このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

最近の脳卒中後のトルコ版テスト感情主義の妥当性と信頼性 - アンケート

2024年5月2日 更新者:Izgi Guven、Pamukkale University

最近の脳卒中後のトルコ版テスト感情主義の有効性と信頼性 - アンケート (TEARS-Q)

この研究は、脳卒中のあるトルコ人に使用するために、最近の脳卒中後の感情主義のテスト - アンケート (TEARS-Q) のトルコの妥当性と信頼性の研究を実施するように設計されました。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

脳卒中後の感情は、動機付けとなる刺激がない場合、または通常はそのような感情を引き起こさない刺激に反応して、過剰で見苦しい泣き声や笑い声を出すことと定義されています。 感情性は、感情的な反応に対するコントロールの喪失を特徴とする重度の神経学的状態です。 これは、急性期 (脳卒中後 1 か月) に約 17% の割合で発生します。 感情は、泣くこと、笑うこと、または泣いて笑うことの両方に分類されます。 脳卒中患者は、他の患者よりも一人で泣く傾向があります。

脳卒中後の急性期における異常な感情反応は、適応プロセスの一部として認識されることが多く、感情診断を遅らせます。 気分障害やパーソナリティ障害だけでなく、他の感情的な病気から感情を識別することは、治療の実践において重要です。 脳卒中後の悲しみは、感情と誤解されることがあります。 一方、過小診断と誤診は、社会的制限の増加、生活の質の低下、助けを求める行動の遅れなど、臨床的に有害な意味を持ちます。

文献では、感情を評価するさまざまな尺度があります。 Pathological Laughter and Crying Scale および Center for Neurological Sciences-Lability Scale は、脳卒中患者での使用が制限されており、不確実な心理測定特性があります (カットオフ スコアがなく、制御されていない泣き声や笑い声はさまざまな下位次元で評価できません)。 )、それが、最近の脳卒中後の感情主義のテスト - アンケート(TEARS-Q)が開発された理由です。

この研究の目的は、TEARS-Q のトルコ語翻訳と異文化適応を提供し、急性脳卒中患者におけるトルコ語版の妥当性と信頼性を評価することです。

研究の手順と目的は、すべての評価の前に口頭および書面で参加者に説明され、署名された同意が参加者から収集されます。

研究の参加者は、利用可能な文献を使用して作成された個人 (性別、年齢、体重、身長、体格指数、教育レベル) および病歴フォーム (併存疾患、脳卒中の側、脳卒中の種類、脳卒中の年齢) に記入します。 標準化されたミニメンタルテストは、参加者の全体的な認知レベルを評価するために使用され、アメリカ国立衛生研究所 (NIHS) 脳卒中スケールは脳卒中の重症度を評価し、病院不安およびうつ病スケールは不安レベルを評価するために使用されます。 構成概念の妥当性を評価するために、EQ-5D 一般的な生活の質の尺度、バーセルの日常生活活動指数、および神経科学センター - 不安定性尺度が適用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Kinikli
      • Denizli、Kinikli、七面鳥、20160
        • 募集
        • Pamukkale University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳卒中の診断でパムッカレ大学神経科に入院し、自発的に研究に参加し、基準を満たしたすべての参加者

説明

包含基準:

  • -虚血性または出血性脳卒中と診断された参加者

除外基準:

  • 失語症
  • くも膜下出血または軸外出血
  • 一過性脳虚血発作の診断
  • 脳卒中に加えて重度の合併症
  • 認知症
  • 認知または行動の問題
  • 3か月未満の平均余命

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脳卒中患者
パムッカレ大学病院の神経内科に入院し、急性脳卒中を起こし、選択基準を満たした患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最近の脳卒中後の感情主義のテスト - アンケート (TEARS-Q)
時間枠:ベースライン時およびベースラインから 1 週間後
TEARS-Q スケールは、脳卒中後の涙の感情表現の一般的に確立された診断基準に沿って開発されました。 脳卒中後 2 週間で起こる泣く感情の変化を評価します。 5 段階のリッカート スケール (強く同意する、同意する、どちらでもない、同意しない、まったく同意しない) で合計 8 つの項目があります。 スケールは 0 から 16 までです。 0 と 2 のアンケート スコアは感情の欠如を示しますが、2 以上のスコアは現在の感情を示します。 TEARS-Q アンケートの最初の 2 つの項目は、参加者の負担を最小限に抑えながら、脳卒中後の感情を迅速に臨床的に評価できるように設計されています。 これらの項目は、調査の継続または中止の基準となり、感情的になりやすい患者を特定するために使用されます。
ベースライン時およびベースラインから 1 週間後
標準化されたミニメンタルテスト
時間枠:ベースラインで
このテストは、向き、記憶の記録、注意力と計算力、想起力、および言語のサブディメンションで構成され、個人の認知能力全般を測定するために広く使用されています。 テストの最高得点は 30 点です。 トルコの文化では、23/24 未満のスコアは中程度の認知症を示します。
ベースラインで
国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠:ベースラインで
これは、脳卒中患者の脳卒中の重症度を決定する 11 項目の信頼できる臨床追跡尺度です。 スケールは、可能な限り最高の 36 のスコアをもたらします。 スコアが低いほど、個人の臨床状態は良好です。 NIHS の等級付けシステムでは、重度の脳卒中に 17 点以上、中等度の脳卒中に 8 ~ 16 点、軽度の脳卒中に 8 点が割り当てられます。
ベースラインで
日常生活動作のバーセル指数 (ADL)
時間枠:ベースラインで
これは、脳卒中患者の日常生活活動 (栄養、洗濯、セルフケア、着替え、膀胱と腸のケア、トイレ、車椅子の移動、可動性、階段昇降) における機能的自立を評価するために使用される尺度です。 総合スコアは 0 ~ 100 です。 スコア 0 は完全な信頼を意味し、スコア 100 は完全な独立性を示します。
ベースラインで
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:ベースラインで
尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究は、身体疾患を持つ患者の不安と抑うつ状態を判断し、個人の感情状態の変化を評価するために実施されました。 うつ病と不安神経症の 2 つのサブディメンションがあり、全部で 14 の質問があります。 各項目は、0 から 3 までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。トルコ語版のカットオフ スコアは、不安のサブディメンションで 10 ポイント、うつ病のサブディメンションで 7 ポイントと決定されました。
ベースラインで
Center for Neurologic Study-Liability Scale (CNS-LS)
時間枠:ベースラインで
これは、トルコ語に翻訳された 7 項目の自己申告アンケートで、前週の感情の強さと多様性を評価します。 優柔不断な笑いと優柔不断な涙は、2 つのサブディメンションを使用して評価されます。 合計スコアが 14.5 以上の場合、情緒不安定に関連しています。
ベースラインで
EuroQol- 5 ディメンション (EQ-5D) 一般的な生活の質のスケール
時間枠:ベースラインで

1987 年に EuroQol グループによって作成されました。 2 つのセクションに分かれています。 前半では、個人の現在の健康プロファイルを 5 つのサブディメンション (運動、セルフケア、典型的な活動、痛み - 不快感、不安 - うつ病) で評価することができ、後半では視覚的なアナログスケールを評価できます。

スケール上の 243 の可能な異なる健康転帰が定義されています。 -0.59 から 1 の範囲のインデックス スコアは、スケールの 5 つの次元から計算されます。 スコア関数では、値 0 は死亡、値 1 は完全な健康、負の値は意識不明、寝たきりなどの状況を示します。 また、スケールにはVAS(EQ-VAS)があり、0から100までの回答、つまり「想像できる最悪の健康状態」と「想像できる最高の健康状態」があります。

ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月6日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月5日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月9日

最初の投稿 (実際)

2023年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PAU/GUVEN-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する