Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza do badania emocji po niedawnym udarze mózgu

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Izgi Guven, Pamukkale University

Trafność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza do badania emocji po niedawnym udarze mózgu (TEARS-Q)

To badanie zostało zaprojektowane w celu przeprowadzenia tureckiego badania ważności i rzetelności kwestionariusza Testing Emotionalism After Recent Stroke (TEARS-Q) w celu wykorzystania go u Turków po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Emocjonalność poudarowa definiowana jest jako nadmierny i niestosowny płacz lub śmiech przy braku bodźca motywującego lub w odpowiedzi na bodźce, które zazwyczaj nie wywołują takich emocji. Emocjonalność to ciężki stan neurologiczny charakteryzujący się utratą kontroli nad reakcjami emocjonalnymi. Dzieje się tak z szybkością około 17% w ostrym okresie (1 miesiąc po udarze). Emocjonalność jest klasyfikowana jako płacz, śmiech lub płacz i śmiech. Pacjenci po udarze częściej niż inni płaczą w samotności.

Nieprawidłowe reakcje emocjonalne w ostrej fazie po udarze są często rozpoznawane jako część procesu adaptacyjnego, co opóźnia rozpoznanie emocjonalności. W praktyce terapeutycznej kluczowe znaczenie ma identyfikacja emocjonalności z innymi chorobami afektywnymi, a także zaburzeniami nastroju i osobowości. Smutek po udarze jest czasami błędnie interpretowany z emocjonalnością. Z drugiej strony niedodiagnoza i błędna diagnoza mają klinicznie szkodliwe konsekwencje, takie jak zwiększone ograniczenia społeczne, gorsza jakość życia i opóźnione poszukiwanie pomocy.

W literaturze istnieją różne skale oceny emocjonalności. Patologiczna Skala Śmiechu i Płaczu oraz Skala Labilności Centrum Nauk Neurologicznych mają ograniczone zastosowanie u pacjentów po udarze mózgu i mają niepewne właściwości psychometryczne (brak punktów granicznych, niekontrolowany płacz i napady śmiechu nie mogą być oceniane w różnych podwymiarach). ), dlatego opracowano Kwestionariusz Testu Emocjonalizmu Po Niedawnym Udarie (TEARS-Q).

Celem tego badania jest zapewnienie tureckiego tłumaczenia i międzykulturowej adaptacji TEARS-Q, a także ocena ważności i wiarygodności tureckiej wersji u pacjentów z ostrym udarem mózgu.

Procedury i cele badania zostaną opisane uczestnikom ustnie i pisemnie przed wszystkimi ocenami, a od uczestników odebrana zostanie podpisana zgoda.

Uczestnicy badania wypełnią ankietę osobową (płeć, wiek, waga, wzrost, wskaźnik masy ciała, poziom wykształcenia) oraz historię medyczną (chorobowość współistniejąca, strona udaru, rodzaj udaru, wiek udaru) skonstruowaną na podstawie dostępnej literatury. Standaryzowany Mini-Test Psychiczny zostanie wykorzystany do oceny ogólnego poziomu poznawczego uczestników, Skala Udaru Amerykańskiego Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHS) do oceny ciężkości udaru oraz Szpitalna Skala Lęku i Depresji do oceny poziomu lęku. Do oceny trafności konstruktu wykorzystana zostanie Ogólna Skala Jakości Życia EQ-5D, Indeks Aktywności Codziennej Barthel oraz Skala Labilności Centrum Nauk Neurologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Indyk, 20160
        • Rekrutacyjny
        • Pamukkale University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy, którzy byli hospitalizowani w Pamukkale University Neurology Service z rozpoznaniem udaru mózgu i którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu i spełnili kryteria

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano udar niedokrwienny lub krwotoczny

Kryteria wyłączenia:

  • Afazja
  • Krwawienie podpajęczynówkowe lub pozaosiowe
  • Rozpoznanie przemijającego napadu niedokrwiennego
  • Ciężka choroba współistniejąca oprócz udaru
  • Demencja
  • Problemy poznawcze lub behawioralne
  • Oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby z udarem
Pacjenci hospitalizowani w Oddziale Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Pamukkale, którzy przebyli ostry udar mózgu i którzy spełnili kryteria włączenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie emocji po niedawnym udarze — kwestionariusz (TEARS-Q)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 1 tydzień po linii podstawowej
Skala TEARS-Q została opracowana zgodnie z ogólnie przyjętymi kryteriami diagnostycznymi łzawej ekspresji emocjonalnej po udarze mózgu. Ocenia płaczliwe zmiany emocjonalne, które występują w ciągu dwóch tygodni po udarze. Składa się z ośmiu pozycji na pięciostopniowej skali Likerta (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie jestem pewien, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam). Skala wynosi od 0 do 16. Podczas gdy wyniki kwestionariusza 0 i 2 wskazują na brak emocjonalności, wyniki 2 i więcej wskazują na obecną emocjonalność. Pierwsze dwa elementy kwestionariusza TEARS-Q zostały zaprojektowane tak, aby umożliwić szybką ocenę kliniczną emocjonalności poudarowej przy jednoczesnym zminimalizowaniu obciążenia uczestników. Pozycje te służą jako kryteria kontynuacji lub przerwania ankiety i służą do identyfikacji pacjentów, którzy mogą być emocjonalni.
Na linii podstawowej i 1 tydzień po linii podstawowej
Standaryzowany Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Test, który składa się z podwymiarów orientacji, zapisu pamięci, uwagi i obliczeń, przypominania i języka, jest szeroko stosowany do ogólnego pomiaru zdolności poznawczych danej osoby. Maksymalny możliwy wynik z testu to 30. W kulturze tureckiej wynik poniżej 23/24 wskazuje na umiarkowaną demencję.
Na linii bazowej
Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jest to wiarygodna kliniczna skala kontrolna składająca się z jedenastu pozycji, która określa ciężkość udaru u pacjentów z udarem. Skala daje najwyższą możliwą ocenę 36. Im niższy uzyskany wynik, tym lepszy stan kliniczny danej osoby. System klasyfikacji NIHS przypisuje > 17 punktów do ciężkiego udaru, 8-16 punktów do umiarkowanego udaru i 8 punktów do łagodnego udaru.
Na linii bazowej
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jest to miara stosowana do oceny niezależności funkcjonalnej pacjentów po udarze mózgu w czynnościach dnia codziennego (odżywianie, mycie, samoobsługa, ubieranie się, pielęgnacja pęcherza i jelit, toaleta, przemieszczanie się na wózku inwalidzkim, poruszanie się, wchodzenie po schodach). Ogólny wynik wynosi od 0 do 100. Wynik zero oznacza całkowite poleganie, a wynik 100 oznacza całkowitą niezależność.
Na linii bazowej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzono w celu określenia stanu lękowego i depresyjnego pacjentów z chorobami somatycznymi oraz oceny zmiany stanu emocjonalnego jednostki. Ma dwa podwymiary, depresję i lęk oraz łącznie 14 pytań. Każda pozycja jest oceniana na czterostopniowej skali Likerta, od 0 do 3. Punkty odcięcia w wersji tureckiej określono jako 10 punktów dla podwymiaru lęku i 7 punktów dla podwymiaru depresji.
Na linii bazowej
Center for Neurologic Study-Liability Scale (CNS-LS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jest to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy przetłumaczony na język turecki, który ocenia intensywność i różnorodność emocji w poprzednim tygodniu. Niezdecydowany śmiech i niezdecydowane łzy są oceniane przy użyciu dwóch podwymiarów. Łączny wynik 14,5 lub wyższy jest powiązany z niestabilnością emocjonalną.
Na linii bazowej
EuroQol- 5 wymiarowa (EQ-5D) ogólna skala jakości życia
Ramy czasowe: Na linii bazowej

Został stworzony w 1987 roku przez grupę EuroQol. Podzielony jest na dwie sekcje. Pierwsza połowa pozwala na ocenę aktualnego profilu zdrowia danej osoby w pięciu podwymiarach (ruch, dbanie o siebie, typowe czynności, ból-dyskomfort i niepokój-depresja), a druga część pozwala ocenić wizualną skalę analogową.

Zdefiniowano 243 możliwe różne wyniki zdrowotne na skali. Wynik indeksu w zakresie od -0,59 do 1 jest obliczany na podstawie 5 wymiarów skali. W funkcji punktowej wartość 0 oznacza śmierć, wartość 1 oznacza doskonałe zdrowie, a wartości ujemne oznaczają utratę przytomności, przykucie do łóżka itp. Pokazują sytuacje. Dodatkowo w skali występuje skala VAS (EQ-VAS), która obejmuje odpowiedzi od 0 do 100, czyli „najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” i „najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”.

Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj