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La validità e l'affidabilità della versione turca del test sull'emotività dopo un recente ictus - Questionario

6 novembre 2024 aggiornato da: Izgi Guven, Pamukkale University

La validità e l'affidabilità della versione turca del test sull'emotività dopo un recente ictus - Questionario (TEARS-Q)

Questo studio è stato progettato per condurre uno studio turco sulla validità e l'affidabilità del test sull'emotività dopo un ictus recente - Questionario (TEARS-Q) al fine di utilizzarlo per i turchi con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'emotività post-ictus è definita come un pianto o una risata eccessivi e sconvenienti in assenza di uno stimolo motivante o in risposta a stimoli che tipicamente non scatenerebbero tali emozioni. L'emotività è una grave condizione neurologica caratterizzata da una perdita di controllo sulle risposte emotive. Ciò si verifica a un tasso di circa il 17% nel periodo acuto (1 mese dopo l'ictus). L'emotività è classificata come pianto, riso o sia pianto che riso. I pazienti con ictus hanno maggiori probabilità di altri di piangere da soli.

Le risposte emotive anormali nella fase acuta successiva all'ictus sono spesso riconosciute come parte del processo di adattamento, che ritarda la diagnosi dell'emotività. È fondamentale nella pratica terapeutica identificare l'emotività da altre malattie affettive, così come i disturbi dell'umore e della personalità. La tristezza post-ictus a volte viene fraintesa con l'emotività. La sottodiagnosi e la diagnosi errata, d'altra parte, hanno implicazioni clinicamente dannose come un aumento della limitazione sociale, una peggiore qualità della vita e un comportamento ritardato nella ricerca di aiuto.

Ci sono diverse scale che valutano l'emotività in letteratura. La scala della risata patologica e del pianto e la scala della labilità del Centro per le scienze neurologiche hanno un uso limitato nei pazienti con ictus e hanno proprietà psicometriche incerte (nessun punteggio limite, pianto incontrollato e attacchi di risate non possono essere valutati in diverse sottodimensioni). ), ecco perché è stato sviluppato il questionario Testing Emotionalism After Recent Stroke (TEARS-Q).

Lo scopo di questo studio è fornire una traduzione turca e un adattamento interculturale del TEARS-Q, nonché valutare la validità e l'affidabilità della versione turca nei pazienti con ictus acuto.

Le procedure e gli obiettivi della ricerca saranno descritti ai partecipanti verbalmente e per iscritto prima di ogni valutazione, e l'accordo firmato sarà raccolto dai partecipanti.

I partecipanti alla ricerca completeranno una scheda personale (sesso, età, peso, altezza, indice di massa corporea, livello di istruzione) e anamnestica (comorbilità, lato dell'ictus, tipo di ictus, età dell'ictus) costruita utilizzando la letteratura disponibile. Il test mini-mentale standardizzato verrà utilizzato per valutare il livello cognitivo complessivo dei partecipanti, la scala dell'ictus dell'American National Institutes of Health (NIHS) per valutare la gravità dell'ictus e la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale per valutare i livelli di ansia. Per valutare la validità del costrutto, verranno applicati la scala EQ-5D General Quality of Life, il Barthel Activities of Daily Living Index e il Neurological Sciences Center - Lability Scale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Tacchino, 20160
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti che sono stati ricoverati presso il servizio di neurologia dell'Università di Pamukkale con una diagnosi di ictus e che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con diagnosi di ictus ischemico o emorragico

Criteri di esclusione:

  • Afasia
  • Sanguinamento subaracnoideo o fuori asse
  • Diagnosi di attacco ischemico transitorio
  • Grave comorbidità oltre all'ictus
  • Demenza
  • Problemi cognitivi o comportamentali
  • Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui con ictus
Pazienti che sono stati ricoverati presso il servizio di neurologia dell'ospedale universitario di Pamukkale e che hanno avuto un ictus acuto e che soddisfacevano i criteri di inclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'emotività dopo un recente ictus - Questionario (TEARS-Q)
Lasso di tempo: Al basale e 1 settimana dopo il basale
La scala TEARS-Q è stata sviluppata in linea con i criteri diagnostici generalmente stabiliti per l'espressione emotiva lacrimosa dopo l'ictus. Valuta i cambiamenti emotivi del pianto che si verificano nelle due settimane successive a un ictus. Ha un totale di otto elementi su una scala Likert a cinque punti (fortemente d'accordo, d'accordo, non sicuro, in disaccordo, fortemente in disaccordo). La scala va da 0 a 16. Mentre i punteggi del questionario di 0 e 2 indicano la mancanza di emotività, i punteggi di 2 e superiori indicano l'emotività presente. I primi due elementi del questionario TEARS-Q sono stati progettati per consentire una rapida valutazione clinica dell'emotività post-ictus, riducendo al minimo il carico dei partecipanti. Questi elementi servono come criteri per continuare o interrompere il sondaggio e vengono utilizzati per identificare i pazienti che potrebbero essere emotivi.
Al basale e 1 settimana dopo il basale
Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: Alla base
Il test, che consiste in sottodimensioni di orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, è ampiamente utilizzato per misurare l'abilità cognitiva di un individuo in generale. Il punteggio massimo possibile del test è 30. Nella cultura turca, un punteggio inferiore a 23/24 indica una demenza moderata.
Alla base
Scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: Alla base
È una scala di follow-up clinico affidabile di undici elementi che determina la gravità dell'ictus nei pazienti colpiti da ictus. La scala produce il punteggio più alto possibile di 36. Più basso è il punteggio ottenuto, migliori sono le condizioni cliniche dell'individuo. Il sistema di classificazione NIHS assegna > 17 punti a ictus grave, 8-16 punti a ictus moderato e 8 punti a ictus lieve.
Alla base
Indice Barthel per le attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Alla base
È una misura utilizzata per valutare l'indipendenza funzionale dei pazienti colpiti da ictus nelle attività della vita quotidiana (nutrizione, lavaggio, cura di sé, vestirsi, cura della vescica e dell'intestino, servizi igienici, trasferimento su sedia a rotelle, mobilità e salire le scale). Il punteggio complessivo va da 0 a 100. Un punteggio pari a zero implica totale dipendenza, mentre un punteggio pari a 100 indica totale indipendenza.
Alla base
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Alla base
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto per determinare lo stato di ansia e depressione dei pazienti con malattie fisiche e per valutare il cambiamento dello stato emotivo dell'individuo. Ha due sottodimensioni, depressione e ansia, e 14 domande in totale. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a quattro punti che va da 0 a 3. I punteggi limite nella versione turca sono stati determinati in 10 punti per la sottodimensione dell'ansia e 7 punti per la sottodimensione della depressione.
Alla base
Center for Neurologic Study-Liability Scale (CNS-LS)
Lasso di tempo: Alla base
Si tratta di un questionario self-report di 7 item tradotto in turco che valuta l'intensità e la varietà delle emozioni nella settimana precedente. Le risate indecise e le lacrime indecise vengono valutate utilizzando due sottodimensioni. Un punteggio totale di 14,5 o superiore è legato all'instabilità emotiva.
Alla base
EuroQol- 5 Dimensione (EQ-5D) Scala generale della qualità della vita
Lasso di tempo: Alla base

È stato creato nel 1987 dal gruppo EuroQol. È diviso in due sezioni. La prima metà consente di valutare il profilo di salute attuale dell'individuo in cinque sottodimensioni (movimento, cura di sé, attività tipiche, dolore-disagio e ansia-depressione) e la seconda parte consente di valutare la scala analogica visiva.

Vengono definiti 243 possibili diversi esiti di salute sulla scala. Dalle 5 dimensioni della scala viene calcolato un punteggio indice compreso tra -0,59 e 1. Nella funzione punteggio, un valore di 0 indica la morte, un valore di 1 indica una perfetta salute, mentre i valori negativi indicano l'incoscienza, l'essere confinati a letto, ecc. mostra le situazioni. Inoltre, nella scala è presente un VAS (EQ-VAS), che include risposte comprese tra 0 e 100, ovvero "peggiore stato di salute immaginabile" e "migliore stato di salute immaginabile".

Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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