Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Testing Emotionalism Efter nyligt slagtilfælde - Spørgeskema

2. maj 2024 opdateret af: Izgi Guven, Pamukkale University

Gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Testing Emotionalism After Recent Stroke - Spørgeskema (TEARS-Q)

Denne undersøgelse var designet til at udføre tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse af Testing Emotionalism After Recent Stroke - Spørgeskema (TEARS-Q) for at bruge det til tyrkiske mennesker med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Emotionalitet efter slagtilfælde defineres som overdreven og upassende gråd eller grin i fravær af en motiverende stimulus eller som reaktion på stimuli, der typisk ikke ville udløse sådanne følelser. Emotionalitet er en alvorlig neurologisk tilstand præget af tab af kontrol over følelsesmæssige reaktioner. Dette sker med en hastighed på omkring 17 % i den akutte periode (1 måned efter slagtilfælde). Emotionalitet er klassificeret som græd, grin eller både græd og grin. Patienter med slagtilfælde er mere tilbøjelige end andre til at græde alene.

Unormale følelsesmæssige reaktioner i den akutte fase efter slagtilfælde er ofte anerkendt som en del af tilpasningsprocessen, som forsinker følelsesmæssig diagnose. Det er afgørende i terapeutisk praksis at identificere emotionalitet fra andre affektive sygdomme, såvel som humør- og personlighedsforstyrrelser. Tristhed efter slagtilfælde bliver nogle gange fejlfortolket med følelsesmæssighed. Underdiagnosticering og fejldiagnosticering har på den anden side klinisk skadelige implikationer såsom øget social begrænsning, dårligere livskvalitet og forsinket hjælp-søgende adfærd.

Der er forskellige skalaer, der vurderer følelsesmæssighed i litteraturen. Pathological Latter and Crying Scale og Center for Neurological Sciences-Lability Scale har begrænset anvendelse hos patienter med slagtilfælde og har usikre psykometriske egenskaber (ingen cut-off score, ukontrollerede gråd- og latteranfald kan ikke evalueres i forskellige underdimensioner). ), det er derfor, Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q) blev udviklet.

Formålet med denne undersøgelse er at give en tyrkisk oversættelse og tværkulturel tilpasning af TEARS-Q, samt at vurdere validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version hos patienter med akut slagtilfælde.

Procedurerne og målene for forskningen vil blive beskrevet for deltagerne mundtligt og skriftligt før alle evalueringer, og underskrevet aftale vil blive indsamlet fra deltagerne.

