schrei- und Lachattacken können nicht in verschiedenen Subdimensionen ausgewertet werden). ), deshalb wurde der Testing Emotionalism After Recent Stroke – Questionnaire (TEARS-Q) entwickelt.

Ziel dieser Studie ist es, eine türkische Übersetzung und interkulturelle Anpassung des TEARS-Q bereitzustellen sowie die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version bei Patienten mit akutem Schlaganfall zu bewerten.

Die Verfahren und Ziele der Forschung werden den Teilnehmern vor allen Auswertungen mündlich und schriftlich beschrieben, und die unterzeichnete Zustimmung wird von den Teilnehmern eingeholt.

Die Teilnehmer an der Untersuchung füllen ein persönliches (Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Body-Mass-Index, Bildungsniveau) und Anamneseformular (Komorbidität, Schlaganfallseite, Art des Schlaganfalls, Alter des Schlaganfalls) aus, das unter Verwendung der verfügbaren Literatur erstellt wurde. Der standardisierte Mini-Mental-Test wird verwendet, um das allgemeine kognitive Niveau der Teilnehmer zu bewerten, die Schlaganfall-Skala der American National Institutes of Health (NIHS) zur Beurteilung des Schlaganfall-Schweregrads und die Hospital Anxiety and Depression Scale zur Beurteilung des Angstniveaus. Zur Bewertung der Konstruktvalidität werden die EQ-5D General Quality of Life Scale, der Barthel Activities of Daily Living Index und die Neurological Sciences Center - Lability Scale angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Truthahn, 20160
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer, die im neurologischen Dienst der Universität Pamukkale mit einer Schlaganfalldiagnose ins Krankenhaus eingeliefert wurden und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und die Kriterien erfüllten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen ein ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Aphasie
  • Subarachnoidalblutung oder Off-axis-Blutung
  • Diagnose einer transienten ischämischen Attacke
  • Schwere Komorbidität zusätzlich zum Schlaganfall
  • Demenz
  • Kognitive oder Verhaltensprobleme
  • Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Menschen mit Schlaganfall
Patienten, die im neurologischen Dienst des Universitätskrankenhauses Pamukkale stationär behandelt wurden und einen akuten Schlaganfall hatten und die Einschlusskriterien erfüllten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionalismus nach kürzlichem Schlaganfall testen – Fragebogen (TEARS-Q)
Zeitfenster: Bei Baseline und 1 Woche nach der Baseline
Die TEARS-Q-Skala wurde in Anlehnung an allgemein etablierte diagnostische Kriterien für weinerliche Gefühlsäußerungen nach einem Schlaganfall entwickelt. Es bewertet die weinenden emotionalen Veränderungen, die in den zwei Wochen nach einem Schlaganfall auftreten. Es enthält insgesamt acht Items auf einer fünfstufigen Likert-Skala (stimme voll und ganz zu, stimme zu, nicht sicher, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu). Die Skala geht von 0 bis 16. Während die Fragebogenwerte von 0 und 2 fehlende Emotionalität anzeigen, deuten Werte von 2 und darüber auf vorhandene Emotionalität hin. Die ersten beiden Punkte des TEARS-Q-Fragebogens wurden entwickelt, um eine schnelle klinische Bewertung der Emotionalität nach einem Schlaganfall zu ermöglichen und gleichzeitig die Belastung der Teilnehmer zu minimieren. Diese Items dienen als Kriterien für die Fortsetzung oder den Abbruch der Umfrage und werden verwendet, um Patienten zu identifizieren, die wahrscheinlich emotional sind.
Bei Baseline und 1 Woche nach der Baseline
Standardisierter Mini-Mentaltest
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Test, der aus den Unterdimensionen Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache besteht, wird häufig verwendet, um die kognitiven Fähigkeiten einer Person im Allgemeinen zu messen. Die maximal mögliche Punktzahl aus dem Test beträgt 30. In der türkischen Kultur weist ein Wert von weniger als 23/24 auf eine mittelschwere Demenz hin.
An der Grundlinie
Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es handelt sich um eine zuverlässige klinische Nachsorgeskala mit elf Punkten, die den Schweregrad eines Schlaganfalls bei Schlaganfallpatienten bestimmt. Die Skala ergibt die höchstmögliche Punktzahl von 36. Je niedriger die erzielte Punktzahl, desto besser der klinische Zustand der Person. Das NIHS-Bewertungssystem weist einem schweren Schlaganfall >17 Punkte, einem mittelschweren Schlaganfall 8-16 Punkte und einem leichten Schlaganfall 8 Punkte zu.
An der Grundlinie
Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es ist ein Maß zur Beurteilung der funktionellen Unabhängigkeit von Schlaganfallpatienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Ernährung, Waschen, Selbstpflege, Ankleiden, Blasen- und Darmpflege, Toilette, Rollstuhltransfer, Mobilität und Treppensteigen). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Eine Punktzahl von null impliziert absolutes Vertrauen, während eine Punktzahl von 100 völlige Unabhängigkeit anzeigt.
An der Grundlinie
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde durchgeführt, um den Angst- und Depressionsstatus von Patienten mit körperlichen Erkrankungen zu bestimmen und die Veränderung des emotionalen Status der Person zu bewerten. Es hat zwei Unterdimensionen, Depression und Angst, und insgesamt 14 Fragen. Jedes Item wird auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet. Als Cut-off-Werte wurden in der türkischen Version 10 Punkte für die Subdimension Angst und 7 Punkte für die Subdimension Depression festgelegt.
An der Grundlinie
Center for Neurologic Study-Liability Scale (CNS-LS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es handelt sich um einen ins Türkische übersetzten 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Intensität und Vielfalt der Emotionen in der Vorwoche bewertet. Unentschlossenes Lachen und unentschlossenes Weinen werden anhand von zwei Subdimensionen bewertet. Eine Gesamtpunktzahl von 14,5 oder mehr ist mit emotionaler Instabilität verbunden.
An der Grundlinie
EuroQol – 5 Dimension (EQ-5D) Allgemeine Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: An der Grundlinie

Es wurde 1987 von der EuroQol-Gruppe gegründet. Es ist in zwei Abschnitte unterteilt. In der ersten Hälfte können Sie das aktuelle Gesundheitsprofil der Person in fünf Unterdimensionen (Bewegung, Selbstfürsorge, typische Aktivitäten, Schmerz-Unbehagen und Angst-Depression) einschätzen, und in der zweiten Hälfte können Sie die visuelle Analogskala einschätzen.

243 mögliche unterschiedliche Gesundheitsergebnisse auf der Skala sind definiert. Aus den 5 Dimensionen der Skala wird ein Indexwert von -0,59 bis 1 errechnet. In der Score-Funktion bedeutet ein Wert von 0 den Tod, ein Wert von 1 vollkommene Gesundheit, während negative Werte Bewusstlosigkeit, Bettlägerigkeit usw. anzeigen. Zusätzlich gibt es eine VAS (EQ-VAS) in der Skala, die Antworten zwischen 0 und 100 beinhaltet, also „schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“ und „bester vorstellbarer Gesundheitszustand“.

An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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