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- Essai clinique NCT05822986
La validité et la fiabilité de la version turque du test de l'émotivité après un AVC récent - Questionnaire
La validité et la fiabilité de la version turque du test de l'émotivité après un AVC récent - Questionnaire (TEARS-Q)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'émotivité post-AVC est définie comme des pleurs ou des rires excessifs et inconvenants en l'absence d'un stimulus motivant ou en réponse à des stimuli qui ne déclencheraient généralement pas de telles émotions. L'émotivité est une affection neurologique grave caractérisée par une perte de contrôle sur les réponses émotionnelles. Cela se produit à un taux d'environ 17% dans la période aiguë (1 mois après l'AVC). L'émotivité est classée comme pleurer, rire ou à la fois pleurer et rire. Les patients victimes d'AVC sont plus susceptibles que les autres de pleurer seuls.
Les réponses émotionnelles anormales dans la phase aiguë suivant un AVC sont souvent reconnues comme faisant partie du processus d'adaptation, ce qui retarde le diagnostic de l'émotivité. Il est essentiel dans la pratique thérapeutique d'identifier l'émotivité des autres maladies affectives, ainsi que les troubles de l'humeur et de la personnalité. La tristesse post-AVC est parfois mal interprétée avec l'émotivité. Le sous-diagnostic et les erreurs de diagnostic, d'autre part, ont des implications cliniquement néfastes telles qu'une limitation sociale accrue, une moins bonne qualité de vie et un comportement de recherche d'aide retardé.
Il existe différentes échelles d'évaluation de l'émotivité dans la littérature. L'échelle pathologique de rire et de pleurs et l'échelle de labilité du Centre des sciences neurologiques ont une utilisation limitée chez les patients victimes d'AVC et ont des propriétés psychométriques incertaines (pas de score seuil, les crises de pleurs et de rire incontrôlées ne peuvent pas être évaluées dans différentes sous-dimensions). ), c'est pourquoi le Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q) a été développé.
Le but de cette étude est de fournir une traduction turque et une adaptation interculturelle du TEARS-Q, ainsi que d'évaluer la validité et la fiabilité de la version turque chez les patients victimes d'un AVC aigu.
Les procédures et les objectifs de la recherche seront décrits aux participants verbalement et par écrit avant toute évaluation, et un accord signé sera recueilli auprès des participants.
Les participants à la recherche rempliront un formulaire personnel (sexe, âge, poids, taille, indice de masse corporelle, niveau d'éducation) et antécédent médical (comorbidité, côté AVC, type d'AVC, âge de l'AVC) construit à partir de la littérature disponible. Le mini-test mental standardisé sera utilisé pour évaluer le niveau cognitif global des participants, l'échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé américains (NIHS) pour évaluer la gravité de l'AVC et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière pour évaluer les niveaux d'anxiété. Pour évaluer la validité conceptuelle, l'échelle générale de qualité de vie EQ-5D, l'indice Barthel des activités de la vie quotidienne et l'échelle de labilité du Centre des sciences neurologiques seront appliqués.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Izgı Guven, Master's
- Numéro de téléphone: +905062225637
- E-mail: guvenizgi@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emel Tasvuran Horata, PhD
- E-mail: ethorata@gmail.com
Lieux d'étude
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Kinikli
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Denizli, Kinikli, Turquie, 20160
- Recrutement
- Pamukkale University
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Contact:
- Izgi Guven, Master's
- Numéro de téléphone: +905062225637
- E-mail: guvenizgi@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant reçu un diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique
Critère d'exclusion:
- Aphasie
- Saignement sous-arachnoïdien ou hors axe
- Diagnostic d'attaque ischémique transitoire
- Comorbidité sévère en plus de l'AVC
- Démence
- Problèmes cognitifs ou comportementaux
- Espérance de vie inférieure à 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes ayant subi un AVC
Patients hospitalisés au service de neurologie de l'hôpital universitaire de Pamukkale et ayant subi un accident vasculaire cérébral aigu et répondant aux critères d'inclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tester l'émotivité après un AVC récent - Questionnaire (TEARS-Q)
Délai: À la ligne de base et 1 semaine après la ligne de base
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L'échelle TEARS-Q a été développée conformément aux critères de diagnostic généralement établis pour l'expression émotionnelle larmoyante après un AVC.
Il évalue les changements émotionnels liés aux pleurs qui surviennent dans les deux semaines suivant un AVC.
Il comporte un total de huit éléments sur une échelle de Likert en cinq points (tout à fait d'accord, d'accord, pas sûr, pas d'accord, pas du tout d'accord).
L'échelle va de 0 à 16.
Alors que les scores du questionnaire de 0 et 2 indiquent le manque d'émotivité, les scores de 2 et plus indiquent une émotivité présente.
Les deux premiers éléments du questionnaire TEARS-Q ont été conçus pour permettre une évaluation clinique rapide de l'émotivité post-AVC tout en minimisant le fardeau des participants.
Ces items servent de critères pour poursuivre ou interrompre l'enquête et sont utilisés pour identifier les patients susceptibles d'être émotifs.
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À la ligne de base et 1 semaine après la ligne de base
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Mini test mental standardisé
Délai: À la ligne de base
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Le test, qui comprend des sous-dimensions d'orientation, d'enregistrement de la mémoire, d'attention et de calcul, de rappel et de langage, est largement utilisé pour mesurer la capacité cognitive d'un individu en général.
Le score maximum possible du test est de 30.
Dans la culture turque, un score inférieur à 23/24 indique une démence modérée.
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À la ligne de base
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Échelle des AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: À la ligne de base
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Il s'agit d'une échelle de suivi clinique fiable de onze éléments qui détermine la gravité de l'AVC chez les patients victimes d'un AVC.
L'échelle donne le score le plus élevé possible de 36.
Plus le score atteint est bas, meilleur est l'état clinique de l'individu.
Le système de notation du NIHS attribue > 17 points à un AVC grave, 8 à 16 points à un AVC modéré et 8 points à un AVC léger.
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À la ligne de base
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Indice de Barthel des activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: À la ligne de base
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Il s'agit d'une mesure utilisée pour évaluer l'indépendance fonctionnelle des patients victimes d'AVC dans les activités de la vie quotidienne (alimentation, toilette, soins personnels, habillage, soins de la vessie et des intestins, toilette, transfert en fauteuil roulant, mobilité et montée d'escaliers).
Le score global va de 0 à 100.
Un score de zéro implique une dépendance totale, tandis qu'un score de 100 indique une indépendance totale.
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À la ligne de base
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: À la ligne de base
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L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée afin de déterminer l'état d'anxiété et de dépression des patients atteints de maladie physique et d'évaluer le changement d'état émotionnel de l'individu.
Il comporte deux sous-dimensions, la dépression et l'anxiété, et 14 questions au total.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à quatre points allant de 0 à 3. Les scores seuils dans la version turque ont été déterminés à 10 points pour la sous-dimension anxiété et à 7 points pour la sous-dimension dépression.
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À la ligne de base
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Center for Neurologic Study-Liability Scale (CNS-LS)
Délai: À la ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 7 items traduit en turc qui évalue l'intensité et la variété des émotions de la semaine précédente.
Le rire indécis et les larmes indécises sont évalués à l'aide de deux sous-dimensions.
Un score total de 14,5 ou plus est lié à une instabilité émotionnelle.
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À la ligne de base
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Échelle de qualité de vie générale EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D)
Délai: À la ligne de base
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Il a été créé en 1987 par le groupe EuroQol. Il est divisé en deux sections. La première moitié permet d'évaluer le profil de santé actuel de l'individu selon cinq sous-dimensions (mouvement, soins personnels, activités typiques, douleur-inconfort et anxiété-dépression) et la deuxième partie permet d'évaluer l'échelle visuelle analogique. 243 résultats de santé différents possibles sur l'échelle sont définis. Un indice allant de -0,59 à 1 est calculé à partir des 5 dimensions de l'échelle. Dans la fonction de score, une valeur de 0 indique un décès, une valeur de 1 indique une santé parfaite, tandis que des valeurs négatives indiquent une perte de connaissance, être alité, etc. montre les situations. De plus, il y a un VAS (EQ-VAS) dans l'échelle, qui comprend des réponses entre 0 et 100, c'est-à-dire « le pire état de santé imaginable » et « le meilleur état de santé imaginable ». |
À la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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