Deltagerne i forskningen vil udfylde en personlig (køn, alder, vægt, højde, kropsmasseindeks, uddannelsesniveau) og sygehistorie (komorbiditet, slagtilfældeside, type slagtilfælde, slagtilfældealder) konstrueret ved hjælp af tilgængelig litteratur. Den standardiserede mini-mentale test vil blive brugt til at vurdere deltagernes overordnede kognitive niveau, American National Institutes of Health (NIHS) Stroke Scale til at vurdere slagtilfælde, og Hospital Anxiety and Depression Scale til at vurdere angstniveauer. For at vurdere konstruktionsvaliditet vil EQ-5D General Quality of Life Scale, Barthel Activities of Daily Living Index og Neurological Sciences Center - Lability Scale blive anvendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Kalkun, 20160
        • Rekruttering
        • Pamukkale University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der var indlagt i Pamukkale University Neurology Service med en diagnose af slagtilfælde, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og opfyldte kriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der diagnosticerede med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Afasi
  • Subarachnoid eller off-axis blødning
  • Diagnose af forbigående iskæmisk angreb
  • Alvorlig komorbiditet ud over slagtilfælde
  • Demens
  • Kognitive eller adfærdsmæssige problemer
  • Forventet levetid på mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med slagtilfælde
Patienter, der var indlagt i Neurology Service på Pamukkale University Hospital, og som havde et akut slagtilfælde, og som opfyldte inklusionskriterierne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af emotionalisme efter nyligt slagtilfælde - Spørgeskema (TEARS-Q)
Tidsramme: Ved baseline og 1 uge efter baseline
TEARS-Q-skalaen blev udviklet i overensstemmelse med generelt etablerede diagnostiske kriterier for tårevædet følelsesudtryk efter slagtilfælde. Den evaluerer de grådende følelsesmæssige ændringer, der opstår i de to uger efter et slagtilfælde. Den har i alt otte punkter på en fem-punkts Likert-skala (helt enig, enig, ikke sikker, uenig, meget uenig). Skalaen går fra 0 til 16. Mens spørgeskemascorene på 0 og 2 indikerer mangel på følelsesmæssighed, indikerer score på 2 og derover nuværende følelsesmæssighed. TEARS-Q-spørgeskemaets første to emner var designet til at muliggøre hurtig klinisk evaluering af følelsesmæssighed efter slagtilfælde og samtidig minimere deltagerbyrden. Disse elementer tjener som kriterier for at fortsætte eller afbryde undersøgelsen og bruges til at identificere patienter, som sandsynligvis er følelsesladede.
Ved baseline og 1 uge efter baseline
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: Ved baseline
Testen, som består af underdimensioner af orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, er meget brugt til at måle et individs kognitive evne generelt. Den maksimalt mulige score fra testen er 30. I tyrkisk kultur indikerer en score på mindre end 23/24 moderat demens.
Ved baseline
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Ved baseline
Det er en pålidelig klinisk opfølgningsskala på elleve punkter, der bestemmer sværhedsgraden af ​​slagtilfælde hos patienter med slagtilfælde. Skalaen giver den højest mulige score på 36. Jo lavere score opnået, jo bedre er den enkeltes kliniske tilstand. NIHS-graderingssystemet tildeler >17 point til alvorligt slagtilfælde, 8-16 point til moderat slagtilfælde og 8 point til mildt slagtilfælde.
Ved baseline
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Ved baseline
Det er et mål, der bruges til at vurdere apopleksipatienters funktionelle uafhængighed i dagligdagens aktiviteter (ernæring, vask, egenpleje, påklædning, blære- og tarmpleje, toilet, kørestolsforflytning, mobilitet og trappegang). Den samlede score går fra 0 til 100. En score på nul betyder total afhængighed, mens en score på 100 viser total uafhængighed.
Ved baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved baseline
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført for at bestemme angst- og depressionsstatus hos patienter med fysisk sygdom og for at evaluere individets følelsesmæssige statusændring. Den har to underdimensioner, depression og angst, og 14 spørgsmål i alt. Hvert element er bedømt på en fire-punkts Likert-skala fra 0 til 3. Cut-off-score i den tyrkiske version blev bestemt til 10 point for angst-underdimensionen og 7 point for depression-underdimensionen.
Ved baseline
Center for Neurologisk Studie-Liability Scale (CNS-LS)
Tidsramme: Ved baseline
Det er et 7-elements selvrapporteringsspørgeskema oversat til tyrkisk, der evaluerer intensiteten og variationen af ​​følelser i den foregående uge. Ubeslutsom latter og ubeslutsomme tårer evalueres ved hjælp af to underdimensioner. En samlet score på 14,5 eller derover er forbundet med følelsesmæssig ustabilitet.
Ved baseline
EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D) Generel livskvalitetsskala
Tidsramme: Ved baseline

Det blev oprettet i 1987 af EuroQol-gruppen. Den er opdelt i to sektioner. Den første halvdel giver dig mulighed for at vurdere individets nuværende sundhedsprofil i fem underdimensioner (bevægelse, egenomsorg, typiske aktiviteter, smerte-ubehag og angst-depression), og den anden del giver dig mulighed for at vurdere den visuelle analoge skala.

Der er defineret 243 mulige forskellige sundhedsudfald på skalaen. En indeksscore fra -0,59 til 1 beregnes ud fra skalaens 5 dimensioner. I scorefunktionen indikerer en værdi på 0 død, en værdi på 1 indikerer perfekt helbred, mens negative værdier indikerer bevidstløshed, at være bundet til en seng osv. viser situationerne. Derudover er der en VAS (EQ-VAS) i skalaen, som omfatter svar mellem 0 og 100, det vil sige "værst tænkelige helbredstilstand" og "bedst tænkelige sundhedstilstand".

Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner