Platnost a spolehlivost turecké verze testovacího emocionalismu po nedávné mrtvici - dotazník
Platnost a spolehlivost turecké verze testovacího emocionalismu po nedávné mrtvici – dotazník (TEARS-Q)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Emocionalita po mozkové příhodě je definována jako nadměrný a nevhodný pláč nebo smích v nepřítomnosti motivačního podnětu nebo v reakci na podněty, které by takové emoce obvykle nespouštěly. Emocionálnost je závažný neurologický stav vyznačující se ztrátou kontroly nad emočními reakcemi. K tomu dochází v akutním období (1 měsíc po mrtvici) asi v 17 %. Emocionalita je klasifikována jako pláč, smích nebo pláč i smích. Pacienti s mrtvicí častěji než ostatní pláčou sami.
Abnormální emoční reakce v akutní fázi po cévní mozkové příhodě jsou často rozpoznány jako součást adaptačního procesu, který oddaluje diagnostiku emocionality. V terapeutické praxi je zásadní identifikovat emocionalitu od jiných afektivních nemocí, stejně jako poruch nálady a osobnosti. Smutek po mozkové příhodě je někdy špatně interpretován s emocionalitou. Na druhé straně poddiagnostikování a chybná diagnóza mají klinicky škodlivé důsledky, jako je zvýšená sociální omezení, horší kvalita života a opožděné chování při hledání pomoci.
V literatuře existují různé škály hodnotící emocionalitu. Škála patologického smíchu a pláče a škála lability Centra pro neurologické vědy mají omezené použití u pacientů s mrtvicí a mají nejisté psychometrické vlastnosti (žádné hraniční skóre, nekontrolovaný pláč a záchvaty smíchu nelze hodnotit v různých poddimenzích). ), proto byl vyvinut Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q).
Cílem této studie je poskytnout turecký překlad a mezikulturní adaptaci TEARS-Q a také posoudit validitu a spolehlivost turecké verze u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.
Postupy a cíle výzkumu budou účastníkům popsány ústně i písemně před všemi hodnoceními a od účastníků bude vyzvednuta podepsaná dohoda.
Účastníci výzkumu vyplní osobní (pohlaví, věk, hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, úroveň vzdělání) a lékařskou anamnézu (komorbidita, strana cévní mozkové příhody, typ cévní mozkové příhody, věk cévní mozkové příhody) zkonstruované s využitím dostupné literatury. Standardizovaný mini-mentální test bude použit k posouzení celkové kognitivní úrovně účastníků, škála mrtvice amerického Národního institutu zdraví (NIHS) k posouzení závažnosti mrtvice a škála nemocniční úzkosti a deprese k posouzení úrovně úzkosti. K posouzení platnosti konstruktu budou aplikovány škála obecné kvality života EQ-5D, index Barthelových aktivit denního života a neurologické vědecké centrum – škála lability.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Izgı Guven, Master's
- Telefonní číslo: +905062225637
- E-mail: guvenizgi@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emel Tasvuran Horata, PhD
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Krocan, 20160
- Nábor
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Izgi Guven, Master's
- Telefonní číslo: +905062225637
- E-mail: guvenizgi@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří diagnostikovali ischemickou nebo hemoragickou mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Afázie
- Subarachnoidální krvácení nebo krvácení mimo osu
- Diagnóza přechodného ischemického záchvatu
- Těžká komorbidita kromě mrtvice
- Demence
- Kognitivní nebo behaviorální problémy
- Předpokládaná délka života méně než 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedinci s mrtvicí
Pacienti, kteří byli hospitalizováni v neurologické službě Fakultní nemocnice Pamukkale a kteří prodělali akutní cévní mozkovou příhodu a kteří splnili kritéria pro zařazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování emocionalismu po nedávné mrtvici – dotazník (TEARS-Q)
Časové okno: Ve výchozím stavu a 1 týden po výchozím stavu
|
Škála TEARS-Q byla vyvinuta v souladu s obecně zavedenými diagnostickými kritérii pro slzavé emocionální vyjádření po mrtvici.
Hodnotí emocionální změny pláče, ke kterým dochází během dvou týdnů po mrtvici.
Má celkem osm položek na pětibodové Likertově škále (Zcela souhlasím, Souhlasím, Nejsem si jistý, Nesouhlasím, Rozhodně nesouhlasím).
Stupnice je od 0 do 16.
Zatímco skóre dotazníku 0 a 2 značí nedostatek emocionality, skóre 2 a vyšší značí současnou emocionalitu.
První dvě položky dotazníku TEARS-Q byly navrženy tak, aby umožnily rychlé klinické hodnocení emocionality po mozkové příhodě a zároveň minimalizovaly zátěž účastníků.
Tyto položky slouží jako kritéria pro pokračování nebo ukončení průzkumu a používají se k identifikaci pacientů, kteří jsou pravděpodobně emocionální.
|
Ve výchozím stavu a 1 týden po výchozím stavu
|
|
Standardizovaný mini mentální test
Časové okno: Na základní linii
|
Test, který se skládá z dílčích dimenzí orientace, záznamové paměti, pozornosti a výpočtu, vybavování a jazyka, je široce používán k měření kognitivních schopností jedince obecně.
Maximální možné skóre z testu je 30.
V turecké kultuře ukazuje skóre nižší než 23/24 středně těžkou demenci.
|
Na základní linii
|
|
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: Na základní linii
|
Je to spolehlivá škála klinického sledování jedenácti položek, která určuje závažnost cévní mozkové příhody u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Stupnice dává nejvyšší možné skóre 36.
Čím nižší je dosažené skóre, tím lepší je klinický stav jedince.
Systém hodnocení NIHS přiděluje >17 bodů těžké mrtvici, 8-16 bodů středně těžké mrtvici a 8 bodů lehké mrtvici.
|
Na základní linii
|
|
Barthelův index pro aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Na základní linii
|
Jde o měřítko používané k posouzení funkční nezávislosti pacientů s cévní mozkovou příhodou v činnostech každodenního života (výživa, mytí, sebeobsluha, oblékání, péče o močový měchýř a střeva, toaleta, přesun na invalidní vozík, pohyblivost a lezení po schodech).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Skóre nula znamená naprostou spolehlivost, zatímco skóre 100 znamená úplnou nezávislost.
|
Na základní linii
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Na základní linii
|
Turecká studie validity a spolehlivosti škály byla provedena s cílem určit stav úzkosti a deprese u pacientů s fyzickým onemocněním a vyhodnotit změnu emočního stavu jednotlivce.
Má dvě poddimenze, depresi a úzkost, a celkem 14 otázek.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově škále v rozmezí od 0 do 3. Hraniční skóre v turecké verzi bylo stanoveno jako 10 bodů pro subdimenzi úzkost a 7 bodů pro subdimenzi deprese.
|
Na základní linii
|
|
Centrum pro neurologické studie-škála odpovědnosti (CNS-LS)
Časové okno: Na základní linii
|
Jedná se o 7položkový self-reportový dotazník přeložený do turečtiny, který hodnotí intenzitu a rozmanitost emocí v předchozím týdnu.
Nerozhodný smích a nerozhodné slzy se hodnotí pomocí dvou dílčích dimenzí.
Celkové skóre 14,5 nebo vyšší je spojeno s emoční nestabilitou.
|
Na základní linii
|
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) Obecná stupnice kvality života
Časové okno: Na základní linii
|
Byla vytvořena v roce 1987 skupinou EuroQol. Je rozdělena do dvou sekcí. První polovina vám umožňuje posoudit současný zdravotní profil jedince v pěti dílčích dimenzích (pohyb, sebepéče, typické aktivity, bolest-nepohodlí a úzkost-deprese) a druhá část vám umožní posoudit vizuální analogovou škálu. Na škále je definováno 243 možných různých zdravotních výsledků. Z 5 dimenzí škály se vypočítá indexové skóre v rozmezí od -0,59 do 1. Ve funkci skóre hodnota 0 znamená smrt, hodnota 1 znamená dokonalé zdraví, zatímco negativní hodnoty znamenají bezvědomí, upoutání na lůžko atd. ukazuje situaci. Navíc je ve škále VAS (EQ-VAS), která zahrnuje odpovědi mezi 0 a 100, tedy „nejhorší představitelný zdravotní stav“ a „nejlepší představitelný zdravotní stav“. |
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
- Allida S, Patel K, House A, Hackett ML. Pharmaceutical interventions for emotionalism after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 19;3(3):CD003690. doi: 10.1002/14651858.CD003690.pub4.
- Andersen G, Vestergaard K, Ingeman-Nielsen M. Post-stroke pathological crying: frequency and correlation to depression. Eur J Neurol. 1995 Mar;2(1):45-50. doi: 10.1111/j.1468-1331.1995.tb00092.x.
- Aydemir, O. Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg. 1997; 8, 187-280.
- Broomfield NM, West R, House A, Munyombwe T, Barber M, Gracey F, Gillespie DC, Walters M. Psychometric evaluation of a newly developed measure of emotionalism after stroke (TEARS-Q). Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):894-903. doi: 10.1177/0269215520981727. Epub 2020 Dec 21.
- Bryman, A., & Cramer, D. Quantitative Data Analysis with SPSS Release 10 for Windows: A Guide for Social Scientists (1st ed.). Routledge. 2001.
- Calvert T, Knapp P, House A. Psychological associations with emotionalism after stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Dec;65(6):928-9. doi: 10.1136/jnnp.65.6.928.
- Carota, A., Calabrese, P. Poststroke Emotionalism. J Neurol Disord, 2013; 65, 928-929.
- Cummings JL, Arciniegas DB, Brooks BR, Herndon RM, Lauterbach EC, Pioro EP, Robinson RG, Scharre DW, Schiffer RB, Weintraub D. Defining and diagnosing involuntary emotional expression disorder. CNS Spectr. 2006 Jun;11(S6):1-7. doi: 10.1017/s1092852900026614.
- Gillespie DC, Cadden AP, Lees R, West RM, Broomfield NM. Prevalence of Pseudobulbar Affect following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 Mar;25(3):688-94. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.11.038. Epub 2016 Jan 5.
- Goldstein LB, Jones MR, Matchar DB, Edwards LJ, Hoff J, Chilukuri V, Armstrong SB, Horner RD. Improving the reliability of stroke subgroup classification using the Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) criteria. Stroke. 2001 May;32(5):1091-8. doi: 10.1161/01.str.32.5.1091.
- House A, Dennis M, Molyneux A, Warlow C, Hawton K. Emotionalism after stroke. BMJ. 1989 Apr 15;298(6679):991-4. doi: 10.1136/bmj.298.6679.991.
- Kim JS. Post-stroke Mood and Emotional Disturbances: Pharmacological Therapy Based on Mechanisms. J Stroke. 2016 Sep;18(3):244-255. doi: 10.5853/jos.2016.01144. Epub 2016 Sep 30.
- McAleese N, Guzman A, O'Rourke SJ, Gillespie DC. Post-stroke emotionalism: a qualitative investigation. Disabil Rehabil. 2021 Jan;43(2):192-200. doi: 10.1080/09638288.2019.1620876. Epub 2019 May 28.
- Miller A, Pratt H, Schiffer RB. Pseudobulbar affect: the spectrum of clinical presentations, etiologies and treatments. Expert Rev Neurother. 2011 Jul;11(7):1077-88. doi: 10.1586/ern.11.68. Epub 2011 May 3.
- Moore SR, Gresham LS, Bromberg MB, Kasarkis EJ, Smith RA. A self report measure of affective lability. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1997 Jul;63(1):89-93. doi: 10.1136/jnnp.63.1.89.
- Robinson RG, Parikh RM, Lipsey JR, Starkstein SE, Price TR. Pathological laughing and crying following stroke: validation of a measurement scale and a double-blind treatment study. Am J Psychiatry. 1993 Feb;150(2):286-93. doi: 10.1176/ajp.150.2.286.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
- Sharma, B. A focus on reliability in developmental research through Cronbach's Alpha among medical, dental and paramedical professionals. Asian Pacific Journal of Health Science, APJHS. 2016; 3. 271-278. 10.21276/apjhs.2016.3.4.
- ten Have M, de Graaf R, van Dorsselaer S, Beekman A. Lifetime treatment contact and delay in treatment seeking after first onset of a mental disorder. Psychiatr Serv. 2013 Oct;64(10):981-9. doi: 10.1176/appi.ps.201200454.
- Demir S. , Koskderelioglu A. , Karaoglan M. , Gedizlioglu M. , Togrol R. E. Pseudobulbar affect prevalence in Turkish multiple sclerosis patients. Med Sci Discov. 2018; 5(7): 279-283.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAU/GUVEN-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .