De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de testende emotie na een recente beroerte - vragenlijst
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Emotionaliteit na een beroerte wordt gedefinieerd als buitensporig en ongepast huilen of lachen bij afwezigheid van een motiverende stimulus of als reactie op stimuli die dergelijke emoties doorgaans niet zouden oproepen. Emotionaliteit is een ernstige neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door een verlies van controle over emotionele reacties. Dit gebeurt met een snelheid van ongeveer 17% in de acute periode (1 maand na een beroerte). Emotionaliteit wordt geclassificeerd als huilen, lachen of zowel huilen als lachen. Patiënten met een beroerte huilen vaker dan anderen alleen.
Abnormale emotionele reacties in de acute fase na een beroerte worden vaak herkend als onderdeel van het aanpassingsproces, wat de diagnose van emotionaliteit vertraagt. Het is van cruciaal belang in de therapeutische praktijk om emotionaliteit te identificeren van andere affectieve ziekten, evenals stemmings- en persoonlijkheidsstoornissen. Verdriet na een beroerte wordt soms verkeerd geïnterpreteerd met emotionaliteit. Onderdiagnose en verkeerde diagnose hebben daarentegen klinisch nadelige implicaties, zoals een grotere sociale beperking, een slechtere kwaliteit van leven en vertraagd hulpzoekend gedrag.
Er zijn verschillende schalen die emotionaliteit evalueren in de literatuur. Pathologische Laughter and Crying Scale en Centre for Neurological Sciences-Lability Scale zijn beperkt bruikbaar bij patiënten met een beroerte en hebben onzekere psychometrische eigenschappen (geen afkapscores, ongecontroleerde huil- en lachaanvallen kunnen niet in verschillende subdimensies worden geëvalueerd). ), daarom is de Testing Emotionalism After Recent Stroke - Questionnaire (TEARS-Q) ontwikkeld.
Het doel van deze studie is om een Turkse vertaling en interculturele aanpassing van de TEARS-Q te bieden, evenals om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie bij patiënten met een acute beroerte te beoordelen.
De procedures en doelstellingen van het onderzoek zullen vóór alle evaluaties mondeling en schriftelijk aan de deelnemers worden beschreven en er zal een ondertekende overeenkomst van de deelnemers worden verzameld.
Deelnemers aan het onderzoek zullen een persoonlijk (geslacht, leeftijd, gewicht, lengte, body mass index, opleidingsniveau) en medische geschiedenisformulier (comorbiditeit, beroerte-zijde, type beroerte, beroerte-leeftijd) invullen, opgesteld met behulp van beschikbare literatuur. De Standardized Mini-Mental Test zal worden gebruikt om het algehele cognitieve niveau van de deelnemers te beoordelen, de American National Institutes of Health (NIHS) Stroke Scale om de ernst van een beroerte te beoordelen en de Hospital Anxiety and Depression Scale om de angstniveaus te beoordelen. Om de constructvaliditeit te beoordelen, worden de EQ-5D General Quality of Life Scale, de Barthel Activities of Daily Living Index en de Neurological Sciences Center - Lability Scale toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Kalkoen, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers bij wie de diagnose ischemische of hemorragische beroerte is gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Afasie
- Subarachnoïdale of off-axis bloeding
- Diagnose van voorbijgaande ischemische aanval
- Ernstige comorbiditeit naast een beroerte
- Dementie
- Cognitieve of gedragsproblemen
- Levensverwachting van minder dan 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Personen met een beroerte
Patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen in de Neurologiedienst van het Universitair Ziekenhuis van Pamukkale en die een acute beroerte hadden gehad en die voldeden aan de inclusiecriteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionaliteit testen na een recente beroerte - Vragenlijst (TEARS-Q)
Tijdsspanne: Bij baseline en 1 week na de baseline
|
De TEARS-Q-schaal is ontwikkeld in overeenstemming met algemeen vastgestelde diagnostische criteria voor betraande emotionele expressie na een beroerte.
Het evalueert de huilende emotionele veranderingen die optreden in de twee weken na een beroerte.
Het heeft in totaal acht items op een vijfpunts Likertschaal (helemaal mee eens, mee eens, niet zeker, mee oneens, helemaal mee oneens).
De schaal loopt van 0 tot 16.
Terwijl de vragenlijstscores van 0 en 2 het gebrek aan emotionaliteit aangeven, duiden scores van 2 en hoger op de huidige emotionaliteit.
De eerste twee items van de TEARS-Q-vragenlijst zijn ontworpen om een snelle klinische evaluatie van de emoties na een beroerte mogelijk te maken en tegelijkertijd de belasting van de deelnemers te minimaliseren.
Deze items dienen als criteria voor het voortzetten of beëindigen van het onderzoek en worden gebruikt om patiënten te identificeren die waarschijnlijk emotioneel zijn.
|
Bij baseline en 1 week na de baseline
|
|
Gestandaardiseerde mini mentale test
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De test, die bestaat uit subdimensies van oriëntatie, geheugenregistratie, aandacht en berekening, herinnering en taal, wordt veel gebruikt om het cognitieve vermogen van een individu in het algemeen te meten.
De maximaal mogelijke score van de test is 30.
In de Turkse cultuur duidt een score van minder dan 23/24 op matige dementie.
|
Bij basislijn
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het is een betrouwbare klinische follow-upschaal van elf items die de ernst van een beroerte bij patiënten met een beroerte bepaalt.
De schaal geeft de hoogst mogelijke score van 36.
Hoe lager de behaalde score, hoe beter de klinische toestand van het individu.
Het NIHS-beoordelingssysteem kent> 17 punten toe aan een ernstige beroerte, 8-16 punten aan een matige beroerte en 8 punten aan een milde beroerte.
|
Bij basislijn
|
|
Barthel-index voor dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het is een maat die wordt gebruikt om de functionele onafhankelijkheid van patiënten met een beroerte te beoordelen in activiteiten van het dagelijks leven (voeding, wassen, zelfzorg, aankleden, blaas- en darmverzorging, toilet, rolstoeltransfer, mobiliteit en traplopen).
De totaalscore loopt van 0 tot 100.
Een score van nul duidt op totale afhankelijkheid, terwijl een score van 100 op totale onafhankelijkheid wijst.
|
Bij basislijn
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd om de angst- en depressiestatus van patiënten met een lichamelijke ziekte te bepalen en om de verandering van de emotionele status van het individu te evalueren.
Het heeft twee subdimensies, depressie en angst, en in totaal 14 vragen.
Elk item wordt beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal van 0 tot 3. Afkapscores in de Turkse versie werden bepaald als 10 punten voor de subdimensie angst en 7 punten voor de subdimensie depressie.
|
Bij basislijn
|
|
Centrum voor neurologische studie-aansprakelijkheidsschaal (CNS-LS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het is een zelfrapportagevragenlijst met zeven items, vertaald in het Turks, die de intensiteit en verscheidenheid van emoties in de afgelopen week evalueert.
Besluiteloos lachen en besluiteloos huilen worden beoordeeld aan de hand van twee subdimensies.
Een totaalscore van 14,5 of hoger wordt in verband gebracht met emotionele instabiliteit.
|
Bij basislijn
|
|
EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D) Algemene kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het werd in 1987 opgericht door de EuroQol-groep. Het is verdeeld in twee secties. Met de eerste helft kunt u het huidige gezondheidsprofiel van het individu beoordelen in vijf subdimensies (beweging, zelfzorg, typische activiteiten, pijn-ongemak en angst-depressie), en met het tweede deel kunt u de visuele analoge schaal beoordelen. 243 mogelijke verschillende gezondheidsuitkomsten op de schaal worden gedefinieerd. Uit de 5 dimensies van de schaal wordt een indexscore van -0,59 tot 1 berekend. In de scorefunctie geeft een waarde van 0 de dood aan, een waarde van 1 geeft een perfecte gezondheid aan, terwijl negatieve waarden wijzen op bewusteloosheid, bedlegerigheid, enz. Geeft de situaties weer. Daarnaast is er een VAS (EQ-VAS) in de schaal, die antwoorden omvat tussen 0 en 100, dat wil zeggen "slechtst denkbare gezondheidstoestand" en "best denkbare gezondheidstoestand". |
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Marx RG, Menezes A, Horovitz L, Jones EC, Warren RF. A comparison of two time intervals for test-retest reliability of health status instruments. J Clin Epidemiol. 2003 Aug;56(8):730-5. doi: 10.1016/s0895-4356(03)00084-2.
- Allida S, Patel K, House A, Hackett ML. Pharmaceutical interventions for emotionalism after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 19;3(3):CD003690. doi: 10.1002/14651858.CD003690.pub4.
- Andersen G, Vestergaard K, Ingeman-Nielsen M. Post-stroke pathological crying: frequency and correlation to depression. Eur J Neurol. 1995 Mar;2(1):45-50. doi: 10.1111/j.1468-1331.1995.tb00092.x.
- Aydemir, O. Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg. 1997; 8, 187-280.
- Broomfield NM, West R, House A, Munyombwe T, Barber M, Gracey F, Gillespie DC, Walters M. Psychometric evaluation of a newly developed measure of emotionalism after stroke (TEARS-Q). Clin Rehabil. 2021 Jun;35(6):894-903. doi: 10.1177/0269215520981727. Epub 2020 Dec 21.
- Bryman, A., & Cramer, D. Quantitative Data Analysis with SPSS Release 10 for Windows: A Guide for Social Scientists (1st ed.). Routledge. 2001.
- Calvert T, Knapp P, House A. Psychological associations with emotionalism after stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Dec;65(6):928-9. doi: 10.1136/jnnp.65.6.928.
- Carota, A., Calabrese, P. Poststroke Emotionalism. J Neurol Disord, 2013; 65, 928-929.
- Cummings JL, Arciniegas DB, Brooks BR, Herndon RM, Lauterbach EC, Pioro EP, Robinson RG, Scharre DW, Schiffer RB, Weintraub D. Defining and diagnosing involuntary emotional expression disorder. CNS Spectr. 2006 Jun;11(S6):1-7. doi: 10.1017/s1092852900026614.
- Gillespie DC, Cadden AP, Lees R, West RM, Broomfield NM. Prevalence of Pseudobulbar Affect following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 Mar;25(3):688-94. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.11.038. Epub 2016 Jan 5.
- Goldstein LB, Jones MR, Matchar DB, Edwards LJ, Hoff J, Chilukuri V, Armstrong SB, Horner RD. Improving the reliability of stroke subgroup classification using the Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) criteria. Stroke. 2001 May;32(5):1091-8. doi: 10.1161/01.str.32.5.1091.
- House A, Dennis M, Molyneux A, Warlow C, Hawton K. Emotionalism after stroke. BMJ. 1989 Apr 15;298(6679):991-4. doi: 10.1136/bmj.298.6679.991.
- Kim JS. Post-stroke Mood and Emotional Disturbances: Pharmacological Therapy Based on Mechanisms. J Stroke. 2016 Sep;18(3):244-255. doi: 10.5853/jos.2016.01144. Epub 2016 Sep 30.
- McAleese N, Guzman A, O'Rourke SJ, Gillespie DC. Post-stroke emotionalism: a qualitative investigation. Disabil Rehabil. 2021 Jan;43(2):192-200. doi: 10.1080/09638288.2019.1620876. Epub 2019 May 28.
- Miller A, Pratt H, Schiffer RB. Pseudobulbar affect: the spectrum of clinical presentations, etiologies and treatments. Expert Rev Neurother. 2011 Jul;11(7):1077-88. doi: 10.1586/ern.11.68. Epub 2011 May 3.
- Moore SR, Gresham LS, Bromberg MB, Kasarkis EJ, Smith RA. A self report measure of affective lability. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1997 Jul;63(1):89-93. doi: 10.1136/jnnp.63.1.89.
- Robinson RG, Parikh RM, Lipsey JR, Starkstein SE, Price TR. Pathological laughing and crying following stroke: validation of a measurement scale and a double-blind treatment study. Am J Psychiatry. 1993 Feb;150(2):286-93. doi: 10.1176/ajp.150.2.286.
- Schober P, Boer C, Schwarte LA. Correlation Coefficients: Appropriate Use and Interpretation. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1763-1768. doi: 10.1213/ANE.0000000000002864.
- Sharma, B. A focus on reliability in developmental research through Cronbach's Alpha among medical, dental and paramedical professionals. Asian Pacific Journal of Health Science, APJHS. 2016; 3. 271-278. 10.21276/apjhs.2016.3.4.
- ten Have M, de Graaf R, van Dorsselaer S, Beekman A. Lifetime treatment contact and delay in treatment seeking after first onset of a mental disorder. Psychiatr Serv. 2013 Oct;64(10):981-9. doi: 10.1176/appi.ps.201200454.
- Demir S. , Koskderelioglu A. , Karaoglan M. , Gedizlioglu M. , Togrol R. E. Pseudobulbar affect prevalence in Turkish multiple sclerosis patients. Med Sci Discov. 2018; 5(7): 279-283.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAU/GUVEN-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .