- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05822986
La validità e l'affidabilità della versione turca del test sull'emotività dopo un recente ictus - Questionario
La validità e l'affidabilità della versione turca del test sull'emotività dopo un recente ictus - Questionario (TEARS-Q)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'emotività post-ictus è definita come un pianto o una risata eccessivi e sconvenienti in assenza di uno stimolo motivante o in risposta a stimoli che tipicamente non scatenerebbero tali emozioni. L'emotività è una grave condizione neurologica caratterizzata da una perdita di controllo sulle risposte emotive. Ciò si verifica a un tasso di circa il 17% nel periodo acuto (1 mese dopo l'ictus). L'emotività è classificata come pianto, riso o sia pianto che riso. I pazienti con ictus hanno maggiori probabilità di altri di piangere da soli.
Le risposte emotive anormali nella fase acuta successiva all'ictus sono spesso riconosciute come parte del processo di adattamento, che ritarda la diagnosi dell'emotività. È fondamentale nella pratica terapeutica identificare l'emotività da altre malattie affettive, così come i disturbi dell'umore e della personalità. La tristezza post-ictus a volte viene fraintesa con l'emotività. La sottodiagnosi e la diagnosi errata, d'altra parte, hanno implicazioni clinicamente dannose come un aumento della limitazione sociale, una peggiore qualità della vita e un comportamento ritardato nella ricerca di aiuto.
Ci sono diverse scale che valutano l'emotività in letteratura. La scala della risata patologica e del pianto e la scala della labilità del Centro per le scienze neurologiche hanno un uso limitato nei pazienti con ictus e hanno proprietà psicometriche incerte (nessun punteggio limite, pianto incontrollato e attacchi di risate non possono essere valutati in diverse sottodimensioni). ), ecco perché è stato sviluppato il questionario Testing Emotionalism After Recent Stroke (TEARS-Q).
Lo scopo di questo studio è fornire una traduzione turca e un adattamento interculturale del TEARS-Q, nonché valutare la validità e l'affidabilità della versione turca nei pazienti con ictus acuto.
Le procedure e gli obiettivi della ricerca saranno descritti ai partecipanti verbalmente e per iscritto prima di ogni valutazione, e l'accordo firmato sarà raccolto dai partecipanti.
I partecipanti alla ricerca completeranno una scheda personale (sesso, età, peso, altezza, indice di massa corporea, livello di istruzione) e anamnestica (comorbilità, lato dell'ictus, tipo di ictus, età dell'ictus) costruita utilizzando la letteratura disponibile. Il test mini-mentale standardizzato verrà utilizzato per valutare il livello cognitivo complessivo dei partecipanti, la scala dell'ictus dell'American National Institutes of Health (NIHS) per valutare la gravità dell'ictus e la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale per valutare i livelli di ansia. Per valutare la validità del costrutto, verranno applicati la scala EQ-5D General Quality of Life, il Barthel Activities of Daily Living Index e il Neurological Sciences Center - Lability Scale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kinikli
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Denizli, Kinikli, Tacchino, 20160
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con diagnosi di ictus ischemico o emorragico
Criteri di esclusione:
- Afasia
- Sanguinamento subaracnoideo o fuori asse
- Diagnosi di attacco ischemico transitorio
- Grave comorbidità oltre all'ictus
- Demenza
- Problemi cognitivi o comportamentali
- Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui con ictus
Pazienti che sono stati ricoverati presso il servizio di neurologia dell'ospedale universitario di Pamukkale e che hanno avuto un ictus acuto e che soddisfacevano i criteri di inclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test dell'emotività dopo un recente ictus - Questionario (TEARS-Q)
Lasso di tempo: Al basale e 1 settimana dopo il basale
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La scala TEARS-Q è stata sviluppata in linea con i criteri diagnostici generalmente stabiliti per l'espressione emotiva lacrimosa dopo l'ictus.
Valuta i cambiamenti emotivi del pianto che si verificano nelle due settimane successive a un ictus.
Ha un totale di otto elementi su una scala Likert a cinque punti (fortemente d'accordo, d'accordo, non sicuro, in disaccordo, fortemente in disaccordo).
La scala va da 0 a 16.
Mentre i punteggi del questionario di 0 e 2 indicano la mancanza di emotività, i punteggi di 2 e superiori indicano l'emotività presente.
I primi due elementi del questionario TEARS-Q sono stati progettati per consentire una rapida valutazione clinica dell'emotività post-ictus, riducendo al minimo il carico dei partecipanti.
Questi elementi servono come criteri per continuare o interrompere il sondaggio e vengono utilizzati per identificare i pazienti che potrebbero essere emotivi.
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Al basale e 1 settimana dopo il basale
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Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: Alla base
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Il test, che consiste in sottodimensioni di orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, è ampiamente utilizzato per misurare l'abilità cognitiva di un individuo in generale.
Il punteggio massimo possibile del test è 30.
Nella cultura turca, un punteggio inferiore a 23/24 indica una demenza moderata.
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Alla base
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Scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: Alla base
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È una scala di follow-up clinico affidabile di undici elementi che determina la gravità dell'ictus nei pazienti colpiti da ictus.
La scala produce il punteggio più alto possibile di 36.
Più basso è il punteggio ottenuto, migliori sono le condizioni cliniche dell'individuo.
Il sistema di classificazione NIHS assegna > 17 punti a ictus grave, 8-16 punti a ictus moderato e 8 punti a ictus lieve.
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Alla base
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Indice Barthel per le attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Alla base
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È una misura utilizzata per valutare l'indipendenza funzionale dei pazienti colpiti da ictus nelle attività della vita quotidiana (nutrizione, lavaggio, cura di sé, vestirsi, cura della vescica e dell'intestino, servizi igienici, trasferimento su sedia a rotelle, mobilità e salire le scale).
Il punteggio complessivo va da 0 a 100.
Un punteggio pari a zero implica totale dipendenza, mentre un punteggio pari a 100 indica totale indipendenza.
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Alla base
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Alla base
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Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto per determinare lo stato di ansia e depressione dei pazienti con malattie fisiche e per valutare il cambiamento dello stato emotivo dell'individuo.
Ha due sottodimensioni, depressione e ansia, e 14 domande in totale.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a quattro punti che va da 0 a 3. I punteggi limite nella versione turca sono stati determinati in 10 punti per la sottodimensione dell'ansia e 7 punti per la sottodimensione della depressione.
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Alla base
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Center for Neurologic Study-Liability Scale (CNS-LS)
Lasso di tempo: Alla base
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Si tratta di un questionario self-report di 7 item tradotto in turco che valuta l'intensità e la varietà delle emozioni nella settimana precedente.
Le risate indecise e le lacrime indecise vengono valutate utilizzando due sottodimensioni.
Un punteggio totale di 14,5 o superiore è legato all'instabilità emotiva.
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Alla base
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EuroQol- 5 Dimensione (EQ-5D) Scala generale della qualità della vita
Lasso di tempo: Alla base
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È stato creato nel 1987 dal gruppo EuroQol. È diviso in due sezioni. La prima metà consente di valutare il profilo di salute attuale dell'individuo in cinque sottodimensioni (movimento, cura di sé, attività tipiche, dolore-disagio e ansia-depressione) e la seconda parte consente di valutare la scala analogica visiva. Vengono definiti 243 possibili diversi esiti di salute sulla scala. Dalle 5 dimensioni della scala viene calcolato un punteggio indice compreso tra -0,59 e 1. Nella funzione punteggio, un valore di 0 indica la morte, un valore di 1 indica una perfetta salute, mentre i valori negativi indicano l'incoscienza, l'essere confinati a letto, ecc. mostra le situazioni. Inoltre, nella scala è presente un VAS (EQ-VAS), che include risposte comprese tra 0 e 100, ovvero "peggiore stato di salute immaginabile" e "migliore stato di salute immaginabile". |
Alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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