Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и достоверность турецкой версии теста эмоциональности после недавнего инсульта - Анкета

6 ноября 2024 г. обновлено: Izgi Guven, Pamukkale University

Валидность и надежность турецкой версии теста на эмоциональность после недавнего инсульта - опросник (TEARS-Q)

Это исследование было разработано для проведения турецкой валидности и надежности исследования эмоциональности после недавнего инсульта - опросник (TEARS-Q), чтобы использовать его для турецких людей, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Постинсультная эмоциональность определяется как чрезмерный и непристойный плач или смех в отсутствие мотивирующего стимула или в ответ на стимулы, которые обычно не вызывают такие эмоции. Эмоциональность — это тяжелое неврологическое состояние, характеризующееся потерей контроля над эмоциональными реакциями. Это происходит примерно в 17% случаев в остром периоде (через 1 месяц после инсульта). Эмоциональность классифицируется как плач, смех или как плач, так и смех. Пациенты, перенесшие инсульт, чаще других плачут в одиночестве.

Аномальные эмоциональные реакции в острой фазе после инсульта часто распознаются как часть процесса адаптации, что задерживает диагностику эмоциональности. В терапевтической практике крайне важно идентифицировать эмоциональность от других аффективных заболеваний, а также расстройств настроения и личности. Постинсультная грусть иногда неправильно истолковывается с эмоциональностью. С другой стороны, гиподиагностика и ошибочный диагноз имеют клинически пагубные последствия, такие как повышенная социальная ограниченность, ухудшение качества жизни и отсроченное обращение за помощью.

В литературе существуют разные шкалы оценки эмоциональности. Шкала патологического смеха и плача и шкала лабильности Центра неврологических наук имеют ограниченное применение у пациентов, перенесших инсульт, и имеют неопределенные психометрические свойства (отсутствие пороговых значений, приступы неконтролируемого плача и смеха не могут быть оценены в различных субпараметрах). ), поэтому был разработан опросник «Тестирование эмоциональности после недавнего инсульта» (TEARS-Q).

Целью данного исследования является предоставление турецкого перевода и межкультурной адаптации TEARS-Q, а также оценка достоверности и надежности турецкой версии у пациентов с острым инсультом.

Процедуры и цели исследования будут описаны участникам в устной и письменной форме перед всеми оценками, и от участников будет получено подписанное согласие.

Участники исследования заполнят анкету (пол, возраст, вес, рост, индекс массы тела, уровень образования) и историю болезни (сопутствующая патология, сторона инсульта, тип инсульта, возраст инсульта), составленную с использованием доступной литературы. Стандартизированный мини-ментальный тест будет использоваться для оценки общего когнитивного уровня участников, шкала инсульта Американского национального института здравоохранения (NIHS) для оценки тяжести инсульта и больничная шкала тревоги и депрессии для оценки уровня тревоги. Для оценки достоверности конструкции будут применяться общая шкала качества жизни EQ-5D, индекс повседневной активности Бартеля и шкала лабильности Центра неврологических наук.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Турция, 20160
        • Pamukkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники, которые были госпитализированы в неврологическую службу Университета Памуккале с диагнозом «инсульт», добровольно согласились участвовать в исследовании и соответствовали критериям.

Описание

Критерии включения:

  • Участники, у которых диагностирован ишемический или геморрагический инсульт

Критерий исключения:

  • Афазия
  • Субарахноидальное или внеосевое кровотечение
  • Диагностика транзиторной ишемической атаки
  • Тяжелая сопутствующая патология в дополнение к инсульту
  • слабоумие
  • Когнитивные или поведенческие проблемы
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лица с инсультом
Пациенты, госпитализированные в неврологическую службу университетской больницы Памуккале, перенесшие острый инсульт и соответствующие критериям включения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование эмоциональности после недавнего инсульта - Анкета (TEARS-Q)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 1 неделю после исходного уровня
Шкала TEARS-Q была разработана в соответствии с общепринятыми диагностическими критериями слезливой эмоциональной экспрессии после инсульта. Он оценивает эмоциональные изменения плача, которые происходят в течение двух недель после инсульта. Всего в нем восемь пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта («Совершенно согласен», «Согласен», «Не уверен», «Не согласен», «Совершенно не согласен»). Шкала работает от 0 до 16. В то время как баллы опросника 0 и 2 указывают на отсутствие эмоциональности, баллы 2 и выше указывают на наличие эмоциональности. Первые два пункта опросника TEARS-Q были разработаны для быстрой клинической оценки постинсультной эмоциональности при минимизации нагрузки на участников. Эти пункты служат критериями для продолжения или прекращения опроса и используются для выявления пациентов, которые могут быть эмоциональными.
На исходном уровне и через 1 неделю после исходного уровня
Стандартизированный мини-психологический тест
Временное ограничение: На исходном уровне
Тест, который состоит из таких аспектов, как ориентация, запись памяти, внимание и счет, память и язык, широко используется для измерения когнитивных способностей человека в целом. Максимально возможное количество баллов за тест – 30. В турецкой культуре оценка менее 23/24 указывает на умеренную деменцию.
На исходном уровне
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: На исходном уровне
Это надежная шкала клинического наблюдения из одиннадцати пунктов, которая определяет тяжесть инсульта у пациентов с инсультом. Шкала дает максимально возможную оценку 36. Чем ниже полученный балл, тем лучше клиническое состояние человека. Система оценок NIHS присваивает> 17 баллов тяжелому инсульту, 8-16 баллов - умеренному инсульту и 8 баллов - легкому инсульту.
На исходном уровне
Индекс Бартеля для повседневной деятельности (ADL)
Временное ограничение: На исходном уровне
Это мера, используемая для оценки функциональной независимости пациентов, перенесших инсульт, в повседневной жизни (питание, умывание, уход за собой, одевание, уход за мочевым пузырем и кишечником, туалет, перемещение в инвалидной коляске, передвижение и подъем по лестнице). Общий балл варьируется от 0 до 100. Нулевой балл означает полную уверенность, а 100 баллов — полную независимость.
На исходном уровне
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: На исходном уровне
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено с целью определения статуса тревоги и депрессии у пациентов с соматическими заболеваниями и оценки изменения эмоционального статуса человека. Он имеет два подизмерения, депрессию и тревогу, и всего 14 вопросов. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 до 3. Пороговые баллы в турецкой версии были определены как 10 баллов для подпараметра тревоги и 7 баллов для подпараметра депрессии.
На исходном уровне
Центр неврологических исследований-шкала ответственности (CNS-LS)
Временное ограничение: На исходном уровне
Это переведенная на турецкий язык анкета для самоотчета из 7 пунктов, которая оценивает интенсивность и разнообразие эмоций на предыдущей неделе. Нерешительный смех и нерешительные слезы оцениваются по двум параметрам. Суммарный балл 14,5 и выше связан с эмоциональной нестабильностью.
На исходном уровне
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) Общая шкала качества жизни
Временное ограничение: На исходном уровне

Он был создан в 1987 году группой EuroQol. Он разделен на две части. Первая половина позволяет вам оценить текущий профиль здоровья человека по пяти параметрам (движение, уход за собой, типичные действия, боль-дискомфорт и тревога-депрессия), а вторая часть позволяет вам оценить визуальную аналоговую шкалу.

Определено 243 возможных различных результата для здоровья по шкале. Оценка индекса в диапазоне от -0,59 до 1 рассчитывается по 5 параметрам шкалы. В функции оценки значение 0 указывает на смерть, значение 1 указывает на отличное здоровье, а отрицательные значения указывают на бессознательное состояние, прикованность к постели и т. д. показывают ситуации. Кроме того, в шкале есть ВАШ (EQ-VAS), включающая ответы от 0 до 100, то есть «наихудшее вообразимое состояние здоровья» и «наилучшее вообразимое состояние здоровья».

На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться