Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Testing Emotionalism After Recent Stroke - Spørreskjema

6. november 2024 oppdatert av: Izgi Guven, Pamukkale University

Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Testing Emotionalism After Recent Stroke - Spørreskjema (TEARS-Q)

Denne studien ble designet for å gjennomføre en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q) for å kunne bruke den for tyrkiske personer med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Emosjonalitet etter slag er definert som overdreven og upassende gråt eller latter i fravær av en motiverende stimulans eller som respons på stimuli som vanligvis ikke vil utløse slike følelser. Emosjonalitet er en alvorlig nevrologisk tilstand preget av tap av kontroll over følelsesmessige reaksjoner. Dette skjer med en hastighet på ca. 17 % i den akutte perioden (1 måned etter hjerneslag). Emosjonalitet er klassifisert som gråt, le, eller både gråt og le. Hjerneslagpasienter er mer sannsynlig enn andre til å gråte alene.

Unormale emosjonelle reaksjoner i den akutte fasen etter hjerneslag blir ofte anerkjent som en del av tilpasningsprosessen, noe som forsinker emosjonalitetsdiagnosen. Det er avgjørende i terapeutisk praksis å identifisere emosjonalitet fra andre affektive sykdommer, så vel som humør- og personlighetsforstyrrelser. Tristhet etter hjerneslag blir noen ganger feiltolket med emosjonalitet. Underdiagnostikk og feildiagnostisering har derimot klinisk skadelige implikasjoner som økt sosial begrensning, dårligere livskvalitet og forsinket hjelpesøkende atferd.

Det er forskjellige skalaer som vurderer emosjonalitet i litteraturen. Pathological Laughter and Crying Scale og Center for Neurological Sciences-Lability Scale har begrenset bruk hos slagpasienter og har usikre psykometriske egenskaper (ingen cut-off score, ukontrollerte gråt- og latteranfall kan ikke evalueres i ulike underdimensjoner). ), det er derfor Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q) ble utviklet.

Målet med denne studien er å gi en tyrkisk oversettelse og tverrkulturell tilpasning av TEARS-Q, samt å vurdere validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen hos pasienter med akutt hjerneslag.

Prosedyrene og målene for forskningen vil bli beskrevet for deltakerne muntlig og skriftlig før alle evalueringer, og signert avtale vil bli innhentet fra deltakerne.

Deltakere i forskningen vil fylle ut et personlig (kjønn, alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks, utdanningsnivå) og medisinsk historieskjema (komorbiditet, slagside, type slag, slagalder) konstruert ved hjelp av tilgjengelig litteratur. Den standardiserte mini-mentale testen vil bli brukt til å vurdere deltakernes generelle kognitive nivå, American National Institutes of Health (NIHS) Stroke Scale for å vurdere alvorlighetsgraden av slag, og Hospital Anxiety and Depression Scale for å vurdere angstnivåer. For å vurdere konstruksjonsvaliditet vil EQ-5D General Quality of Life Scale, Barthel Activities of Daily Living Index og Neurological Sciences Center - Lability Scale bli brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Tyrkia, 20160
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere som ble innlagt på sykehus i Pamukkale University Neurology Service med en diagnose av hjerneslag og som meldte seg frivillig til å delta i studien og oppfylte kriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som har diagnostisert iskemisk eller hemorragisk hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • Afasi
  • Subaraknoidal eller off-axis blødning
  • Diagnose av forbigående iskemisk angrep
  • Alvorlig komorbiditet i tillegg til hjerneslag
  • Demens
  • Kognitive eller atferdsproblemer
  • Forventet levealder på mindre enn 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med hjerneslag
Pasienter som var innlagt i nevrologisk tjeneste ved Pamukkale universitetssykehus og som hadde et akutt hjerneslag og som oppfylte inklusjonskriteriene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testing av emosjonalitet etter nylig slag – spørreskjema (TEARS-Q)
Tidsramme: Ved baseline og 1 uke etter baseline
TEARS-Q-skalaen ble utviklet i tråd med generelt etablerte diagnostiske kriterier for tårefylt følelsesuttrykk etter hjerneslag. Den evaluerer de gråtende følelsesmessige endringene som skjer i løpet av de to ukene etter et slag. Den har totalt åtte elementer på en fempunkts Likert-skala (helt enig, enig, ikke sikker, uenig, helt uenig). Skalaen går fra 0 til 16. Mens spørreskjemaskårene på 0 og 2 indikerer mangel på emosjonalitet, indikerer skårer på 2 og høyere nåværende emosjonalitet. TEARS-Q-spørreskjemaets to første elementer ble designet for å muliggjøre rask klinisk evaluering av emosjonalitet etter slag, samtidig som deltakerbyrden minimeres. Disse elementene fungerer som kriterier for å fortsette eller avbryte undersøkelsen og brukes til å identifisere pasienter som sannsynligvis er emosjonelle.
Ved baseline og 1 uke etter baseline
Standardisert Mini Mental Test
Tidsramme: Ved baseline
Testen, som består av underdimensjoner av orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk, er mye brukt for å måle et individs kognitive evne generelt. Maksimalt mulig poengsum fra testen er 30. I tyrkisk kultur indikerer en skår på mindre enn 23/24 moderat demens.
Ved baseline
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Ved baseline
Det er en pålitelig klinisk oppfølgingsskala med elleve elementer som bestemmer alvorlighetsgraden av hjerneslag hos slagpasienter. Skalaen gir høyest mulig poengsum på 36. Jo lavere poengsum man oppnår, jo bedre er den enkeltes kliniske tilstand. NIHS-graderingssystemet tildeler >17 poeng til alvorlig hjerneslag, 8-16 poeng til moderat hjerneslag og 8 poeng til mildt slag.
Ved baseline
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Ved baseline
Det er et mål som brukes til å vurdere slagpasienters funksjonelle uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (ernæring, vask, egenomsorg, påkledning, blære- og tarmpleie, toalett, rullestolforflytning, mobilitet og trappegang). Den totale poengsummen går fra 0 til 100. En poengsum på null innebærer total avhengighet, mens en poengsum på 100 viser total uavhengighet.
Ved baseline
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Ved baseline
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført for å bestemme angst- og depresjonsstatusen til pasienter med fysisk sykdom og for å evaluere individets følelsesmessige statusendring. Den har to underdimensjoner, depresjon og angst, og totalt 14 spørsmål. Hvert element er gradert på en firepunkts Likert-skala fra 0 til 3. Cut-off-skår i den tyrkiske versjonen ble bestemt til 10 poeng for underdimensjonen angst og 7 poeng for underdimensjonen depresjon.
Ved baseline
Senter for nevrologisk studie-ansvarsskala (CNS-LS)
Tidsramme: Ved baseline
Det er et 7-elements selvrapporteringsskjema oversatt til tyrkisk som evaluerer intensiteten og variasjonen av følelser i forrige uke. Ubesluttsom latter og ubesluttsomme tårer blir evaluert ved å bruke to underdimensjoner. En totalscore på 14,5 eller høyere er knyttet til emosjonell ustabilitet.
Ved baseline
EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D) Generell livskvalitetsskala
Tidsramme: Ved baseline

Den ble opprettet i 1987 av EuroQol-gruppen. Den er delt inn i to seksjoner. Den første halvdelen lar deg vurdere individets nåværende helseprofil i fem underdimensjoner (bevegelse, egenomsorg, typiske aktiviteter, smerte-ubehag og angst-depresjon), og den andre delen lar deg vurdere den visuelle analoge skalaen.

243 mulige ulike helseutfall på skalaen er definert. En indekspoengsum fra -0,59 til 1 beregnes fra skalaens 5 dimensjoner. I skårfunksjonen indikerer en verdi på 0 død, en verdi på 1 indikerer perfekt helse, mens negative verdier indikerer bevisstløshet, å være bundet til en seng osv. viser situasjonene. I tillegg er det en VAS (EQ-VAS) i skalaen, som inkluderer svar mellom 0 og 100, det vil si «verst tenkelige helsestatus» og «best tenkelige helsestatus».

Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere